纪要涉及的行业和公司 行业：创新药行业 公司：三生制药、博米斯生物、康方、信达生物、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、泽璟制药、恒瑞医药、易方生物、BeyondSpring、普比斯生物、英恩生物、赛诺菲、安进、格瑞景泰、百济神州、阿斯利康、颖泰生物、宜联生物、泽锦医药 纪要提到的核心观点和论据 创新药领域交易合作与进展 - 2025年创新药领域多项重磅交易合作，如三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款协议涉及PD - 1 EGF药物，BMS和Beyond Tech在科利斯PD - 1抗体GEN8,002产品二次合作，首付款15亿美元，2028年每年付款总额达20亿美元[3] PD - 1双靶药物潜力 - PD - 1双靶药物在肿瘤免疫疗法潜力大，三生制药PD - 1 VEGF双抗SSGJA707早期数据ORR和DCR表现优，安全性TAE约24，与博米斯生物PM8,002及康方伊沃西相比相当或略好[2][5] 不同药物机制差异 - PD - 1 VEGF通过唤醒免疫系统和抗血管生成杀伤肿瘤，PD - 1白加2针对T细胞扩充数量及增强活性杀伤肿瘤并有机会针对耐药患者，信达PD - 1抑制剂数据惊艳，ORR和PFS表现亮眼[6] 各公司药物临床数据表现 - **信达生物**：IBI363在肺鳞癌高剂量组ORR达43%，确认ORR 36.7%，PFS 9.3个月；肺腺癌高剂量组ORR 28%，确认ORR 24%，PFS 5.6个月；结直肠癌联合贝伐珠单抗中位OS达16.1个月，确认ORR 15.1%；单药在PD - 1难治黏膜型和肢端型黑色素瘤确认ORR 23.3%，DCR 76.7%，PFS 5.7个月，OS 14.8个月。Claudin 18 ADC在胰腺癌后线治疗高表达亚组患者中确认ORR 22.7%，DCR 81.8%，PFS 5月，OS 9月[2][17][19][20][21] - **百利天恒**：EGFR/three双抗ADC B01D1在二线小细胞肺癌有效率80%，PFS 6月，OS 15月，初步效果超美国上市DL3 TCE卡妥索单抗；在罕见驱动基因突变非小细胞肺癌整体有效率46%，确认ORR接近40%，PFS 7个月[2][21] - **科伦博泰**：264联合PD - 1疗法针对一线EGFR突变型非小细胞肺癌PD - 1阳性人群PFS达17.8个月，优于Datopotamab deruxtecan联合Keytruda方案；二三线基因突变非小细胞肺癌适应症PFS 6.9个月，优于多西他赛。博泰药物针对一线三阴性乳腺癌，丹药治疗大部分PD - L1阴性患者PFS达13.4个月，优于化疗联合PD - 1方案，默沙东计划海外开设项目，预计海外峰值收入100亿美元[2][23][24][25] - **迈威生物**：282 ADC在末线尿路上皮癌PFS 8.8个月，优于标准疗法EV；OS从12.9个月提升至14.2个月；一线尿路上皮癌连用特瑞普利单抗后ORR达80%，六个月PFS率79%。B7H3 ADC前列腺癌ORR达50%，高于第一三共[26] - **泽璟制药**：ZG005二线治疗ORR从2024年的65%降至41%，PFS更新为11个月，优于同类竞品；ZG006在小细胞肺癌三线及以上治疗中，10毫克剂量ORR 62.5%，30毫克剂量ORR 58.3%[3][7] - **恒瑞医药**：Cosmax ADC用于非EGFR野生型患者ORR 34.6%；法米替尼联合PD - 1抑制剂在宫颈癌后线治疗PFS约7个月，优于现有双抗疗法[12][13] - **易方生物**：TIC10在银屑病靶点表现最佳；溃疡性结肠炎药物疗效优于白介素17和白介素23口服药物，预计2026年更新数据，已表现出best in class状态[14][15] - **赛诺菲**：IU33单抗用于慢阻肺治疗，Alpha 1试验达主要终点，较安慰剂组改善约30%；Alpha 2未达主要终点，最差改善率2%，对戒烟相关慢阻肺患者效果更好[29] TCE药物特点及前景 - TCE药物在小细胞肺癌后线治疗疗效显著，长期生存获益有长尾效应，早期OR和PFS数据弱但后续转化为长OS，如安进Talquetamab和泽璟制药ZG006。TCE与ADC短期疗效相当，安全性方面TCE集中在CRS及神经毒性，ADC有血液毒性叠加问题，TCE有潜力冲击一线小细胞肺癌治疗，可与多种治疗方案联合[32][33][34][35] PD - 1相关治疗进展 - PD - 1相关治疗从早期单药和加化疗发展到双靶，化疗也升级到ADC，未来可能出现双抗ADC，需验证安全性，若毒性达标，在一线肿瘤如非小细胞肺癌应用前景广阔[41] 其他重要但可能被忽略的内容 - 恒瑞医药2025年上半年已批准6个新产品，预计全年批11个项目，2026年3个项目，后年23个项目[12] - 迈威生物B7H3 ADC产品新毒素MF6优势是不被外排泵PGP糖蛋白作为底物，对高表达外排泵肿瘤可能更有效，还有针对结直肠癌的CDH17 ADC产品[27][28] - 前列腺癌市场潜力大，诺华Pluvicto上市一年销售额达9亿美金，未来产值规划超120亿美金[26] - 阿斯利康针对非小细胞肺癌启动五个全球多中心三期临床试验，还重点布局胃癌和胆道癌领域，DS8,201 HER2 ADC用于一线胃癌及胆道癌治疗，是全球放量最快、销售金额最高的HER2 ADC[38][39] - 今年ASCO上AZ公布PICO肽和达妥昔单抗连用初期数据，疗效从46%提升至58%，但停药率从4%提升至12% - 13%[42] - BeyondSpring展示普比斯生物PM8,002与英恩生物BNT325连用实验数据，67例患者总体TRAE发生率80.6%，三级以上TRAE 32.8%，实现良好毒性控制[43]