Obesity therapeutics
搜索文档
Roche's Enicepatide Shows Weight Loss, HbA1c Gains in Phase II Study
ZACKS· 2026-09-23 04:35
罗氏(RHHBY)肥胖症与代谢疾病管线进展 - 罗氏公布其每周一次双GLP-1/GIP受体激动剂enicepatide(CT-388)针对2型糖尿病合并超重或肥胖成人患者的II期研究积极顶线结果 [1] - 该研究为随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心II期试验,共纳入447名患者,主要终点为48周时HbA1c和体重的变化 [5] - 在最高滴定剂量24mg下,enicepatide使HbA1c从基线8.1%降低2.65%,约90%患者达到HbA1c≤6.5%,62%达到正常血糖(HbA1c<5.7%)[6] - 在基线血糖控制较差(HbA1c>8.5%)的患者中,24mg剂量组48周时HbA1c降低4.13% [6] - 24mg剂量组48周时平均体重减轻15.5%,且未观察到平台期 [6][8] - 药物总体耐受性良好,不良事件主要为轻中度胃肠道反应,enicepatide组因不良事件停药率为2.0%,安慰剂组为0% [9] - 罗氏正在推进两项III期慢性体重管理研究(ENITH-1和ENITH-2),并计划在2027年上半年启动III期血糖控制项目和心血管结局试验 [10] - 罗氏还与Zealand Pharma合作开发长效胰淀素类似物petrelintide,作为单药疗法及与CT-388的固定剂量组合 [11][12] 罗氏Susvimo在欧洲获批 - 欧洲委员会已批准Susvimo(雷珠单抗100mg/mL注射液)用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 [14] - Susvimo采用Contivue可再填充眼内植入物持续递送雷珠单抗,是欧洲首个获批用于nAMD的持续给药治疗方案 [14] 罗氏股价与行业竞争格局 - 年初至今罗氏股价上涨9.8%,同期行业涨幅为7% [3] - 罗氏面临来自礼来(tirzepatide类Mounjaro和Zepbound)及诺和诺德(semaglutide类Ozempic和Wegovy)在肠促胰岛素市场的激烈竞争 [7][13] - 礼来和诺和诺德很大一部分收入来自心代谢药物,罗氏虽扩大后期管线,但获取有意义市场份额仍面临挑战 [13]