在经历了股价腰斩的至暗时刻与"减肥药之王"宝座的旁落后，丹麦制药巨头诺和诺德正试图通过一项大胆的政治博弈与产品加速策略重夺市场主 导权。 面对强劲对手礼来的步步紧逼，诺和诺德新任管理层选择以牺牲部分利润空间为代价，换取美国政府的关税豁免与监管绿灯，力求在新一代口服 药竞争中抢占先机。 据彭博报道，诺和诺德已与特朗普政府达成一项关键协议：公司同意大幅降低其明星减肥药物在美国联邦医疗保险和医疗补助计划中的价格，同 时下调面向消费者的直接售价。作为交换，诺和诺德获得了未来三年药品进口关税的豁免权，且其高剂量版Wegovy注射液将获得美国食品药品监 督管理局（FDA）的快速审查资格。 这一策略迅速转化为实际的市场优势。FDA已于12月批准了诺和诺德口服版Wegovy的上市申请，公司计划于2026年1月在美国正式推出该产品。 这意味着诺和诺德将在口服减肥药这一关键战场领先礼来约三个月，后者的同类产品预计要到明年3月才能获批。 受此消息提振，诺和诺德股价在近期交易中反弹超过9%。 尽管价格让步可能在短期内压制销售增长，但投资者正重新评估这家欧洲制药巨头的估值逻辑。 在整个2025年，由于临床试验结果不及预期以及礼来Zep ...

以下文章来源于港股解码 ，作者毛婷 港股解码 . 香港财华社明星专栏，20年专注港股，金融大咖汇聚，分析投资价值，做一个有态度、有深度、有意思的原创财经新媒体！ 作者 | 毛婷 来源 | Lily 导语： 减肥药"争霸赛"三强竞争。 诺和诺德（NVO.US） 率先宣布，美国药监局（FDA）已批准其口服版Wegovy的商业化，诺和诺德计划于2026年1月初上市该产品，起始剂量现 金定价为每月149美元，若纳入医保，自付费用或更低。 诺和诺德口服减肥药获批 这款口服片剂每天服用一次即可实现与原版Wegovy注射剂相当的减重效果。一般而言，口服药的价格会比注射剂更加亲民，或更能得到消费者的 青睐。 根据诺和诺德上个月与特朗普达成的协议，自费患者也可以相同价格在特朗普明年1月上线的直营网站TrumpRx上购买该产品的起始剂量。 这款GLP-1片剂的有效成分司美格鲁肽（semaglutide）与诺和诺德的注射剂Wegovy（维戈维）和Ozempic（诺和泰）——后者主要用于治疗II 型糖尿病，减重效果为次要适应症，以及2019年获批的II型糖尿病药物Rybelsus（诺和忻）相同，与Rybelsus的区别在于剂量不同， ...

全球制药巨头礼来与诺和诺德正陷入一场激烈的竞逐，试图在低价仿制药涌入之前，抢占印度快速增长 的减肥药市场。 随着这一全球人口第一大国的肥胖药物市场预计在两年内突破10亿美元，两家公司正通过大幅降价、加 速产品发布以及聘请宝莱坞明星代言等激进手段，试图巩固其在当地的领先地位。 据路透社报道，为了应对礼来旗下药物Mounjaro在印度市场的先发优势，诺和诺德采取了激进的价格策 略，于11月将其减肥药Wegovy的价格下调了约37%，并加速推出了知名糖尿病药物Ozempic。诺和诺德 印度公司董事总经理Vikrant Shrotriya承认，为了提高产品的可及性，公司必须采取降价措施，并以此在 这一价格敏感市场中与对手抗衡。 相比之下，礼来主要依靠其早期进入市场的优势和高调的品牌营销策略。礼来不仅在销量上暂时领先， 还与宝莱坞知名演员合作开展社交媒体宣传活动，并发起针对肥胖认知的广告攻势。尽管Mounjaro的价 格并未下调且高于竞品，但凭借其更显著的减重效果声称，礼来目前在销售额上仍占据主导地位。 这场双寡头之争的背后，是紧迫的专利悬崖压力。包括Dr Reddy's、Cipla和Sun Pharma在内的20多家 ...

