辉瑞面临的挑战 - COVID相关产品Comirnaty和Paxlovid的销售收入预计在2025年与2024年持平 但未来可能进一步下降 取决于感染率 [2] - 2025年专利到期("LOE")将对收入产生中等负面影响 而2026-2030年影响将显著加大 关键药物Eliquis、Vyndaqel、Ibrance、Xeljanz和Xtandi将面临专利到期 [3] - 根据《通胀削减法案》(IRA) Medicare Part D重新设计预计在2025年对公司造成约10亿美元不利影响 高价药物Vyndaqel、Ibrance、Xtandi和Xeljanz受影响最大 [4] 行业环境与政策影响 - 疫苗制造商股价承压 因知名疫苗怀疑论者Robert F Kennedy Jr被任命为卫生与公众服务部部长 [5] - IRA法案要求美国卫生与公众服务部对Medicare Part B和Part D报销的某些单源药物和生物制剂进行定价 包括对大幅涨价的药物实施处罚 [7] - 其他制药公司如强生、安进、默克和礼来也预计Medicare Part D重新设计将对其收入产生不利影响 [8] 公司业绩与估值 - 公司股价今年迄今下跌6.2% 而行业平均下跌1.3% [9] - 公司远期市盈率为7.82倍 低于行业平均的14.81倍和自身5年平均的10.89倍 [11] - 2025年每股收益共识预期从2.99美元上调至3.06美元 2026年从3.02美元上调至3.09美元 [12] 未来增长动力 - 关键药物Vyndaqel、Padcev和Eliquis以及新收购产品将继续推动收入增长 [6] - 公司通过显著降低成本和提高研发效率的措施来推动利润增长 [6] - 尽管未来三年收入增长不强 但预计每股收益将实现增长 [6]

Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) RBC Capital Markets Global Healthcare Conference May 20, 2025 1:35 PM ET Corporate Participants Joe Wolk - EVP, Chief Financial Officer Conference Call Participants Shagun Singh - RBC Capital Markets Shagun Singh Hello everyone, I am Shagun Singh, Senior Research Analyst at RBC, and I'm very happy to host the next session with Johnson & Johnson. Joining us from the company is Joe Wolk, Chief Financial Officer of the company. Joe, thank you so much for being here today, we really ...

财务数据和关键指标变化 - IDN销售从2023年到2024年增长了12倍，上一季度有大幅增长，本季度预计增长更大 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品Furosex用于治疗心力衰竭和慢性肾病，在IDN市场销售增长显著，且慢性肾病适应症获批后有望拓展市场 [21][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有600 - 700万心力衰竭患者，每年约有400万次心力衰竭恶化事件，其中约100 - 120万患者口服利尿剂失效 [4][5] - 约70万慢性肾病无心力衰竭患者，以及大量患有心肾疾病的患者为产品提供了市场机会 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于将高成本医院护理的药物转化为低成本家庭护理，以解决未满足的医疗需求 [2] - 采用集成交付网络（IDN）战略，聚焦能体现产品价值的IDN医院，提高产品使用率和销售额 [19][21] - 获批慢性肾病适应症，拓展产品应用范围，预计肾病科将成为业务重要组成部分 [27][29] - 计划推出自动注射器，预计将降低成本、提高渗透率，并简化供应链 [47][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为Medicare Part D重新设计起初是逆风，但最终将成为显著顺风，有助于提高产品填充率和净销售额 [39][40] - 销售团队扩张的影响逐渐显现，与肾病适应症获批共同推动业务增长 [46] - 自动注射器预计明年上市，将进一步加速业务发展 [47][53] 其他重要信息 - 产品Furosex可提供100%生物利用度的速尿，患者可在家使用，预防住院需求 [3][6] - 公司与三大PBM达成协议，在Medicare中不设置数量限制，州医疗补助通常数量限制为4 [35] - 增加IV级心力衰竭患者适应症，打开了先进心力衰竭诊所的市场，提高了处方数量 [36][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：如何看待产品在预防住院和缩短住院时间方面的平衡？ - 公司关注在患者口服利尿剂失效初期进行干预，避免住院；对于已住院患者，可提前出院并在家完成利尿治疗；对于出院后仍有残余充血的患者，及时使用产品防止再次住院 [10][14][17] 问题：医院再入院率高的医院是否接受Furosex，是否需要教育？ - 医院需要大量教育，公司的IDN战略在医生与医院财务对齐的IDN医院中价值最大，已看到一些IDN医院采用该产品，IDN销售增长显著 [18][19][21] 问题：不同IDN的运营是否有差异，是否有最佳实践，如何获取数据？ - 公司内部制定了IDN协议，不同IDN有不同做法，如克利夫兰诊所和凯撒医疗；公司将与克利夫兰诊所合作传播其协议，凯撒医疗会发表论文提供最佳实践 [24][25][26] 问题：慢性肾病适应症获批如何扩大机会，肾病科医生如何使用产品？ - 约70万无心力衰竭的慢性肾病患者为产品提供了新机会，但真正的机会在于心肾疾病患者；肾病科医生对产品接受度高，预计将成为业务重要部分，且推出速度将快于心脏病学 [27][28][29] 问题：肾病科医生对产品接受度高是因为熟悉产品还是更易接受信息？ - 两者皆有，在推出前的ATU基线试验中，肾病科的认知和使用率是心脏病学的三倍，肾病科医生治疗更积极 [30] 问题：产品使用数量限制和报销情况如何？ - 州医疗补助通常数量限制为4，但这是处方数量限制，而非年度或月度限制；公司与三大PBM在Medicare中达成不设置数量限制的协议，未看到明显限制 [34][35] 问题：增加IV级心力衰竭患者适应症有何影响？ - 打开了先进心力衰竭诊所的市场，如克利夫兰诊所；提高了处方数量 [36][37][38] 问题：Medicare Part D重新设计如何影响公司？ - 起初是第一季度的适度逆风，但最终将成为显著顺风；患者自付费用上限降低并可分摊，提高了产品填充率和净销售额 [39][40][45] 问题：自动注射器如何融入战略，最终市场份额如何分配？ - 目前的贴体输液器反馈良好，但自动注射器可解决其局限性；预计最终市场份额为90%自动注射器和10%贴体输液器 [50] 问题：自动注射器对公司有何优势？ - 降低成本75%，提高渗透率，延长知识产权至2040年，简化供应链，对环境更友好 [51][52] 问题：2025年剩余时间推动销售拐点的三大驱动因素是什么？ - Medicare重新设计、销售团队扩张和产品有机增长，以及肾病科医生的推动 [54][55]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1180万美元，填充约13800剂Furosex，受典型季节性因素影响，尽管有不利因素，但季度填充剂量仍有增加 [8] - 2025年第一季度Furosex的毛净折扣约为23%，预计2025年剩余时间混合毛净折扣约为30%，增长主要归因于Medicare Part D重新设计 [9][10] - 2025年第一季度产品收入为1180万美元，2024年第一季度为610万美元；产品收入成本2025年第一季度为350万美元，2024年第一季度为180万美元；截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为5750万美元，2024年12月31日为7570万美元 [16] - 第一季度净现金流出包括某些激励性薪酬支出和客户应收账款增加，预计2025年剩余时间季度净流出将随着收入增加和其他现金流出正常化而减少 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - Furosex业务在2025年第一季度填充约13800剂，净收入受季节性因素影响，但季度填充剂量增加 [8] - 自2023年初推出Furosex以来，已有超过4000名独特的心脏病专家和肾病专家为心力衰竭和肾病患者开了Furosex处方，预计独特处方医生数量将稳步增加 [13] - 2025年4月正式在慢性肾病领域推出Furosex，并开始填充肾病科处方 [10] - 