业绩总结 - 2021年和2020年全年营收分别为116.6万美元和86万美元，2022年和2021年前九个月营收分别为143.2万美元和86.8万美元[90] - 2021年和2020年全年净亏损分别为850万美元和363.9万美元，2022年和2021年前九个月净亏损分别为784.2万美元和477万美元[90] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为632.8万美元，调整后为1037.8万美元[91] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损为2738.8万美元[91] 产品与市场数据 - 生物电子医学领域的周围神经刺激预计2019 - 2029年复合年增长率为35%[35] - 2022年美国咳嗽、感冒、流感和过敏市场规模为111亿美元[37] - 公司对600名有鼻窦问题个人调研，90%的参与者对减少药物使用的治疗方法感兴趣[37] - 2018年美国人均医疗保健支出超10500美元，预计至少到2030年将持续增长[43] - 2019年FDA批准ClearUP治疗过敏性鼻炎引起的鼻窦疼痛，影响约4500万美国成年人；2021年初，批准扩大标签用于治疗中重度充血，可用市场扩大到超2亿美国成年人[45][46] - 公司目标市场中，74%期望在亚马逊购买ClearUP，65%期望从制造商网站购买[52] 产品与研发 - 公司首款商业产品ClearUP获美国FDA和欧盟CE认证，用于治疗鼻窦疼痛和充血等症状[36] - 公司进行两项临床研究，第一项71名受试者参与，第二项30人参与[38] - 公司有5项已发布的美国专利和18项待发布的国际和美国专利，ClearUP有3项监管批准[53] - 公司与西奈山医学院合作的60人假对照临床试验正在进行中[71] 市场扩张与并购 - 2022年10月7日，公司子公司拟3350万美元现金收购Reliefband资产，12月7日终止协议[60][61][62] - 2022年10月21日，公司与Microart签订制造协议，预计降低产品制造成本，协议初始期限3年，可自动年度续约[63][67][66] - 2022年11月25日，公司与ALOM签订履行服务协议，自11月28日起提供服务，协议初始期限3年，可自动年度续约，2023年4月1日起有最低定期采购要求[68][69] 未来展望 - 管理层预计未来至少两年有大量额外运营亏损[104] - 公司未来需筹集额外资金，否则业务、财务状况和经营成果可能受重大不利影响[105] - 公司计划通过内部产品开发、许可和外部收购增加产品种类[39][52] 本次发行 - 公司拟发售7,142,857股普通股，假定公开发行价为每股0.70美元[5] - 公司将发售预融资认股权证，可购买7,142,857股普通股[6] - 公司授予承销商代表45天选择权，可额外购买最多1,071,428股普通股（和/或预融资认股权证），占发售股份总数15%[11] - 发行前公司普通股流通股数为9677734股，发行后预计为16820591股（若承销商全额行使超额配售权则为17892019股）[80] - 预计本次发行净收益约410万美元（若承销商全额行使超额配售权则约470万美元），假设公开发行价格为每股0.70美元[80] - 注册声明登记出售357143股普通股的认股权证，将发行给承销商代表作为承销补偿一部分，认股权证可在发行开始180天后的四年内行使，行使价格为普通股公开发行价格的125%[82] 其他 - 2022年公司将ClearUP产品售价从149美元提高到169.99美元[70] - 截至2022年公司核心团队有16人[71] - 2023年1月26日公司收到纳斯达克通知，因普通股最低出价连续30个工作日低于每股1美元，不符合上市规则5550(a)(2)，需在180个日历日内（即到2023年7月25日）恢复合规[72] - 重大持有人行使预融资认股权证后，其普通股受益所有权或投票权合计不得超过4.99%（可选择9.99%）[176] - 公司为“新兴成长公司”和“较小报告公司”，可享受部分报告和披露要求豁免[177][178] - 公司将继续作为“较小报告公司”，直至公开发行流通股市值超过2.5亿美元或年收入超过1亿美元[178] - 公司预计在可预见的未来不会支付现金股息[171] - 预融资认股权证无公开交易市场，公司也不打算申请上市，流动性受限[172]