XTRACT注册研究启动 - 公司宣布XTRACT注册研究完成首例患者入组 该研究旨在评估Rotarex导管系统治疗外周动脉疾病病变的真实世界性能[1] - Rotarex导管系统具有斑块旋切和血栓切除双重功能 可有效清除斑块和血栓 预计成为外周动脉各种病变的有效治疗方案[2] - 研究计划在美国临床中心招募600名患者 术后30天 6个月和12个月进行随访评估 以考察该系统的安全性和有效性[3] 业务发展意义 - 此次里程碑事件将有力推动公司介入部门的外周介入业务单元发展 加强其在细分市场的地位[3] - 根据公司数据 外周动脉疾病影响全球超过2亿人 其中美国患者超过2100万 未治疗可能导致心血管并发症和截肢风险增加[6] - 管理层认为首例患者入组将产生强有力的真实世界证据 帮助医生改善患者预后并推进外周动脉疾病治疗水平[7] 行业市场前景 - 根据Grand View Research报告 全球外周动脉疾病市场规模2024年达73亿美元 预计以5.2%年复合增长率增长 2033年将达到113亿美元[8] - 疾病负担加重和技术进步持续推动市场发展 最新里程碑预计将为公司业务带来显著提振[8] - 在2025财年第三季度财报中 外周介入业务单元表现强劲 外周血管疾病增长主要得益于Rotarex旋切系统的优势[11] 财务表现与估值 - 公司当前市值达534.7亿美元 收益率为7.9% 高于行业平均的6.6%[5] - 最近报告季度实现7.6%的盈利惊喜[5] - 尽管最新公告对未来营收增长有利 但公告后股价下跌近3.8%[4] 股价表现对比 - 公司股价过去一年下跌21.8% 同期行业指数上涨1.4% 标普500指数上涨13.9%[12] - 历史上公司通过产品创新实现营收增长 但近期股价整体呈下跌趋势[4]

研究项目启动 - BD公司宣布启动XTRACT™注册研究项目，旨在评估Rotarex™导管系统在治疗外周动脉疾病患者中的真实世界性能 [1] - 该研究为前瞻性、多中心、单臂的上市后注册研究 [1] 研究领导与首例患者 - 研究由共同首席研究员Prakash Krishnan博士和Todd Berland博士领导 [2] - 首例患者于2025年9月29日由Kousta Foteh博士完成入组 [2] - 首例病例显示动脉堵塞超过70%，Rotarex导管通过足背入路成功清除了斑块 [3] 研究规模与目标 - XTRACT™注册研究预计在美国多达100个临床中心招募多达600名患者 [3] - 研究将在术后30天、6个月和12个月对患者进行随访评估，以考察Rotarex™导管系统的安全性和有效性 [3] 产品技术特点 - Rotarex™导管系统通过三种独特的作用机制有效清除斑块和血栓 [4] - 该产品兼具斑块旋切和血栓切除双重功能，其旋转的无创伤导管头端可修改和分离混合形态病变 [4] - 系统通过旋转内部螺旋在尖端产生持续负压，主动抽吸并运走物质 [4] 疾病背景与公司承诺 - 外周动脉疾病影响超过2100万美国人和全球超过2亿人 [5] - 该注册研究反映了公司致力于推进循证研究和提供创新技术以改善患者预后的持续承诺 [5] 公司概况 - BD是全球最大的医疗技术公司之一，通过改进医学发现、诊断和护理服务来推动健康世界 [6] - 公司拥有超过70,000名员工，业务遍及几乎每个国家，致力于帮助提升临床护理的安全性和效率 [6]