自动注射器的高硅胶注射器额外保质期测试按预期进行，目标是下季度提交sNDA，预计可使COGS降低70 - 75%，并提高渗透率 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 随着更多Medicare患者达到2000美元自付上限或加入共付平滑计划，Furosex的处方和填充率增加，4月填充率从第一季度的约46%提高到55% [9][34] - 公司预计Q2 IDN业务比Q1大，IDN业务持续增长，与其他业务共同增长 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过将患者留在家里而非医院，在医疗生态系统中具有广泛协同效应，成功渗透市场，并将市场扩展到慢性肾病领域 [7] - 公司重视IDN分销战略，医生可通过电子病历下单，通过相关专科药房配送，可用于促进患者出院 [22] - 公司积极推广共付平滑计划，向医生宣传，帮助患者了解共付情况并提供相关表格和电话号码 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2025年处于有利地位，Furosex在慢性肾病适应症扩展和有利的共付模式下，有望治疗心力衰竭和肾病患者的液体过载问题 [12] - 公司对Furosex的长期增长轨迹持积极态度，认为在CKD适应症扩展和Part D患者进入灾难性覆盖的有利共付模式下，Furosex有望实现增长 [12] 其他重要信息 - 会议提及前瞻性陈述，包括公司预期未来财务结果、业务计划、Purosix商业化和营销、潜在标签扩展和其他监管批准、2025年剩余时间季度净现金流出减少、Purosix分发增加和COGS估计减少等，但这些陈述不保证未来表现，存在风险和不确定性 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 4月在CKD领域推出后，医生使用情况及新CKD患者特点 - 公司看到每天都有CKD患者处方、新账户，肾病专家也在心力衰竭治疗中使用Furosex，符合早期预期，该专业表现良好 [19] 问题2: 本季度IDN销售额增长能否持续到2025年后续季度及订单节奏 - 公司预计Q2 IDN业务比Q1大，这是战略关键部分，医生可通过电子病历下单，通过相关专科药房配送，可用于促进患者出院，IDN业务与其他业务共同增长 [22][23] 问题3: CKD推出进展与早期心力衰竭推出对比、心力衰竭和CKD患者报销情况及Medicare 406患者共付平滑计划签约比例和签约节奏 - CKD推出和采用速度比心力衰竭快很多，拜访时当天就能获得处方且有多个处方，可能存在潜在需求；报销方面，CKD患者与心力衰竭患者报销情况相同，处方大多通过简单预先授权，未发现额外拒绝或上诉情况；难以确定患者是否签约共付平滑计划，但看到更多Medicare患者自付为0，4月填充率从第一季度的约46%提高到55% [31][34][36] 问题4: 公司是否能了解患者自付费用用完进入灾难性覆盖情况并指导患者开药 - 公司可通过查看共付情况、与患者沟通及接收CMS索赔了解患者情况，但在医生办公室实时了解较困难，公司会在了解患者共付情况后提醒患者并提供共付平滑计划相关信息 [40] 问题5: CKD患者是合并心力衰竭还是单纯CKD患者获得处方 - 公司看到有单纯CKD患者获得处方，也有来自肾病科的合并心力衰竭和CKD的患者，此前未拜访肾病科，现在获得了更多患者 [45] 问题6: Q1每份处方的剂量、Q4每份处方剂量及CKD患者每份处方剂量预期 - Q1平均每份处方剂量为7.4剂，高于Q4的6.8剂，目前CKD患者每份处方剂量与之前相似 [49][51][53] 问题7: Q1到4月患者签约共付平滑计划或达到自付上限的百分比差异及4月填充率提高的驱动因素 - Q2 4月和5月自付为0的患者数量明显增加，与1月和2月形成鲜明对比，患者要么签约共付平滑计划，要么达到自付上限，这推动了填充率提高，同时处方数量也增加，因为医生对患者获得药物有信心 [56][57][58] 问题8: 与市场预期相比，公司目前趋势及对全年看法 - 公司认为从Q1到Q2有明显改善，3月开始加速，4月和5月持续增长，预计全年和Q2表现良好，自付费用只会下降，公司对2025年剩余时间持乐观态度 [61][62][63]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗保健、制药行业 - 公司：Incyte（INCY） 纪要提到的核心观点和论据 宏观政策影响 - 对于昨日宣布的行政命令，因无具体细节，难以评估对Incyte的影响。