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Emergent BioSolutions Receives U.S. FDA Approval on Supplemental New Drug Application for NARCAN® Nasal Spray to be Packaged in a New Carrying Case, Making Life-Saving Naloxone More Accessible for Everyday Preparedness
Globenewswire· 2026-01-14 21:00
核心观点 - Emergent BioSolutions公司宣布其非处方药NARCAN®鼻喷雾剂获得美国FDA批准,可采用新的携带盒包装 该设计旨在通过提高便携性、隐蔽性和耐用性来鼓励日常携带 从而在阿片类药物过量紧急情况下增加这款救命药物的可及性和使用可能性 [1] 产品与监管进展 - 美国FDA已批准公司关于非处方NARCAN®鼻喷雾剂采用新携带盒包装的补充新药申请 [1] - 新携带盒包含两个泡罩包装 每个包装内附有快速使用指南 [1] - NARCAN®盐酸纳洛酮鼻喷雾剂4毫克是首个获得FDA批准的非处方4毫克纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量 [5] 市场与消费者洞察 - 公司近期消费者调研显示 74%的消费者更喜欢隐蔽的携带盒包装而非标准包装 [2] - 在阿片类药物滥用最高风险群体之一的大学学生中 这一偏好比例上升至81% [2] - 目前普通消费人群中仅有10%的人日常携带该药物 [3] - 自2016年处方药上市以来 NARCAN®鼻喷雾剂在美国和加拿大已分发超过8500万剂 [4] 产品设计与战略目标 - 新携带盒设计注重易于携带、紧凑、隐蔽和耐用 目标是使其无缝融入日常生活 [1] - 该设计旨在减少通常与携带纳洛酮相关的污名 并可能增加其在紧急情况下使用的机会 [3] - 公司使命是确保像非处方NARCAN®鼻喷雾剂这样的救命工具易于获取、可及并成为携带习惯 [3] - 新产品是对持续的阿片类药物过量流行病的回应 旨在鼓励 preparedness 并扩大可及性以帮助拯救生命 [3] 销售与分销 - NARCAN®携带盒将很快通过精选零售商和线上渠道向全国消费者销售 [3] - 公共利益客户可通过公司专有的订购和分销平台NARCANDirect®进行购买 [3] 公司背景 - Emergent BioSolutions公司致力于保护和拯救生命 拥有超过25年的历史 [6] - 公司为天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁提供防护和救生解决方案 [6]
Emergent BioSolutions Underscores Continued Support of Increasing Naloxone Awareness Through Public Education Campaign on International Overdose Awareness Day
Globenewswire· 2025-08-29 20:05
公司行动与战略 - 重新启动Ready to Rescue公众教育活动 提高对阿片类药物紧急情况的认识并推广非处方NARCAN鼻喷雾剂的使用 [1] - 在芝加哥附近学校举办校园活动 并在德克萨斯州达拉斯 路易斯安那州巴吞鲁日 密歇根州底特律/安娜堡开展Release U数字健康平台合作 [3] - 赞助Mobilize Recovery的Campus Surge倡议 在全国多所大学校园提供过量用药教育和减少伤害的参与活动 [4] - 通过校园活动分发Ready to Rescue工具包 包含阿片类紧急情况迹象信息和NARCAN鼻喷雾剂使用演示 [3] 行业背景与数据 - 2024年用药过量死亡人数呈现下降趋势 但阿片类药物危机风险仍然存在 [2] - 18至25岁年轻成年人阿片类药物误用和依赖率最高 但不到15%的美国大学生知道如何施用挽救生命的纳洛酮药物 [4] - 心理健康美国报告显示 各州在预防策略和用药过量减少方面存在显著差异 德克萨斯州 伊利诺伊州 路易斯安那州和密歇根州至少在一个系统中最需要阿片类药物过量应对支持 [2][3] - 芬太尼等合成阿片类药物的兴起与学生面临的压力因素相结合 增加了校园风险 [3] 产品信息 - NARCAN纳洛酮HCl鼻喷雾剂4毫克是首个FDA批准的非处方4毫克纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量 [8] - 该产品需要按照指示使用 可能需要重复给药 不能替代紧急医疗护理 [8] - 公司通过确保非处方NARCAN鼻喷雾剂4毫克的广泛可及性和认知度 实现保护拯救生命的使命 [5]
Emergent BioSolutions Supports Voices for Awareness and Facing Fentanyl Now on August 21, 2025 for National Fentanyl Prevention and Awareness Day™
Globenewswire· 2025-08-21 20:45
核心观点 - Emergent BioSolutions与倡导组织合作 在2025年国家芬太尼预防和宣传日期间开展公众意识活动 重点强调芬太尼风险及纳洛酮急救措施[1][3] 行业背景 - 阿片类药物紧急事件是美国意外死亡的主要原因 合成阿片类药物如芬太尼导致近70%的过量用药死亡[1] - 芬太尼因无味无臭且不可见的特性而极具危险性 易导致意外中毒[1] 公司行动 - 公司通过"Ready to Rescue"倡议持续开展公众教育 致力于消除阿片类药物中毒的错误信息[3] - 公司推广非处方纳洛酮产品NARCAN Nasal Spray 4 mg和处方药KLOXXADO Nasal Spray 8 mg 扩大纳洛酮获取途径[3] - 公司赞助Times Square大型广告牌宣传活动 提高公众对芬太尼风险的认识并推动全国行动[1] 产品信息 - NARCAN Nasal Spray 4 mg是首个FDA批准的非处方纳洛酮产品 用于阿片类药物过量急救[5] - KLOXXADO Nasal Spray 8 mg是处方药 用于治疗成人和儿童的阿片类药物紧急情况[8] - 两种纳洛酮鼻喷雾剂都需要重复给药 且不能替代紧急医疗护理[5][8] 合作与宣传 - 公司与Voices for Awareness和Facing Fentanyl Now组织合作 共同推动国家芬太尼预防和宣传日活动[1] - 活动聚焦于分发救生纳洛酮 分享过量预防教育 保护社区免受非法芬太尼危害[2]