Ophthalmic drug development
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VivaVision Biotech (Zhejiang) Co., Ltd. - B(H0414) - Application Proof (1st submission)
2026-02-13 00:00
业绩总结 - 2024年和2025年前9个月研发费用分别为1.283亿元和6520万元,核心产品研发费用分别为4920万元和3510万元[57] - 公司净亏损从2024年前9个月的1.483亿元降至2025年前9个月的1.315亿元,主要因研发费用减少[68] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司净负债分别为5.314亿元和6.630亿元,主要因赎回负债[69] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司经营活动净现金使用量分别为1.21049亿元、1.03917亿元和0.65661亿元[72] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司投资活动净现金分别为0.64189亿元、0.64932亿元和 - 0.79656亿元[72] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司融资活动净现金分别为0.12392亿元、 - 0.02087亿元和1.30422亿元[72] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司现金及现金等价物分别为0.50783亿元和0.35766亿元[72] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司流动比率分别为1.6和3.3[75] 用户数据 - 2024年中国NIAU患者290万,NIAU药物市场预计从1.776亿美元增长至7.003亿美元,复合年增长率14.7%[48] - 2024 - 2034年全球DED患者从16亿增至18亿,中国从3.592亿增至3.721亿;全球DED药物市场从66.143亿美元增至99.305亿美元,复合年增长率4.2%,中国从6.534亿美元增至18.285亿美元,复合年增长率10.8%[53] 未来展望 - 计划2027年上半年完成VVN461(HD)治疗NIAU的III期临床试验[42] - 计划2026年底完成VVN001在中国的III期临床试验[49] - 公司预计将把约60.0%的资金用于VVN461(HD)的开发[80] - 约10.0%的资金将用于VVN001的临床开发和注册[80] - 约15.0%的资金将用于其他候选产品的开发和注册[80] 新产品和新技术研发 - 公司有两款核心产品VVN461(HD)和VVN001,均已在中国开展III期临床试验[38] - 截至最近可行日期,除核心产品外公司还有六个其他候选药物,其中三个处于临床阶段[38] - VVN461(HD)是新型Janus激酶1和酪氨酸激酶2选择性双靶点抑制剂,用于非感染性前葡萄膜炎等多种眼部疾病[38] - VVN001是第二代淋巴细胞功能相关抗原 - 1拮抗剂,用于治疗干眼症[38] - VVN432的I期临床试验于2025年11月在中国健康成年人中开展,截至最近可行日期,已完成试验第一阶段的参与者招募,预计2026年第三季度完成[84] - VVN1901针对2期或3期NK患者的注册性关键II期临床试验于2026年1月完成第一阶段患者招募,预计2028年完成[86] 市场扩张和并购 无 其他新策略 无