诺和诺德口服减肥药获批与市场竞争格局 - 美国食品药品监督管理局本周早些时候批准了诺和诺德口服版Wegovy的上市 这是美国首个获批的口服GLP-1减肥药 标志着肥胖症治疗进入新时代 该药片含有与诺和诺德Wegovy和Ozempic注射剂相同的活性成分司美格鲁肽 [1] - 口服药片将为目前可用的每周注射型肥胖治疗提供更便捷的替代方案 可能显著降低治疗负担 并可能比注射剂扩大患者使用范围 口服药片还能大规模生产以满足全球需求 从而带来数十亿美元的额外销售额 诺和诺德预计于2026年1月初推出Wegovy口服药 定价为每月149美元 [2] - 礼来和诺和诺德目前主导着肥胖症市场 随着口服版Wegovy的推出 诺和诺德旨在从礼来手中夺回市场份额 并期望该药近期疲软的需求将得到改善 [3] 礼来口服减肥药研发进展与竞争态势 - 礼来也开发了一种名为orforglipron的每日一次口服GLP-1小分子药物 礼来最近已向美国食品药品监督管理局提交了新药申请 寻求批准orforglipron 从而为明年可能的上市设定了时间表 礼来已宣布orforglipron在肥胖症和II型糖尿病方面的六项研究的积极数据 [4] - 尽管诺和诺德率先获批口服减肥药 但历史可能重演 一旦orforglipron在2026年获得美国食品药品监督管理局批准 礼来可能能够快速缩小差距 这从礼来股价在诺和诺德口服Wegovy获批消息公布后周二下跌不到1%的事实中可见一斑 [8] - 礼来还在晚期研究中评估orforglipron用于其他疾病领域 如阻塞性睡眠呼吸暂停 膝关节骨关节炎疼痛 压力 尿失禁和高血压 这些多项晚期研究可以扩大该候选药物在肥胖症/II型糖尿病之外的收入潜力 [9] 礼来关键候选药物数据与市场表现 - 礼来公布了一项名为ATTAIN-MAINTAIN的关键III期研究数据 该研究评估了患者从注射用司美格鲁肽/替尔泊肽转为口服orforglipron的情况 数据显示 orforglipron帮助人们维持了在使用Wegovy或Zepbound后实现的体重减轻 突显了orforglipron作为长期维持疗法的有效性 [7] - 礼来还在评估另一个关键候选药物 三重作用肠促胰岛素retatrutide 用于II型糖尿病和肥胖症以及其他适应症 一项关于retatrutide用于肥胖症和膝关节骨关节炎疼痛的III期研究数据显示 该药物在显著减轻体重的同时 大幅缓解了骨关节炎疼痛 礼来预计在2026年下半年获得三项针对肥胖症的retatrutide III期研究的数据读数 [10][11] - 礼来股价在过去一年上涨了34.6% 而行业涨幅为16.0% [15] 从估值角度看 礼来股票价格昂贵 根据市盈率 礼来股票目前的远期市盈率为32.07倍 远高于行业的17.40倍 但低于其5年平均水平34.54倍 [16] 过去60天内 2025年的Zacks共识预期从每股22.73美元上升至每股23.78美元 而2026年的预期则从每股30.78美元上升至每股33.61美元 [18] 口服减肥药市场竞争加剧 - 诺和诺德将很快推进其下一代肥胖症候选药物amycretin进入晚期开发阶段 包括注射剂和口服药片 计划在2026年第一季度启动amycretin的III期项目 [12] - 小型生物技术公司如Structure Therapeutics和Viking Therapeutics也在开发用于治疗肥胖症的口服GLP-1药物 Viking Therapeutics的双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735正在开发口服和皮下注射两种剂型用于治疗肥胖症 [13] - Structure Therapeutics针对其口服GLP-1受体激动剂aleglitazar用于肥胖症的ACCESS研究达到了其主要和所有关键次要终点 在该研究中 120毫克剂量实现了11.3%的安慰剂调整后体重减轻 更高剂量带来了更大幅度的减轻 240毫克剂量达到15.3% Structure Therapeutics预计在2026年中期左右启动aleglitazar用于肥胖症的晚期项目 [14]

The pill is 25 milligrams of semaglutide, the same active ingredient in injectable Wegovy and Ozempic, and will be sold under the brand name Wegovy. Novo already sells an oral semaglutide for type 2 diabetes, Rybelsus. The U.S. Food and Drug Administration approved Novo Nordisk's weight-loss pill on Monday, giving the Danish drugmaker a leg up in the race to market a potent oral medication for shedding pounds as it looks to regain lost ground from rival Eli Lilly. The approval could help spur a turnaround f ...

