上市申请与公司概况 - 维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B于2026年2月13日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为中金公司 [1] - 公司成立于2016年，是一家聚焦眼科领域的生物科技企业，致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业 [4] - 公司拥有两款核心产品及六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段 [4] 核心产品管线 - 核心产品VVN461(高剂量)是一款全新的JAK1及TYK2选择性双靶点抑制剂，效价达亚纳摩尔级别，用于治疗非感染性前葡萄膜炎，已在中国进入III期临床试验 [4][5] - VVN461(高剂量)在针对NIAU患者的头对头II期临床试验中，展现出与皮质类固醇相当的抗炎疗效，同时有望避免皮质类固醇的典型不良反应 [6] - VVN461(高剂量)于2025年11月在中国启动针对NIAU患者的III期临床试验，预计于2027年上半年完成，并已获得国家药监局授予的突破性疗法认定 [7] - 公司正在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症、春季角结膜炎、巩膜炎、眼部移植物抗宿主病及儿童葡萄膜炎等其他适应症 [7] - 核心产品VVN001为第二代LFA-1拮抗剂，用于治疗中重度干眼症，已在中国进入III期临床试验 [4][9] - VVN001在临床前及美国II期临床试验中展现出较环孢素A更高的疗效及安全性，且眼表刺激程度显著低于第一代LFA-1拮抗剂利非司特 [9][10] - VVN001于2024年6月在中国启动针对中重度干眼症患者的III期临床试验，预期于2026年底完成 [10] 研发合作与进展 - 公司于2021年2月与启元订立资产转让及许可协议，向启元转让VVN461相关知识产权，并获得在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可 [8] - 公司在协议后完成了VVN461的临床前研究及I期和II期临床试验 [8] - VVN001于2020年10月获FDA的IND批准，直接在美国启动了II期临床试验 [10] 财务表现 - 截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入及收益为344.4万元人民币，较2024年同期的857.2万元人民币下降 [11][12] - 截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支为6517.8万元人民币，较2024年同期的1.28亿元人民币大幅下降 [11][12] - 截至2025年9月30日止九个月，公司期间亏损为1.31亿元人民币，较2024年同期的2.02亿元人民币亏损有所收窄 [11][12] 行业市场 - 2024年全球眼科药物市场估计为416亿美元，预计2029年将达到477亿美元，2024年至2029年复合年增长率为2.8% [13] - 预计全球眼科药物市场规模将从2029年的477亿美元进一步增长至2034年的625亿美元，期间复合年增长率为5.5% [13] - 中国眼科药品市场规模从2020年的27亿美元快速增长至2024年的41亿美元，复合年增长率为10.8% [16] - 预计中国眼科药品市场规模将于2029年达到66亿美元（2024-2029年复合年增长率10.0%），并于2034年达到115亿美元（2029-2034年复合年增长率11.7%） [16] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [17] - 执行董事、首席执行官兼董事会主席为沈旺博士，负责集团战略规划、业务方向及日常运营管理 [18] - 执行董事兼首席技术官为夏尔宁博士，负责监督集团的产品研发 [18] - 紧接上市前，创始人沈旺博士持股比例为15.92% [22][23] - 主要股东包括“龙磐实体”（合计持股约48.00%）、“湖州修睐”（持股9.22%，由吴烽女士控制）及“HSG Venture”（持股7.15%，最终由沈南鹏先生控制） [19][20][22][23] - 厦门建发新兴产业股权投资有限责任公司作为“龙磐实体”相关有限合伙人，持股11.56% [19][23]

