监管批准与市场准入 - 公司新一代TetraGraph系统获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的监管批准，可在日本市场销售 [1] - 伴随批准，公司获得了首笔订单，将在2025年第四季度向日本交付80台新一代TetraGraph监护仪 [1] 市场战略与增长动力 - 此次批准是公司通过更广泛的市场渗透、系统升级和预期更高的使用率来推动持续收入增长战略的重要一步 [2] - 公司自2019年起通过与全球患者监护系统领导者福田电子（Fukuda Denshi）的合作进入日本市场，已有数百家日本医院采用其TetraGraph技术 [2] - 日本市场拥有约15,000间手术室，每年进行近300万例大型外科手术，凸显了公司扩展产品组合的收入潜力 [4] 合作伙伴与商业化 - 公司与福田电子建立了长期合作伙伴关系，后者负责TetraGraph系列产品以及基于该技术的福田HN-100集成NMT模块在日本市场的商业化 [4] - 合作伙伴福田电子拥有广泛的本地市场覆盖和强大的平台，能够推动持续增长 [3] 行业与市场环境 - 日本近期更新的临床指南加强了定量神经肌肉监测的使用，为公司进一步拓展市场创造了有利条件 [3] - 公司处于由新临床指南和新兴技术驱动的不断变化的医疗保健市场前沿 [5] 公司产品与定位 - 公司是一家领先的医疗器械公司，致力于开发和销售基于精准的监护系统，以改善治疗效果、降低成本和提升围手术期患者安全 [5] - 旗舰解决方案TetraGraph系统被证明是用于手术中神经肌肉传导精准监测的同类最佳产品，在全球数千间手术室中使用 [5]

公司产品发布 - Senzime AB 发布了其新一代 TetraGraph 系统的最新创新功能套件 EMGINE Sirius 该软件套件将于2025年12月12日至15日在纽约举行的第79届麻醉学研究生大会上展示 [1] - EMGINE Sirius 是基于数十亿真实世界患者数据点、近期发表的研究成果以及与全球临床医生的合作成果开发而成 [2] - 新软件的关键功能包括：1) TetraGraph插管就绪指示器 一项专利申请中的参数 用于指示患者声带何时被麻醉药物完全松弛 2) 个性化神经肌肉监测 基于患者个体解剖结构的独特算法 3) 自适应高电流刺激能力 可配置刺激水平高达80毫安 用于监测最具挑战性的患者 [2][3][4] 产品性能与临床验证 - 一项在梅奥诊所进行的随机临床试验研究表明 TetraGraph在检测理想插管条件方面优于常用的基于经验法则的主观评估 在未使用TetraGraph监测的患者组中 仅有5%达到了安全插管所需的足够阻滞深度 [6] - 研究证实了TetraGraph插管就绪指示器与更安全、更优化的插管条件之间存在显著相关性 [6] - TetraGraph系统通过实时准确监测神经肌肉功能 支持安全的插管时机选择、麻痹及逆转药物的个体化剂量以及气管拔管的恰当时机 确保患者术后安全恢复自主呼吸 [7] 市场应用与公司背景 - TetraGraph系统在全球数千家大学、公立、私立、军队和退伍军人医院的手术室中使用 以提升患者围手术期安全 [7] - Senzime是一家领先的医疗器械公司 成立于1999年 致力于开发和销售基于精准监测的系统以改善预后、降低成本和提升围手术期患者安全 其旗舰产品是TetraGraph系统 [10] - 新的EMGINE Sirius软件将随所有新一代TetraGraph监护仪一起提供 现有用户可通过简单升级获得 [8] - 公司总部位于瑞典乌普萨拉 在纳斯达克斯德哥尔摩主板市场上市 并在美国OTCQX市场进行交叉交易 [11]