诺和诺德口服Wegovy获批与GLP-1市场 - 美国食品药品监督管理局批准诺和诺德口服Wegovy 这是首个获批用于慢性体重管理的GLP-1口服药 为该公司在预计到2030年代初将超过1500亿美元年规模的市场中赢得早期优势 [5] - 该口服药含有25毫克司美格鲁肽 与注射版Wegovy和Ozempic活性成分相同 旨在通过提供非注射选项来增加药物可及性 [5] 临床试验数据与市场反应 - 在一项为期64周的后期试验中 服用该药丸的患者平均体重减轻16.6% 而安慰剂组仅减轻2.7% [6] - 该消息引发诺和诺德股价在盘前交易中大幅上涨超过7% 为公司在注射剂销量下滑和竞争加剧的一年之后带来一些缓解 [6] 竞争对手研发进展 - 礼来紧随其后 其口服GLP-1候选药物orforglipron在后期试验中显示出有希望的减重效果 美国监管机构据称正在加速审查该药物 最早可能在3月获批 [7] - 阿斯利康、罗氏以及多家小型生物技术公司也正在通过临床开发推进其各自的口服肥胖症候选药物 [7] 行业发展趋势 - 随着行业从注射剂转向更易生产、分销和使用的口服药 肥胖症药物市场似乎已准备好进入下一个增长阶段 [8] 相关ETF投资机会 - 像Health Care Select Sector SPDR Fund和Vanguard Health Care ETF这样的广泛基金 提供对诺和诺德、礼来等主要制药商以及可能长期受益于更好肥胖治疗结果的保险公司和医疗服务提供商的多元化投资敞口 [2] - 对于寻求更集中敞口的投资者 专注于制药的ETF如VanEck Pharmaceuticals ETF 以及侧重生物技术的基金如iShares Biotechnology ETF和SPDR S&P Biotech ETF 对药物研发里程碑提供不同水平的敏感度 [3] - 这些基金不仅包括成熟的行业领导者 也包括正在竞相开发下一代肥胖疗法的小型生物技术公司 这增加了潜在收益和波动性 [4] - 对于ETF投资者而言 多元化投资敞口可能是在不依赖单只股票成功的情况下保持竞争力的最可靠方式 [8]

核心事件与市场反应 - 诺和诺德公司宣布其注射型减肥药Wegovy的口服版本获得美国食品药品监督管理局批准 导致其在美国上市的股价在近期交易中飙升9% [1] - 尽管周二股价上涨 但诺和诺德股价在2025年已累计下跌超过三分之一 因市场担忧竞争加剧以及来自特朗普政府降低药价的压力 [3] - 公司上月公布的三季度业绩未达预期并下调了展望 部分原因是其药物Ozempic在竞争加剧下需求令人失望 [4] 新产品详情与预期 - 临床试验数据显示 该口服药平均帮助患者减重约16.6% [1] - 公司计划于明年1月在美国市场推出这款口服减肥药 [1][4] 行业竞争格局 - 口服版Wegovy有望提振诺和诺德减肥疗法的需求及市场对股票的热情 该股今年因其他制药商的竞争加剧和降低药价的压力而表现疲软 [2] - FDA此次批准的时机可能让诺和诺德领先于其主要竞争对手礼来公司 后者的口服减肥药预计要到2026年第一季度才能获得监管批准 [2]