Incyte仅在美国商业化Jakafi，美国以外由诺华负责；OPSELURA超85%患者使用商业保险，医保无影响；公司管线未商业化，可根据政策调整商业化策略[3][4][5] - 预计关税对Incyte影响有限，Jakafi在美国生产，公司采用双源采购策略，可根据市场调整生产地[8][9] FDA 互动 - 过去八周与FDA互动正常，有三个PDUFA日期临近，未出现会议延迟或问题，CEDAR受影响较小[12][13] 产品情况 - **Jakafi** - Part D重新设计使公司不再承担甜甜圈洞费用，今年参与初始和灾难性阶段费用分担比例为1%，明年升至2%，长期将与其他药企持平。本季度Jakafi同比增长24%，需求增长10%、去库存减少贡献7%，净价格受益于Part D重新设计，部分被340B增长抵消。未来季度毛净差将与Q1一致，季度环比增长将由需求驱动[15][16][17] - Jakafi XR预计年底申请批准，2026年年中获批，可在专利到期前两年半让患者使用，多数现有患者可能继续使用，新患者可能使用仿制药，可延长收入周期[18][19] - Jakafi是公司重要产品，产生大量现金流，支持公司投资下一轮增长驱动因素[20] - **OPSELURA** - Q1同比增长38%，由美国和欧洲需求增长驱动，全年净销售额指引为6.3 - 6.7亿美元。在美国AD和白癜风市场均有增长，AD因快速止痒有差异化优势，白癜风因是唯一复色疗法且患者依从性改善而增长[21][22][23] - 美国市场AD和白癜风收入占比为55:45，美国以外均为白癜风。白癜风市场新患者增加且患者持续用药时间延长，处方 refill率超70%[24][25] - 医生反馈OPSELURA治疗AD止痒快，患者用药量低于预期。产品可针对尝试TCI和TCS未得到有效控制的患者，还有大量TCI和TCAC患者市场可挖掘，下半年有望开始针对儿科患者[27][28] - 公司计划对OPSELURA在轻度至中度HS进行关键试验，皮肤科医生对此有浓厚兴趣[34][35] - **PoVoR** - 两项关键3期试验均呈阳性，主要终点为第12周高评分。药物对疼痛有快速显著影响，与2期RINVOQ疼痛数据相比更强，是关键差异化因素。安慰剂患者转用PoVoR后，第12 - 18周响应者数量翻倍[38][40][43] - 与竞争对手相比，公司领先一年，疼痛数据更强，研究涵盖三分之二生物制剂初治患者和三分之一生物制剂经治患者，可能有更广泛标签，有望用于一线治疗[43][44][45] - 需对部分患者进行52周随访以获取安全数据，尽快提交申请，若顺利2026年底至2027年初获批。可充分利用现有销售团队，可能进行适当扩充[48][49] 研发管线 - **突变霍乱抗体项目**：公司计划未来15 - 20年在骨髓增殖性肿瘤领域持续发展，该项目是第一步，B617今年将有数据，后续还有未披露项目。RUX在MF治疗中可能仍有作用，具体需等数据公布后讨论[50][51][53] - **PoVo**：正在开发五个以上适应症，四个适应症已有3期数据，是潜在的数十亿美元药物，将在公司整体投资组合中发挥重要作用[58] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国有超500万AD患者和150万白癜风患者，市场潜力大[29][32] - 约10 - 15%患者更倾向口服药物，生物制剂治疗失败后，更换作用机制可能是最佳选择，公司认为PoVo可能是最佳JAK1抑制剂和口服药物[45][46][47] - 公司目标不仅是取代Jakafi，还要在2028年后实现两位数增长，通过ET、MF、PV等产品组合及PoVo的潜力，有望实现这一目标[59][60][61]

公司业绩与财务表现 - 第一季度每股收益92美分 同比增长12% 主要得益于毛利率提升和成本控制 [1] - 第一季度营收同比下降6% 主要因Paxlovid、Prevnar等关键产品销售额下降 部分被Vyndaqel家族药物和新冠疫苗Comirnaty增长抵消 [1] - 美国《通胀削减法案》医保改革导致制造商折扣增加 影响美国收入6.5亿美元 [1] - 维持2025年全年营收指引610-640亿美元 每股收益预期2.8-3美元 预计调整后EPS将接近指引上限 [2] 产品组合与管线发展 - 新冠产品收入从2022年567亿美元降至2024年110亿美元 2025年预计与2024年持平(不含Paxlovid一次性收益12亿美元) [5] - 非新冠业务收入增长 驱动因素包括Vyndaqel、Padcev等核心产品及Seagen收购带来的肿瘤药物 [6][7] - 肿瘤业务收入第一季度增长7% 主要来自Xtandi、Lorbrena等药物 管线中有sasanlimab等候选药进入后期临床 [9] - 终止GLP-1R激动剂danuglipron开发 因临床试验中出现肝损伤案例 [13] 行业环境与政策影响 - 已实施关税预计2025年影响1.5亿美元 公司表示25%药品进口关税可能性低 并备有生产转移预案 [3] - 《通胀削减法案》医保改革预计2025年影响收入约10亿美元 主要波及Vyndaqel等高定价药物 [12] - 疫苗行业面临政策不确定性 新任卫生部长为疫苗怀疑论者 [14] 估值与股东回报 - 股价年初至今下跌7.3% 跑输行业指数(同期+2.4%) [15][17] - 远期市盈率7.86倍 低于行业平均15.7倍及自身5年均值10.99倍 [19] - 2025年每股收益共识预期从2.99美元上调至3.07美元 2026年从3.02美元上调至3.10美元 [21] - 第一季度向股东返还24亿美元股息 股息收益率达7.1% [26] 战略举措与长期展望 - 预计到2027年通过成本削减和重组实现77亿美元节约 [25] - 尽管面临专利到期挑战(2026-2030年Eliquis等多款药物将失去独占权) 但预计仍能实现EPS增长 [11][25] - 计划通过内部研发(GIPR拮抗剂)和外部合作拓展心血管代谢领域管线 [26] - Seagen收购强化肿瘤领域领导地位 目前拥有6款肿瘤生物类似药 [8][9]

文章核心观点 - 辉瑞2025年第一季度财报表现喜忧参半，盈利超预期但销售额未达预期，公司重申2025年业绩指引，虽面临产品销售下滑、专利到期等挑战，但非新冠药物和成本削减措施有望推动增长 [15][16][20] 财务业绩 - 第一季度调整后每股收益92美分，同比增长12%，超扎克斯普遍预期的64美分 [1] - 营收137.2亿美元，同比下降8%，运营下降6%，货币影响为-2%，未达扎克斯普遍预期的138.9亿美元 [2] - 国际营收运营基础上增长4%至53.4亿美元，美国营收下降12%至83.7亿美元 [3] - 调整后销售、信息和行政费用运营上下降12%至30.1亿美元，调整后研发费用下降12%至21.7亿美元 [3] 各业务板块销售情况 初级护理 - 初级护理部门销售额运营上下降20%至57亿美元 [4] - 与百时美施贵宝合作的血液稀释剂艾乐妥收入下降4%至19.2亿美元，未达扎克斯普遍预期和模型估计 [5] - 沛儿全球系列收入下降1%至16.6亿美元，美国增长2%，国际市场下降6%，未达扎克斯普遍预期和模型估计 [6] - 与BioNTech合作的复必泰收入5.65亿美元，同比增长62%，超扎克斯普遍预期和估计 [7] - 帕罗维德收入4.91亿美元，同比下降75%，未达扎克斯普遍预期和模型估计 [8] - 努泰克ODT/Vydura贡献2.48亿美元，同比增长40% [8] - 呼吸道合胞病毒疫苗Abrysvo销售额1.31亿美元，同比下降6%，未达扎克斯普遍预期和模型估计 [9] 专科护理 - 专科护理部门销售额40亿美元，增长6% [4] - 维达全全球系列收入14.9亿美元，同比增长33%，超扎克斯普遍预期和模型估计 [10][11] - 尚杰销售额下降31%至1.28亿美元，恩利收入下降6%至1.4亿美元 [11] 肿瘤学 - 肿瘤学部门销售额增长7%至37.6亿美元 [4] - 2023年12月收购Seagen后，安适利销售额2.18亿美元，下降15%，Padcev增长25%至4.26亿美元，图卡替尼和替凡得分别贡献1.02亿美元和3300万美元 [12] - 爱博新收入下降6%至9.77亿美元，超扎克斯普遍预期和估计 [13] - 恩杂鲁胺联盟收入4.58亿美元，同比增长9%，英立达收入2.19亿美元，下降6%，劳拉替尼销售额增长39%至2.22亿美元 [13] 业绩指引 - 公司维持2025年业绩指引，预计总收入在610亿至640亿美元之间，调整后每股收益在2.80至3.00美元之间，研发费用在107亿至117亿美元之间，销售、信息和行政支出在133亿至143亿美元之间，调整后税率约为15% [14] 面临挑战与机遇 挑战 - 2025年面临新冠产品销售下滑和美国医疗保险D部分的不利影响，2026 - 2030年多款关键产品专利到期 [17] - 本月早些时候停止开发减肥药丸danuglipron [18] - 未提供未来关税和贸易政策变化潜在影响的估计，而强生和默克有相关预估 [19] 机遇 - 随着新冠相关不确定性减少，公司收入波动性下降，非新冠药物和新收购产品将推动2025年收入增长 [20] - 预计到2027年底成本削减和内部重组将节省77亿美元，非新冠销售增长和成本削减措施将推动利润增长 [20] 股票评级 - 辉瑞目前扎克斯评级为2（买入） [21]