Non-viral cell therapy

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MaxCyte(MXCT) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 05:32
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为1040万美元,较2024年第一季度的1130万美元下降8% [9][20] - 核心营收为820万美元,与上一年同期基本持平,实际增长约1% [21] - 仪器收入为140万美元,低于2024年第一季度的190万美元 [21] - 许可收入为250万美元,略低于2024年第一季度的260万美元 [21] - 处理组装(PA)收入为390万美元,高于2024年第一季度的340万美元,同比增长13% [11][21] - 检测服务收入(包括SecureDX)为10万美元 [21] - 其他收入为30万美元,高于2024年第一季度的20万美元 [21] - 毛利润率为86%,低于2024年第一季度的88%;非GAAP调整后毛利润率为83%,与2024年第一季度持平 [23] - 总运营费用为212万美元,低于2024年第一季度的222万美元 [23] - 第一季度末现金等价物和投资总额为1.747亿美元,无债务 [24] - 重申2025年核心营收增长8% - 15%的指引,预计SecureDX全年收入至少200万美元,且收入更多集中在下半年 [24] - 重申SPL计划相关收入指引,预计2025年约为50亿美元 [25] - 预计2025年底现金等价物和投资约为1.6亿美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器安装基数截至3月31日增长至787台 [11] - 第一季度签署了TG Therapeutics,并与Precision Biosciences达成协议获得AsiaCell许可,使活跃SPL总数达到29个 [14] - 预计2025年按历史速度每年签署3 - 5个SPL协议 [14] - SecureDx在收购后的前两个月取得了良好的初始进展,预计全年收入至少200万美元 [11][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 超过三分之二的收入来自美国,在欧洲和亚洲可能因关税报复面临更大风险,但公司已通过全球分销网络减轻了2025年的关税影响 [7][8] - Vertex公司KashJevi疗法的患者参与度增加,90名患者完成细胞收集,超180名患者被医生推荐启动治疗,8名患者在第一季度接受了编辑细胞输注,Vertex认为KashJevi有潜力成为数十亿美元的产品 [15][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2024年进行了全面审查,优化了新产品开发、制造、商业执行和资本分配等举措,精简业务并调整了员工结构,提高了运营效率 [9] - 计划通过有机投资和无机投资推动增长,如对SecureDx的收购,以扩大在细胞和基因治疗领域的业务范围 [17][18] - 公司认为细胞和基因治疗市场前景广阔,其MaxSysperf平台和SecureDx服务平台能够满足市场需求,支持行业发展趋势 [11][12] - 公司计划在2025年推出新产品,以扩大总可寻址市场,增强与SPL客户的合作 [64][65] - 公司寻求从AIM市场退市,维持在纳斯达克的单一上市,认为这符合公司和股东的最佳利益 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境自年初以来变得更加动态,公司意识到宏观不确定性可能影响业务,但对运营重点和基础业务充满信心 [6] - 新关税政策目前对公司毛利率和美国收入影响有限,但在欧洲和亚洲可能面临更大风险,公司已采取措施减轻影响 [7][8] - 客户在资本设备采购决策上更加谨慎,部分客户重新分配研发支出,但公司仍预计能够执行2025年的业务计划 [10] - 管理层认为细胞和基因治疗行业是医学的未来,公司作为领先的细胞工程平台,对行业的长期机会持乐观态度 [20][32] - 公司认为目前的监管环境对业务没有负面影响,新的FDA专员和CBRE负责人的表态对细胞和基因治疗行业有利 [31][33] 其他重要信息 - 公司在第一季度的业绩符合预期,得益于专家平台的持续需求、销售团队的出色执行以及SecurDX的成功整合 [9] - 公司的SPL计划相关收入包括里程碑收入和KashJevi商业特许权使用费 [15][22] - 公司的核心业务收入中,SPL客户的占比从2024年第一季度的53%提高到2025年第一季度的57%,显示出业务的健康平衡 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 从监管角度看,FDA领导层、指南和人员的变化对公司有何影响,客户有何反馈? - 目前难以判断监管变化的结果,公司未从客户处听到监管变化会带来潜在障碍的反馈,细胞和基因治疗行业的长期前景依然良好,新的FDA专员关注治愈和有意义的治疗,支持罕见病的新监管途径,与行业发展方向一致,公司预计不会面临监管风险 [31][33][34] 问题2: 公司在12月宣布的裁员和运营审查的效果在本季度实现了多少,全年在成本控制方面还有哪些增量措施?