公司核心进展与战略定位 - 公司领导层为总裁兼联合首席执行官Mahkam Zanganeh及董事长兼首席执行官Bob Duggan 正在介绍公司最新情况 [1] - 公司认为2026年将是其积极变革的一年 主要催化剂来自其核心资产ivonescimab [1] - 公司与合作伙伴康诺亚生物已共同完成了四项针对ivonescimab的阳性III期研究 其中在中国与康诺亚合作 在全球范围由公司主导 [2] - 这些III期研究设置包括与PD-1抑制剂的头对头比较 或在PD-1抑制剂未能显示获益的情境中进行 [2] - ivonescimab在多种实体瘤的一线治疗中具有潜在的首发优势 加上四项III期研究的阳性结果 使公司在PD-1 VEGF领域确立了明确的领导地位 [2] - 公司认为PD-1 VEGF领域的市场规模可能超过每年1000亿美元 [2] 监管申请与临床数据 - 根据2025年10月ESMO大会的指引 公司已于2025年第四季度向美国FDA提交了生物制品许可申请 [3] - BLA的提交基于ivonescimab在HARMONi研究中展示出的获益-风险特征 同时考虑了该治疗领域高度未满足的医疗需求及患者缺乏治疗选择的现状 [3] - 此次BLA提交对公司而言是一个历史性时刻 [3]