Neural Dysregulation
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Published Peer-Reviewed Study Demonstrates Nexalin’s DIFS™ Neurostimulation Improves Attention and Normalizes Brain Activity in Patients with ADHD
Globenewswire· 2026-01-14 22:00
公司核心技术与产品 - Nexalin Technology, Inc 是采用非侵入性深部颅内频率刺激技术的行业领导者 [1] - 其专有的DIFS™技术旨在通过改变大脑神经元电活动来影响认知表现,从而增强和改善大脑网络功能 [1] - 公司产品为神经刺激医疗设备,而非面向消费者的电池驱动互联网设备 [7] - 下一代设备采用穿透性更强的波形,旨在产生增强的患者反应且无副作用 [11] - 公司的Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准 [11] 最新临床研究结果 - 一项新的同行评审临床研究发表在《分子精神病学》上,证明了DIFS™技术能对参与者的大脑活动产生积极、客观的改变 [1] - 该研究是一项随机、双盲、假刺激对照试验,评估了56名患有注意缺陷多动障碍的成年人接受为期四周治疗的情况 [2] - 接受主动治疗的患者在成人ADHD自评量表上平均改善10.1分,而假刺激组平均改善5.5分,两组间差异为4.6分,具有统计学显著性 [2] - 临床改善在治疗前两周内出现,并在四周治疗期结束时达到峰值 [2] - 治疗耐受性良好,安全性与假刺激相当,无严重不良事件报告 [6] 客观神经影像学证据 - 研究使用脑电图和脑磁图这两种非侵入性脑成像技术来验证大脑功能的改善 [1] - MEG分析显示,DIFS™技术与过度的伽马频率大脑活动减少相关,这种异常模式常见于ADHD患者 [4] - 治疗后,研究人员观察到与注意力和专注力相关的关键大脑网络之间的通信正常化 [5] - 这些客观的大脑成像发现与临床结果一致,包括注意力集中能力提高、ADHD症状减少以及情绪和睡眠质量改善 [6] - MEG的使用使得研究人员能够直接观察与注意力和认知控制相关的大脑网络功能变化 [3][7] 研究意义与行业定位 - 该研究代表了非侵入性神经刺激领域的一个重要里程碑,超越了传统的基于症状的评估 [7] - 研究结果反映了更广泛的科学转变,即从将心理健康状况视为孤立化学失衡,转向理解为大脑网络调节障碍 [9] - DIFS™技术代表了一种根本不同的、非药物的神经调节方法,直接测量和影响异常大脑活动,而非仅仅依赖症状缓解 [9] - 该研究由北京大学第六医院的研究人员进行,并于2025年12月在线发表,使用了Nexalin制造的神经刺激设备并整合了MEG成像 [8] 市场与公司使命 - 公司设计和开发创新的神经刺激产品,以帮助应对全球心理健康危机 [10] - 所有产品均被认为是非侵入性的且人体无法检测,旨在为受心理健康问题困扰的人提供缓解 [11] - 公司利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题,并相信其设备可以穿透与精神健康障碍相关的深部中脑结构 [11] - 公司继续推进针对一系列神经和精神疾病的研究 [10]