交易与财务状况 - FibroGen与阿斯利康的中国业务交易总金额预计约为1.85亿美元，比初步指导增加2500万美元[3] - 交易完成后，FibroGen将获得约1亿美元的现金，延长现金使用期限至2027年下半年[48] - FibroGen预计在2025年第三季度完成与中国的交易，企业价值为8500万美元[48] - 预计FibroGen在2027年下半年之前，现金、现金等价物和应收账款将足以支持其运营计划[2] 临床试验与产品研发 - FG-3246在重度预处理的mCRPC患者中，单药治疗的中位无进展生存期(rPFS)为8.7个月[14] - FG-3246与恩杂鲁胺联合治疗的初步中位rPFS估计为10.2个月，71%的可评估患者PSA水平下降[19] - FG-3246的最大耐受剂量(MTD)在与恩杂鲁胺联合治疗中确定为2.1 mg/kg AJBW[21] - FibroGen计划在2025年第三季度启动FG-3246的二期单药试验[26] - FibroGen预计在2025年第四季度公布FG-3246与恩杂鲁胺联合治疗的二期研究的顶线结果[20] - FG-3246在临床试验中显示出单药和与恩杂鲁胺联合使用的临床活性[39] - FG-3246的剂量优化试验将于2024年第四季度启动[37] - FG-3246的IND清除预计在2025年第二季度完成[37] - FG-3180作为潜在的新型患者选择生物标志物，已获得IND批准，计划与FG-3246一起用于即将进行的二期研究[3] - FG-3180作为CD46生物标志物的开发，可能用于III期试验中的患者选择[40] 市场机会与未来展望 - Roxadustat在低风险骨髓增生异常综合症（LR-MDS）中的开发机会显著，FDA反馈预计在2025年第三季度[46] - FibroGen计划在LR-MDS中开发Roxadustat，预计可实现数亿美元的美国市场销售[46] - Roxadustat在MATTERHORN III期试验中，接受治疗的患者中，达到≥56天的输血独立率为36.1%，而安慰剂组为11.5%[44] - Roxadustat在EOT时的输血独立率为44.4%，安慰剂组为19.2%[44] 竞争优势 - FibroGen的FG-3246在5L+患者中显示出竞争性的生存益处，与其他二线治疗相比，rPFS表现优越[22]