上市申请与基本信息 - 维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B于2026年2月13日向港交所主板递交上市申请书，中金公司为独家保荐人 [1] - 公司成立于2016年，是一家聚焦眼科领域的生物科技企业，致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业 [5] 核心产品与管线 - 公司拥有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001，并另有六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段 [5] - **VVN461(高剂量)**：一款全新的Janus激酶1(JAK1)及酪氨酸激酶2(TYK2)选择性双靶点抑制剂滴眼液，效价达亚纳摩尔级别，有望成为全球首款JAK抑制剂滴眼液 [5][6] - VVN461(高剂量)已在中国启动针对非感染性前葡萄膜炎(NIAU)患者的III期临床试验，预计于2027年上半年完成，并已获得国家药监局授予的突破性疗法认定(BTD) [5][8] - 公司亦在开发VVN461(高剂量)用于干燥综合征相关干眼症、春季角结膜炎、巩膜炎等其他眼表炎症疾病 [8] - **VVN001**：一种第二代淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂滴眼液，用于治疗中重度干眼病(DED) [5][10] - VVN001已在中国启动针对中至重度DED患者的III期临床试验，预期于2026年底完成 [11] - VVN001在临床前及II期临床试验中展现出较当前标准治疗方案环孢素A更高的疗效及安全性，且眼表刺激程度显著低于第一代LFA-1拮抗剂 [10] 研发与合作 - 公司于2021年2月与启元订立协议，向启元转让VVN461相关知识产权，同时获得启元授予的在全球眼科及鼻科领域开发、生产及商业化VVN461的独家、永久且不可撤销的许可 [9] - 公司于2020年10月获美国FDA对VVN001的IND批准，并直接在美国启动了II期临床试验 [11] 财务数据 - **收入**：截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入及收益为344.4万元人民币，较2024年同期的857.2万元人民币下降 [12] - **研发开支**：截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支为6517.8万元人民币，较2024年同期的1.28亿元人民币大幅下降 [13] - **亏损**：截至2025年9月30日止九个月，公司期间亏损为1.31亿元人民币，较2024年同期的2.02亿元人民币收窄 [13] - 根据更详细的财务数据，截至2025年9月30日止九个月，公司所得税前亏损为1.31亿元人民币 [14] 行业概览 - **全球市场**：2024年全球眼科药物市场估计为416亿美元，预计2029年达477亿美元，2024年至2029年复合年增长率为2.8%；预计2034年将进一步增长至625亿美元，2029年至2034年复合年增长率为5.5% [15] - **中国市场**：中国眼科药品市场规模由2020年的27亿美元快速增长至2024年的41亿美元，复合年增长率为10.8%；预计2029年达66亿美元（2024至2029年复合年增长率10.0%），2034年达115亿美元（2029至2034年复合年增长率11.7%） [18] - 市场增长主要由人口老龄化、疾病患病率上升、保险覆盖扩大、技术进步及行业并购活动推动 [15][18] 公司治理与股权 - 董事会由七名董事组成，包括两名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事 [19] - **执行董事**：沈旺博士（61岁，董事会主席兼首席执行官）负责集团战略规划、业务方向及日常运营；夏尔宁博士（66岁，首席技术官）负责监督产品研发 [20] - **主要股东（截至最后实际可行日期）**： - 沈旺博士持股45,900,000股，占比约15.92% [25] - 由余治华先生（余先生）最终控制的龙磐实体（包括龙磐健康、龙磐怡景、北京龙磐、西藏龙磐）合计持股约38.07% [21][25] - 湖州修睐（由吴烽女士管理）持股26,561,870股，占比约9.22% [21][25] - HSG Venture（最终由沈南鹏先生控制）持股20,597,430股，占比约7.15% [22][25]

公司上市与产品管线 - 维眸生物科技(浙江)股份有限公司-B于2月13日向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人 [1] - 公司拥有两款核心产品VVN461(高剂量)及VVN001 [1] - VVN461(高剂量)是VVN461滴眼液的高剂量制剂，为全新的Janus激酶1(JAK1)及酪氨酸激酶2(TYK2)选择性双靶点抑制剂，效价达亚纳摩尔级别 [1] - 除两款核心产品外，公司另有六项其他候选药物，其中三项处于临床阶段 [1] 公司背景与战略定位 - 公司成立于2016年 [4] - 公司是一家聚焦眼科领域的生物科技企业 [4] - 公司致力于成为创新眼科疗法研发与商业化领域的全球领军企业 [4]