公司概况与核心业务对比 - 诺和诺德与安进均为大型、创新驱动的医疗保健行业领导者，拥有全球规模、强劲的资产负债表以及将科学突破转化为重磅药物的良好记录[2] - 诺和诺德是GLP-1领域的市场领导者，其司美格鲁肽药物品牌包括用于II型糖尿病的Ozempic和Rybelsus，以及用于慢性体重管理的Wegovy[3] - 安进在肿瘤学、心血管疾病、炎症、骨骼健康和罕见病市场拥有强大业务，其关键在研管线资产包括领先的肥胖症候选药物MariTide[3] - 核心对比在于增长聚焦与业务多元化：诺和诺德高度专注于糖尿病和肥胖症治疗，增长动能与单一快速增长市场紧密绑定；安进业务则横跨多个治疗领域，可降低风险并支持稳定的现金流[4] 诺和诺德的投资亮点与进展 - 截至2025年9月底，诺和诺德在全球糖尿病和肥胖护理领域的GLP-1药物总销量市场份额为59%，保持市场领导地位[6] - 公司正为其司美格鲁肽药物寻求新的适应症，包括心血管疾病等[8] - 美国FDA已批准诺和诺德25毫克口服司美格鲁肽用于肥胖和心血管疾病，这是美国首个获批的GLP-1口服药，预计即将上市[9] - 公司正在推进下一代肥胖症管线，已提交CagriSema注射液的监管申请，其中期资产amycretin在II期研究中显示出强劲减重效果，计划于2026年进入III期研究[10] - 在GLP-1之外，公司正在建设其罕见病业务，包括推进血友病A药物Mim8，其血友病A/B治疗药物Alhemo已在欧美获批，且Wegovy已获FDA加速批准用于治疗伴有肝纤维化的MASH[11] 诺和诺德面临的挑战 - Ozempic和Wegovy的销售低于预期，增长承压，主要由于来自礼来替尔泊肽疗法以及美国复合司美格鲁肽使用的竞争加剧[13] - 竞争压力已导致公司在2025年的业绩指引被两次下调[13] - 为精简运营，公司于9月宣布了一项重组计划，包括裁员，目标是在2026年前实现约80亿丹麦克朗的年化节约[13] - 过去六个月，诺和诺德股价暴跌了32%[26] - 市场共识预期显示，诺和诺德2025年销售额和每股收益预计同比分别增长13.72%和8.84%，但2025年和2026年的每股收益预期在过去60天内呈下降趋势[21] 安进的投资亮点与进展 - 安进多元化的产品组合和全球影响力使其在变化的制药格局中处于有利地位，Evenity、Repatha、Blincyto以及Tavneos、Tezspire等新药正在推动销售增长[14] - 2023年对Horizon Therapeutics的收购显著扩大了安进的罕见病业务，为其产品组合增加了Tepezza、Krystexxa和Uplizna等数款罕见病药物[15] - 安进的关键在研候选药物是GIPR/GLP-1受体激动剂MariTide，正作为其综合MARITIME III期项目的一部分进行肥胖症评估[16] - 与目前需要每周注射的肥胖药物不同，MariTide正在测试每月给药一次的方案，有望降低治疗负担并提高患者依从性[17] - 除肥胖症外，安进在多个治疗领域拥有前景广阔的晚期管线药物，包括bemarituzumab、rocatinlimab和olpasiran[18] - 安进拥有强大的生物类似药组合，并正在开发多款重磅肿瘤药物的生物类似药[19] 安进面临的挑战与财务表现 - 定价压力和竞争正在对许多产品的销售产生负面影响[20] - 由于专利保护到期后仿制药的侵蚀，其畅销药物Prolia和Xgeva的销售额预计在未来几个季度将下降[20] - 市场共识预期显示，安进2025年销售额和每股收益预计同比分别增长8.78%和7.21%，且2025年和2026年的每股收益预期在过去60天内呈上升趋势[23] - 