如果从双重上市转为单一上市,能节省多少成本? - 如果成功从AIM退市,预计每年可节省约10万美元成本。关于裁员和运营审查的成本节省效果,部分已在本季度体现,但难以量化具体金额,公司整体支出趋势向好,部分节省资金已用于战略投资 [36][37] 问题3: 除了监管方面,公司在客户资金或战略变化方面有何发现? - 公司观察到客户在资本支出方面有所谨慎,但不影响全年业绩指引,公司对全年仪器销售有信心。此外,有一个SPL客户对项目进行了合理化调整,这在当前资金环境下是预期之内的 [42][43][44] 问题4: 客户的资本支出谨慎是否会对仪器销售或SPL谈判产生定价压力? - 公司的非GAAP调整后毛利率保持稳定,说明定价未受到明显压力,可能受到产品组合变化的影响 [45] 问题5: SecureDX收购如何帮助公司拓展体内客户业务,具体在哪些领域? - SecureDX使公司能够进入体内客户市场,特别是使用AAV和LNP递送系统的客户。这两种递送系统与公司的电穿孔技术互补,公司可以为使用这些替代递送形式的客户提供安全评估服务,从而扩大在细胞和基因治疗领域的业务范围 [52][53] 问题6: SPL收入在本季度高于预期,是否也超出公司预期,以及今年耗材收入的增长趋势如何? - 公司难以判断SPL收入是否提前实现,因为收入确认存在时间差异,且公司不按季度细分收入。关于耗材收入,公司认为许可证收入相对稳定,仪器收入有增长机会,目前处于低点,部分原因是产品组合和客户资本支出谨慎,但公司对全年收入指引有信心 [56][58][59] 问题7: 公司今年是否会有新产品或产品改进的消息,未来3 - 5年公司的发展前景如何? - 公司有健康的产品管线,计划在今年推出新产品,以扩大总可寻址市场,增强与SPL客户的合作。公司将继续通过有机和无机投资推动增长,同时保持财务健康和盈利能力 [64][65][67] 问题8: 行业内的项目管道漏斗是否再次开始收窄,公司客户的项目范围是否有变化? - 目前除了一个SPL客户对项目进行了合理化调整外,未观察到其他客户有类似情况,也未看到项目范围的重新扩大或进一步的合理化调整,公司将持续关注 [71][72][73] 问题9: 公司全年收入的增长节奏如何,增量增长的驱动因素是什么? - 公司的收入增长模型基于当前市场状况,预计在年底会有增量增长,主要来自特定的销售机会和销售组织的举措。公司每周与商业团队进行沟通,对每个销售机会进行评估,以确保为投资者提供准确的指引 [76][77]
MaxCyte(MXCT) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-12 07:52
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总营收3860万美元,较2023年的4130万美元下降6%;第四季度总营收870万美元,较2023年第四季度的1570万美元下降45% [28] - 2024年核心业务收入3250万美元,较2023年的2980万美元增长9%;第四季度核心业务收入860万美元,较2023年第四季度的720万美元增长20% [28][30] - 2024年仪器收入710万美元,较2023年的830万美元下降;许可证收入总计1030万美元,与2023年持平;PA收入总计1400万美元,较2023年的1030万美元增长 [30] - 2024年第四季度毛利率为74%,非GAAP调整后毛利率为84%;2023年第四季度毛利率为90%,非GAAP调整后毛利率为86% [33] - 2024年第四季度总运营费用为1930万美元,较2023年第四季度的2220万美元有所下降 [33] - 2024年末公司现金、现金等价物和投资总额为1.903亿美元,无债务 [34] - 2025年公司预计核心收入增长8% - 15%,SPL计划相关收入约为500万美元 [35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 仪器业务:2024年仪器安装基数从2023年末的683台增至760台,但仪器收入受客户资本支出谨慎影响 [13] - SPL业务:2024年签署6份新SPL协议,年末共有28个活跃SPL客户,包括18个活跃临床项目和1个商业项目;现有18个活跃临床项目的总临床前里程碑潜力超2.2亿美元,其中约1000万美元里程碑收入已收到 [14][16] - PA业务:2024年PA销售实现36%的健康收入增长 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2024年底,约有201家细胞和基因治疗生物技术公司,其中约83家是非病毒细胞和基因治疗生物技术公司,公司有机会与其签署SPL协议 [19] - CASGEVY项目:Vertex第四季度财报电话会议显示,完成细胞采集的患者从第三季度的约30名增至约50名;Vertex在巴林、沙特阿拉伯和阿联酋获得监管批准,并与英国NHS达成报销协议 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司评估并实施新战略举措和流程改进,提高资本和运营效率,减少冗余或非核心领域支出 [7] - 2025年初公司收购SeQure Dx,其可提供细胞和基因疗法开发早期的安全评估服务,公司可借此为客户提供全面的检测套件,有即时交叉销售机会 [9][11] - 公司投资有机增长领域,同时评估无机增长机会,致力于成为细胞和基因疗法的综合推动者 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年经营环境困难,但公司实现核心收入增长,对2025年谨慎乐观,认为客户资金环境有望改善 [14] - 2027 - 2028年有8个潜在获批项目,2029 - 2031年有12个潜在获批项目,2030年及以后神经退行性疾病适应症也有获批潜力 [24] 其他重要信息 - 公司不再按细胞治疗和药物发现披露核心收入,而是按仪器、许可证、PA和其他收入披露 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:2025年核心业务剔除SeQure Dx后的增长反映的市场动态,以及与长期增长的对比 - 公司客户群体在研究和技术方面持续增长,2024年的运营变化和执行能力将带来同比增长;仪器业务有改善机会,PA销售有望延续强劲态势,公司在指导中较为保守 [41][44] 问题2:SeQure Dx的收入记录、增长情况、业务模式变化及捆绑预期 - SeQure Dx于2024年开始全面商业化,处于早期阶段;其业务模式以服务为主,具有高度差异化,与公司业务契合;公司预计其2025年收入至少200万美元,并将快速增长 [47][48] 问题3:SeQure Dx整合到MaxCyte的成本 - 对持续运营费用的影响微不足道,公司商业基础设施可支持其运营;虽有相关成本,但不会成为重大支出,且有望在短期内对现金流做出贡献 [58][60] 问题4:公司对学术市场和NIH支出的暴露情况 - 该业务占比极小,短期内无重大影响;公司主要与生物技术公司和后期公司合作,专注于临床项目 [63][64] 问题5:SPL客户签约阶段是否有变化 - 仍处于临床前IND阶段,公司与客户合作约一年后,在接近IND时开始谈判,预计每年可签约3 - 5份协议 [67][68] 问题6:SeQure整合后公司的综合毛利率及2025年营收超预期的机会 - 调整后公司毛利率将保持在80% - 85%的健康水平;若市场无进一步恶化,公司有机会超出8% - 15%的营收指引 [79][81] 问题7:SeQure与MaxCyte的客户重叠情况及增量机会 - SeQure可针对MaxCyte转染平台能覆盖的84个非病毒项目,还能覆盖整个临床和临床前项目景观,包括449个临床项目和383个临床前项目 [90][91] 问题8:SeQure的收入机会和盈利模式 - 目前为服务收费模式,未来有机会针对特定资产采用订阅模式 [94] 问题9:2025年指导是否考虑环境变化 - 指导未考虑市场显著复苏或变化,但范围考虑了市场环境和执行能力;公司较为保守,预计处于当前环境的中间水平 [96][97] 问题10:核心收入指导的季度节奏 - 预计SeQure收入无明显波动,许可证收入稳定,PA业务按滚动拉通率建模,仪器销售可能存在季度差异,但目前不准备细分指导 [102][104] 问题11:SeQure今年增长的驱动因素 - 增长源于业务扩张,随着SeQure Dx与公司商业团队的全面整合,业务拓展机会将增加 [108][109] 问题12:SeQure的销售和营销工作是否整合 - 收购后销售和营销工作立即整合,公司将通过参加主要会议和提供应用说明等方式,提高SeQure Dx的曝光度 [113][114] 问题13:过去几个月与客户的对话是否有变化 - 大部分业务按正常流程进行,客户对项目的优先级调整已稳定;公司根据当前情况提供指导,虽面临一些逆风,但仍有信心 [116][119]