业绩总结 - 2024年和2025年前9个月研发费用分别为1.283亿元和6520万元，核心产品研发费用分别为4920万元和3510万元[57] - 公司净亏损从2024年前9个月的1.483亿元降至2025年前9个月的1.315亿元，主要因研发费用减少[68] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司净负债分别为5.314亿元和6.630亿元，主要因赎回负债[69] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月，公司经营活动净现金使用量分别为1.21049亿元、1.03917亿元和0.65661亿元[72] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月，公司投资活动净现金分别为0.64189亿元、0.64932亿元和 - 0.79656亿元[72] - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月，公司融资活动净现金分别为0.12392亿元、 - 0.02087亿元和1.30422亿元[72] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司现金及现金等价物分别为0.50783亿元和0.35766亿元[72] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司流动比率分别为1.6和3.3[75] 用户数据 - 2024年中国NIAU患者290万，NIAU药物市场预计从1.776亿美元增长至7.003亿美元，复合年增长率14.7%[48] - 2024 - 2034年全球DED患者从16亿增至18亿，中国从3.592亿增至3.721亿；全球DED药物市场从66.143亿美元增至99.305亿美元，复合年增长率4.2%，中国从6.534亿美元增至18.285亿美元，复合年增长率10.8%[53] 未来展望 - 计划2027年上半年完成VVN461(HD)治疗NIAU的III期临床试验[42] - 计划2026年底完成VVN001在中国的III期临床试验[49] - 公司预计将把约60.0%的资金用于VVN461(HD)的开发[80] - 约10.0%的资金将用于VVN001的临床开发和注册[80] - 约15.0%的资金将用于其他候选产品的开发和注册[80] 新产品和新技术研发 - 公司有两款核心产品VVN461(HD)和VVN001，均已在中国开展III期临床试验[38] - 截至最近可行日期，除核心产品外公司还有六个其他候选药物，其中三个处于临床阶段[38] - VVN461(HD)是新型Janus激酶1和酪氨酸激酶2选择性双靶点抑制剂，用于非感染性前葡萄膜炎等多种眼部疾病[38] - VVN001是第二代淋巴细胞功能相关抗原 - 1拮抗剂，用于治疗干眼症[38] - VVN432的I期临床试验于2025年11月在中国健康成年人中开展，截至最近可行日期，已完成试验第一阶段的参与者招募，预计2026年第三季度完成[84] - VVN1901针对2期或3期NK患者的注册性关键II期临床试验于2026年1月完成第一阶段患者招募，预计2028年完成[86] 市场扩张和并购 无 其他新策略 无

公司基本信息 - 公司成立于2016年，是聚焦眼科领域的生物科技企业，2026年1月30日改制为股份有限公司[30][80] - H股每股面值为人民币0.10元，公司拟在联交所主板上市，上市申请未获批准[10][4] 产品管线 - 有两款核心产品VVN461（高剂量）及VVN001，另有六项其他候选药物，三项处于临床阶段[30] 产品研发计划 - 2027年上半年计划在中国完成VVN461（高剂量）治疗NIAU的III期临床试验[34] - 2026年第二季度计划提交IND修订申请，年底前在美国启动VVN461（高剂量）治疗NIAU的III期临床试验[34] - 2026年底前计划启动VVN461治疗SS - DED、VKC的II期临床试验[34] - 2026年底前计划启动VVN461治疗巩膜炎及oGVHD的医生发起的临床试验，并提交IND修订申请开展注册性关键性临床试验[39] - 预计2026年底在中国完成VVN001的III期临床试验[39] - 计划开发用于治疗儿童葡萄膜炎的VVN461（高剂量），正在制定相关临床开发计划[39] 市场数据 - 2024年中国非感染性前葡萄膜炎患者为290万人，该药物市场规模预计从2024年的1.776亿美元增长至2034年的7.003亿美元，年复合增长率达14.7%[38] - 全球干眼症患病人数预计将由2024年的16亿增至2034年的18亿，中国将由2024年的3.592亿增至2034年的3.721亿[43] - 