报告行业投资评级 * 本报告为行业案例研究，未提供明确的投资评级 [1] 报告的核心观点 * 本报告以眼科领域为案例，探讨了生物类似物在实现可持续性发展方面面临的挑战与机遇 [2][3] * 报告指出，尽管生物类似物能为医疗系统带来显著的节约，并有助于缓解眼科治疗领域的容量压力，但其应用仍面临诸多障碍，包括利益相关者经验不足、对产品可比性的担忧、以及分散的决策流程等 [11][14][15][17] * 报告认为，阿柏西普生物类似物在2025年进入眼科领域是一个重要机会，通过协调一致的行动解决上述障碍，可以释放其潜力，改善系统容量和患者预后 [23][38][42] * 报告基于对欧洲五国142名利益相关者的访谈，提出了克服障碍的战略推动因素，包括有针对性的教育、加强证据基础、及时更新指南、将节约的成本再投资于眼科服务以及优化采购策略 [15][18][72][82][85] 根据相关目录分别进行总结 概述 * 生物制剂在欧洲药品总支出中的占比已从2014年的**28%** 上升至超过**40%**，带来了巨大的财务压力 [9][25] * 生物类似物是应对这一压力的关键，截至2025年7月，已在欧洲累计节省了**750亿欧元**的标价费用，并实现了超过**90亿**个治疗日 [9][30] * **2024年至2030年**间，欧洲预计有**69**个生物制剂将失去市场独占权，其失去独占权前一年的总价值约为**280亿欧元** [9][35] * 然而，由于缺乏研发管线活动，目前**1430亿美元（55%）** 的潜在失去独占权销售额是错失的机会 [11][35] * 眼科领域的首个生物类似物雷珠单抗的渗透率较低，在上市后六个季度仅达到**40%**，而其他治疗领域的生物类似物通常超过**50-60%**，主要原因是其缺乏预充式注射剂型 [11][36] 眼科治疗现状与挑战 * 眼科疾病负担沉重且不断增长，**2022年**年龄相关性黄斑变性影响了约**6700万**欧洲人，预计到**2050年**患病率将增加**15%** [12][45] * 视力丧失造成巨大的社会经济负担，仅在美国，其社会成本估计就达**1342亿美元** [12][47] * 目前治疗以玻璃体内抗血管内皮生长因子疗法为主，需要频繁注射和随访，预充式注射剂因其高效、安全而成为首选剂型 [13][50][51] * 欧洲各地的眼科系统面临容量限制，包括临床医生短缺、需求增长和诊所基础设施有限，这导致等待时间延长，并因延迟护理而带来可避免的视力丧失风险 [13][16][56][59] * 治疗延迟可能导致视力结果不可逆转的恶化，研究表明，年龄相关性黄斑变性患者若治疗中断**三个月或以上**，在恢复治疗后视力也无法得到改善 [13][58] 眼科利益相关者对生物类似物的看法及采用障碍 * 一项针对欧洲五国**142名**利益相关者的访谈显示，眼科领域对生物类似物的总体信心和使用水平较低 [15][60] * 信心评分从法国、德国和西班牙的**2/7分**到英国的**5.5/7分**不等，实际使用情况也呈现类似模式 [15][61] * 采用的障碍主要包括：1) 利益相关者经验和教育有限；2) 既往生物类似物经验（尤其是雷珠单抗生物类似物缺乏预充式注射剂型）影响认知；3) 分散且缓慢的决策过程以及治疗指南更新滞后 [17][67][68][69][70][71] * 较低的成本（具有可比性的疗效和安全性）以及可靠的供应被认为是推动生物类似物使用的关键因素 [15][66] 克服眼科生物类似物采用障碍 * **利益相关者教育与认知**：开展有针对性的教育活动，阐明生物类似物的可比性原理、监管严格性和临床等效性，并强调预充式注射剂等实用产品属性 [18][73][75] * **加强证据基础**：提供关于临床可比性、真实世界表现和较低成本的可及、透明数据，以增强临床医生信心 [18][77][78] * **及时协调更新临床指南**：专业学会的早期、权威指导（如英国和爱尔兰医学视网膜专家协会的立场声明）可以加速生物类似物的接受 [19][20][80][81] * **将成本节约再投资于眼科服务**：将生物类似物节省的资金用于扩大诊所容量、购买诊断设备、员工培训和数字化工作流程，可以解决长期存在的瓶颈 [21][82][83] * **采购策略**：基于招标的方法可以促进竞争性定价并提高生物类似物的使用率，但需要透明、平衡的招标标准，多赢家招标有助于保持供应商多样性 [22][85][86][87] 总结与结论 * 在眼科领域引入生物类似物可能带来显著的标价节约，**2026年至2031年**间的基准情景预计为**7.47亿欧元** [23][24][89] * 实现这些效益需要在教育、证据生成、指南调整、战略再投资和采购改革等多方面采取协调行动 [23][89]