文章核心观点 - 三项独立发表的同行评审临床研究验证了Nexalin Technology公司的非侵入性Deep Intracranial Frequency Stimulation (DIFS™)技术能够改善阿尔茨海默病患者的认知功能、恢复大脑活动并增强神经元连接[1] - 这些研究结果共同构成了一个趋同的证据体系，验证了公司在治疗阿尔茨海默病方面的差异化非侵入性方法[2] - 公司认为其技术有潜力成为改变范式的解决方案，为患者提供可及、安全、有效且成本显著低于药物的替代方案[6] 临床研究数据总结 - **TRANSFORM-AD研究**：一项针对46名患者的随机双盲临床试验显示，接受主动刺激的患者在MMSE和MoCA评分上立即改善，并增强了海马体theta-gamma耦合以及fMRI上的低频波动[3] - **神经元活动改变研究**：使用静息态fMRI的分析表明，在关键前额叶和记忆相关区域（如左额中回和右海马旁回）的fALFF和区域同质性(ReHo)显著增加[4] - **皮质与海马连接调节研究**：DIFS显著改善了认知功能，同时增强了海马体与皮质区域（包括扣带中回和额中回）之间的连接性，并在默认模式和额顶网络中观察到网络层面的增益[5] 技术优势与市场定位 - Nexalin的DIFS技术根本性区别于当前主流的靶向淀粉样蛋白或tau蛋白的药物治疗方法[6] - 该技术具有无药物、非侵入性的特点，无报告的严重副作用，并针对网络功能障碍，旨在解决被破坏的大脑连接而非蛋白质积累问题[8] - 全球阿尔茨海默病市场预计每年将超过200亿美元，而现有药物通常临床效益有限，且存在显著安全风险和高成本[6] 公司管理层评论 - 公司CEO强调，这三项研究分别探索了疾病的不同维度（认知、区域活动、功能连接），但都指向同一结论：DIFS技术有潜力恢复大脑网络并改善阿尔茨海默病患者的认知功能[7] - 公司首席医疗官指出，这些研究共同验证了DIFS的作用机制，通过显示跨多种成像模式和临床结果的一致性改善，现在对DIFS如何对抗导致认知衰退的破坏有了整体认识[7]