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Is Apellis Pharmaceuticals’ FDA Win Just the Beginning?
Yahoo Finance· 2026-01-17 18:36
公司股价与监管批准表现脱钩 - 尽管Apellis Pharmaceuticals的EMPAVELI于去年夏季获得FDA批准用于治疗C3肾小球病和IC-MPGN,但公司股价在过去一年下跌31%,从约28美元跌至19.96美元,这揭示了监管胜利与商业执行之间的差距 [2][7] EMPAVELI产品优势与市场潜力 - EMPAVELI是首个且唯一获批用于12岁以上儿童、成人及移植后复发患者的C3G和IC-MPGN疗法,在美国覆盖约5000名患者,其中约三分之二患者仅适用该药 [3] - 该药于2025年12月获得欧洲CHMP积极意见,具备全球扩张潜力和定价权,其毛利率通常超过90% [3] - 管理层预计到2025年底累计获得225份患者起始用药表,截至9月底已完成152份,这意味着7-8月每月完成76份,而若要达成年度目标,第四季度每月仅需完成24份 [4] 核心产品SYFOVRE面临增长挑战 - 公司主要收入来源SYFOVRE在2025年第三季度销售额为1.51亿美元,与第二季度的1.61亿美元相比基本持平 [5] - 当季注射剂增长仅为4%,且主要由“免费赠药”驱动,这使公司当季成本增加1500万美元 [5] - 尽管SYFOVRE占有60%的市场份额,但其新患者份额已微降至52%,视网膜专科医生对其采取“观望态度” [5] 患者可及性存在结构性危机 - 首席财务官承认,许多有意愿接受治疗的患者因无法负担费用而受阻,许多视网膜专科医生甚至不再治疗地理萎缩患者或进行相关讨论 [5] - Good Days基金会停止接受新的共付额援助申请后,医疗机构便停止招募新患者,竞争对手Astellas也因此将IZERVAY的销售预期下调2亿美元,这表明问题是整个地理萎缩市场的普遍困境,而非公司独有 [6]