文章核心观点 - Adlai Nortye Ltd 宣布其口服泛RAS(ON)抑制剂AN9025的1期临床试验已于2026年2月初在美国完成首例患者给药 这是该药物全球临床开发的重要里程碑 标志着公司针对多种RAS突变实体瘤的临床策略取得进展[1][3] 关于AN9025药物 - AN9025是一种具有同类最佳潜力的口服小分子泛RAS(ON)抑制剂 旨在靶向多种肿瘤类型中的广泛RAS突变[4] - 临床前研究表明 AN9025能有效抑制RAS突变癌症 在胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌中显示出强效且持久的疗效 并且与同类基准药物相比 结果相当或更优[4] - 正在进行的1期研究是一项首次人体、多中心、开放标签试验 旨在评估AN9025在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性[2] 关于临床试验与合作 - 该试验由Adlai Nortye与江苏奥赛康药业有限公司合作进行 是一项多区域临床试验[2] - 根据许可协议 Adlai Nortye保留AN9025在中国大陆、香港和澳门以外的权利 而ASK Pharm则持有这些地区的权利[2] 关于公司研发管线与战略 - Adlai Nortye是一家全球临床阶段的生物技术公司 专注于发现和开发创新癌症疗法 利用其在美国和中国的双重研发布局[5] - 公司正在构建强大的候选药物管线 主要集中在两个关键领域[5] - 下一代癌症免疫疗法：包括AN8025（一种αPD-L1 x CD86变体 x LAG3变体的三功能融合蛋白 一种T细胞和抗原呈递细胞调节剂）和AN4005（一种首创的口服小分子PD-L1抑制剂） 旨在以新方式激活癌症免疫[5] - RAS靶向疗法：公司通过AN9025（一种口服泛RAS(ON)抑制剂）和AN4035（一种靶向CEACAM5的抗体偶联药物 可将强效泛RAS(ON)抑制剂直接递送至肿瘤）来应对RAS驱动的癌症[5]