全球DED药物市场预计将由2024年的66.143亿美元增至2034年的99.305亿美元，复合年增长率为4.2%；中国将由2024年的6.534亿美元增至2034年的18.285亿美元，复合年增长率为10.8%[43] 财务数据 - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，研发开支分别为1.283亿元及6520万元[47] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，对五大供应商采购额分别为5480万元及2610万元，分别占采购总额约72.7%及77.8%[52] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，对最大供应商采购额分别为1790万元及1340万元，分别占采购总额约23.7%及39.8%[52] - 公司完成数轮[编纂]前投资，募集资金逾7.4亿元[53] - 公司亏损净额由2024年9 - 12月的1.483亿元减至2025年同期的1.315亿元[57] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，分别录得负债净额5.314亿元及6.63亿元[58] - 2024 - 2025年，经营活动所用现金净额分别为1.21049亿元、1.03917亿元、0.65661亿元[60] - 2024 - 2025年，投资活动所得╱（所用）现金净额分别为0.64189亿元、0.64932亿元、 - 0.79656亿元[60] - 2024 - 2025年，融资活动所得╱（所用）现金净额分别为0.12392亿元、 - 0.02087亿元、1.30422亿元[60] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，流动比率分别为1.6及3.3[62] 资金使用计划 - 约60.0%所得资金用于核心产品VVN461（高剂量）的开发[65] - 约25.0%所得资金用于VVN461（高剂量）在美国治疗NIAU的临床开发[65] - 约12.5%所得资金用于VVN461（高剂量）在中国治疗NIAU的临床开发及注册[65] - 约10.0%所得资金用于VVN461（高剂量）在中国治疗SS - DED[65] - 约12.5%所得资金用于VVN461（高剂量）治疗其他适应症的开发[65] - 约10.0%所得资金用于VVN001的临床开发及注册[65] - 约15.0%所得资金用于其他候选产品的开发及注册[65] - 约5.0%所得资金用于组建内部商业化团队及营销活动[65] - 约10.0%所得资金用作营运资金及其他一般企业用途[65] 风险提示 - 候选产品临床开发漫长、耗钱且结果不确定，面临竞争，可能无法获批准和市场认可[130][133][134][157] - 公司过往亏损且可能继续亏损，面临流动资金风险，运营历史有限难以评估前景[173][176][181] - 制药行业监管法规变动可能对公司运营造成不利影响[182] - 公司专利保护存在不确定性，可能面临知识产权侵权等法律质疑[192][200]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 2025年7月16日国内外创投市场合计披露33起投融资事件，其中国内23家企业、国外10家企业，融资总额约32.25亿元 报告涵盖募资、大额融资、政策聚焦等方面信息 [3] 根据相关目录分别进行总结 募资事件 - 7月16日中科创星先导创业投资基金以26.17亿元完成首轮募集 LP包括国家中小企业发展基金等 70%资金将投向早期硬科技项目 重点聚焦“人工智能 +”领域 [3] - 7月16日福建省产业基金与协鑫集团合作发起设立年内第二支专精特新类基金 规模6亿元 重点支持新能源领域产业链上下游专精特新中小企业 [4] - 7月15日江苏省海洋经济股权投资基金设立 规模20亿元 公开遴选产业子基金管理机构 旨在支持江苏省海洋战略性新兴产业发展 [5] 大额融资 - 7月16日中数睿智完成2亿元A +++轮融资 由北京市人工智能产业投资基金等领投 资金用于研发投入与市场推广 [6] - 7月16日维眸生物完成1.4亿元D2 +轮融资 投资方包括温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业等 专注眼科创新药物研发 [7] - 7月16日CertifID完成4750万美元C轮融资 投资方包括Centana Growth Partners等 资金用于拓展产品功能等 [9] 政策聚焦 - 7月16日河南省印发政策鼓励上市公司通过并购重组转型升级 引导资源向新质生产力方向集聚 支持相关企业参与并购重组 [10] - 7月16日北京经开区印发措施 提出到2027年建成具有国际影响力的“量子星座”新质产业生态社区 [11]