过去六个月，安进股价上涨了19.6%[26] - 从估值角度看，安进的远期市盈率为15.33倍，高于诺和诺德的13.53倍[29] 总结与比较 - 诺和诺德目前面临多重短期不利因素，包括礼来的竞争加剧、复合司美格鲁肽替代品的增长、近期业绩指引下调以及领导层变动，这些因素共同打压了投资者情绪并导致股价大幅下跌[30] - 安进对于寻求稳定和平衡的投资者而言是更好的选择，其业务跨治疗领域多元化，降低了对单一药物或市场的依赖，支持更稳定的现金流并降低风险，其盈利预期正在上调，股价表现也更强[31]

核心事件与产品 - 诺和诺德美国上市股票在盘后交易中跳涨 原因是其口服减肥药Wegovy获得了美国FDA批准[1] - 口服版本预计将于明年1月在美国上市[1] - 这是首款获批用于减肥的口服GLP-1药物 标志着其产品组合的完善[3] 产品优势与市场意义 - 口服剂型为患者提供了比注射剂更方便的选择 尤其适用于害怕针头或不愿注射的人群[4] - 患者可以每日服用一次药片来满足体重管理需求[4] - 与需要冷藏的注射剂不同 口服药片在运输和储存方面更为简便[5] - 口服GLP-1药物是一个至关重要的市场 此次获批是诺和诺德对抗其主要竞争对手礼来的关键胜利[5] 公司近期表现与竞争格局 - 诺和诺德股价今年从2月早些时候的高点下跌了约53% 公司迫切需要一场重大胜利[6] - 此次批准为公司提供了近期亟需的推动力和潜在的增长动力[7] - 主要竞争对手礼来也有一款口服减肥药在研 并预计最早可能在明年3月获得批准[8] - 诺和诺德仅有几个月的先发优势来建立市场并在这个关键的口服市场取得领先地位[8] 公司面临的挑战 - 诺和诺德在多个方面面临压力 不仅来自礼来[9] - 公司正在与美国销售法律灰色地带减肥药的复合药房进行斗争[9] - 众多新兴公司 无论是初创企业还是大型制药公司 都觊觎着庞大的减肥药市场[9] - 诺和诺德的管理层仍需证明其商业化执行能力[7][9]

行业背景与市场趋势 - 随着2026年临近，消费者对非处方体重管理补充剂的兴趣持续增长，其中包括那些宣传支持天然GLP-1通路的产品 [4] - 行业分析显示，以益生菌Akkermansia成分配方为代表的产品，正成为寻求非处方方案消费者的选择 [4] - 市场上被称为“GLP-1软糖”的产品正成为一种趋势，但这些是膳食补充剂，并非FDA批准的药物，与处方药在临床效果上不等同 [5] 处方药与补充剂的核心区别 - **产品性质与监管**：处方GLP-1药物（如Ozempic, Wegovy, Mounjaro）是含有合成GLP-1受体激动剂的药品，需经FDA批准并凭处方使用 [6]；而GLP-1补充剂软糖属于膳食补充剂，上市前无需FDA批准其有效性，制造商负责安全性和标签准确性 [8][9] - **作用机制**：处方药通过直接激活GLP-1受体发挥作用 [6]；补充剂则声称可能支持身体天然GLP-1的产生，机制完全不同 [9] - **证据基础**：处方药有大量三期临床试验证据，而益生菌GLP-1补充剂作为成品，尚未经过类似的大规模、长期临床试验 [12][13] 功效与效果对比 - **体重减轻效果**：处方GLP-1药物在68周的对照试验中，平均体重减轻幅度为15-20% [7][12]；而益生菌补充剂在最有力的研究中，效果通常是在3个月内体重适度减少1-2公斤 [13][25] - **效果差异**：处方药能产生显著、具有临床意义的减重效果，而含有代谢支持成分的膳食补充剂效果要小得多，且个体差异大 [14] 成本对比 - **处方药成本**：无保险情况下，处方GLP-1药物每月费用通常在900至1500美元之间；若有保险覆盖（如用于糖尿病管理），自付费用可降至每月25-50美元 [7][15] - **补充剂成本**：益生菌GLP-1补充剂每月费用在40至80美元之间，具体取决于品牌和包装规格 [16] 安全性对比 - **处方药副作用**：恶心发生率为40-50%，呕吐、腹泻、便秘和腹痛也常见，严重风险包括胰腺炎、胆囊疾病等 [17] - **补充剂副作用**：益生菌补充剂对大多数健康成人耐受性良好，潜在副作用通常包括调整期内轻微的消化变化（如胀气、腹胀），这些症状通常在1-2周内缓解，严重风险罕见 [18][19] 核心成分的科学依据与局限 - **Akkermansia Muciniphila**：这是被研究最多的益生菌菌株，一项2019年发表于《自然医学》的研究发现，超重和肥胖的胰岛素抵抗志愿者每日补充巴氏灭菌的Akkermansia三个月后，胰岛素抵抗、血浆总胆固醇降低，体重和脂肪量有适度改善 [23]；其与GLP-1的联系是间接的，主要通过改善肠道屏障功能和减少炎症来影响GLP-1分泌 [25]；大多数有力研究使用的剂量为每日100亿CFU [25] - **Clostridium Butyricum**：该菌株产生丁酸盐，丁酸盐可通过激活特定受体刺激肠道L细胞分泌GLP-1 [27]；动物研究表明其能增加GLP-1产生并改善胰岛素敏感性，但人体研究有限 [28] - **Bifidobacterium Infantis**：该菌株主要研究领域是消化健康和免疫功能，其与GLP-1和减重的联系是间接的，通过减少肠道炎症和支持肠道屏障功能来实现 [31] - **重要局限**：上述均为成分层面的研究，市面上作为成品的GLP-1补充剂软糖，并未以其商业品牌使用的剂量和组合进行过临床研究 [13][32] 监管环境 - 膳食补充剂行业，特别是那些提出体重管理和代谢支持声称的产品，近年来受到FDA越来越多的审查 [33] - 最近的监管动态包括FDA加强对做出类似药物声称的补充剂的执法行动，以及FTC对减肥广告中功效声称证据的审查 [34] - 补充剂定位为支持天然激素生产，而非替代药物干预，但营销语言有时会模糊这一界限 [35] - 根据DSHEA法规，膳食补充剂不能声称用于治疗疾病，结构功能声称（如支持身体系统）无需FDA批准，但疾病声称则需要走药物审批流程 [36] 市场产品与消费者决策 - 市场上一些被称为“GLP-1软糖”的膳食补充剂品牌引用了益生菌（包括Akkermansia菌株）、纤维、多酚或植物提取物，例如GlucoBooster和Lemme GLP-1 Daily [46] - 消费者在评估时应区分处方药与补充剂，关注明确的剂量披露、第三方测试透明度，并避免类似药物的承诺 [39] - 设定合理预期至关重要，任何补充剂（无论是处方药还是非处方药）若无行为改变，都无法产生持续显著的减重效果 [42] - 益生菌GLP-1补充剂如果有效，其作用方式也是使控制食量和减少 cravings 变得稍微容易一些，但仍需结合热量赤字饮食、营养密集型食物、规律运动、充足睡眠和压力管理 [44] - 对于需要临床验证干预措施的肥胖或代谢疾病患者，处方药仍是具有最强证据基础的金标准 [51]