证券发行 - 预计在注册声明生效后尽快向公众发售证券[2] - 发行将在招股说明书日期（2023年11月3日）起三个交易日内结束[7][11] - 聘请Roth Capital Partners, LLC作为独家配售代理[11] - 估计发行总费用（不包括配售代理费）约270,000美元[17] - 向购买后持股超4.99%（或9.99%）的购买者提供预融资认股权证，行权价每股0.0001美元[9] - 普通股和认股权证分别发行，认股权证行权价待定，有效期五年[8] - 预融资认股权证和普通认股权证无既定公开交易市场，不申请上市[10] 产品研发 - 专注开发肠道限制型胃肠道临床候选药物，包括阿杜利脂肪酶和氯硝柳胺[37] - 2023年7月13日公布2期SPAN试验初步结果，增强型阿杜利脂肪酶制剂安全且耐受性良好，但可能未达主要疗效终点，计划2024年与FDA召开C类会议讨论下一步计划[39] 合作与收益 - 2023年9月13日与赛诺菲达成许可协议，获得卡佩塞罗德的全球独家开发和商业化权利[42] - 2023年6月13日认股权证重新加载和重新定价，持有人行使购买1724332股普通股，公司获约240万美元总收益[43] - 2023年9月14日再次认股权证重新加载和重新定价，持有人行使购买5882036股普通股，公司获约400万美元总收益[44] 股权情况 - 截至2023年6月30日，股东权益赤字为696.9988万美元，未满足纳斯达克250万美元最低股东权益要求[52] - 截至2023年8月24日，普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，需在2024年2月20日前恢复合规，否则可能被给予第二个180天合规期[54] - 2023年10月26日，因2023年7月发行事宜未满足纳斯达克股东批准要求，需在45个日历日内提交恢复合规计划，若接受可获最长180天延期[56] - 截至2023年6月30日，普通股净有形账面赤字约80.2万美元，每股约0.1906美元[72] - 截至2023年9月30日，有13463479股普通股流通在外，未包括可发行的多种股份[48] - 截至2023年9月30日，授权发行50,000,000股普通股和10,000,000股优先股[79] - 截至2023年9月30日，已发行并流通在外普通股13,463,479股，约521.72股B系列优先股，C、D、E、F系列优先股均无发行和流通[80] 其他 - 公司成立于2014年1月30日，先后收购AzurRx SAS和First Wave Bio，并更名为First Wave BioPharma, Inc.[45] - 公司高管和董事同意在招股说明书日期后30天锁定期内，不售卖普通股或可转换为普通股的证券[132] - 公司同意在本次发行结束日期后30天内，不发行普通股或可转换为普通股的证券，90天内不发行价格重置证券或按未来确定价格发行证券[132] - 2022年年报于2023年3月20日提交，2023年第一季度和第二季度季报分别于5月12日和8月14日提交[141] - 2023年有多份8 - K表格的当期报告提交，如1月17日、2月7日等[141] - 发行相关其他费用总计估计为168,306美元，其中SEC注册费为3,306美元，FINRA提交费为5,000美元等[155] - 2022年和2021年经审计的年度合并财务报表由Mazars USA LLP审计，审计报告提及公司持续经营能力存疑[151]