Personalized immunotherapy
搜索文档
Northwest Biotherapeutics Announces That Construction Activities Are Under Way For the First Grade C Manufacturing Suite in the Sawston, UK Facility
Prnewswire· 2025-11-21 03:40
公司生产设施升级 - 公司已聘请建筑公司开始在英国Sawston工厂建设首个C级生产套间,建筑活动已启动[1] - 首个C级套间的生产能力预计将超过现有所有B级生产套间的总产能两倍以上[1] - 公司计划于明年第二季度在Sawston工厂的C级套间内建立生产,建设周期约6个月,随后进行设备安装和验证[5] C级与B级生产套间对比 - B级套间要求无菌环境,空气处理等要求极高,开发和运营成本极其昂贵,且一次只能生产一名患者的产品,每批次之间需对整个套间进行专门清洁[2] - C级套间使用封闭设备,运营负担和成本低得多,可同时生产多名患者的产品,且仅需清洁特定设备而非整个套间,能显著提高产能和效率[3] 技术升级与规模效应 - Flaskworks系统专为DCVax-L产品的关键制造工艺设计,采用封闭式操作,是实现从B级向C级套间过渡的关键,被视为大规模生产扩产的核心[4] - 与建筑和工程专家合作开发的设计方案,预计能以显著更低的建造成本和更快的工期简化建设,项目还涉及数百万英镑的设备成本[6] - 公司已开始进行某些设备采购,例如基本设备新机成本约为每台80万英镑(约100万美元),但已能够以降低成本获取部分机器[6] 公司产品管线 - 公司专注于开发DCVax®个性化免疫疗法,用于实体瘤癌症治疗,主要项目DCVax-L针对胶质母细胞瘤(GBM)[7] - 公司已完成一项331名患者的DCVax-L治疗GBM的III期临床试验,结果已在科学会议上公布并在JAMA Oncology发表,并已向英国提交上市许可申请(MAA)目前正在审查中[7] - 公司还开发了用于无法手术的实体瘤的DCVax-Direct,已完成40名患者的I期试验,并计划在今年进行II期试验[8]
Northwest Biotherapeutics Announces That Its Acquisition of Advent BioServices Ltd. Has Closed
Prnewswire· 2025-10-25 00:03
收购交易完成 - 公司已完成对Advent BioServices Ltd的收购,后者现已成为其全资子公司 [1] 收购条款与支付方式 - 收购对价将分两年期分期支付,总额为140万英镑加上公司应付给Advent的净应付账款金额 [4] - 分期付款将在交易完成(10月)90天后开始,而非原8月协议规定的90天后 [4] - 公司未因本次收购发行任何新股或其他证券 [3] - 作为交易一部分,此前作为服务付款支付给Advent的1900万份公司证券(1350万股股票和550万份期权)将回归公司 [3] 收购的战略意义与预期效益 - 收购旨在提升运营效率和实现业务规模化 [2] - 整合预计将加速公司技术的额外应用及下一代版本的开发 [5] - 公司CEO表示,此举是构建主导性业务体系的重要进展 [5] - 预期效益包括:结合双方技术、专业知识和知识产权打造完全整合的平台;简化供应链和设施管理;关闭伦敦GMP设施并将资源重新分配至英国Sawston设施及美国产能开发;促进制造产能扩大;简化与临床站点互动及产品分销流程 [8] 收购资产构成 - 公司通过此次收购获得Advent的全部固定资产,包括其过去几年购置的大量细胞冷冻储存及其他设备 [2] - 收购资产亦包括Advent此前获得的知识产权及其他无形资产 [2] - 收购对价支付可能在公司DCVax®-L产品获得监管批准后加速 [4] 公司业务背景 - 公司是一家生物技术公司,专注于开发用于实体瘤的DCVax®个性化免疫疗法 [1] - 公司主要平台技术为基于树突状细胞的DCVax疫苗 [6] - 主导项目DCVax-L针对胶质母细胞瘤(GBM),已完成一项331名患者的III期临床试验,结果已在科学会议上公布并发表于《JAMA Oncology》,目前正在英国进行上市许可申请(MAA)审评 [6] - 公司还开发了用于不可手术实体瘤的DCVax-Direct,已完成40名患者的I期试验,正计划进行II期试验 [6] - 公司此前曾与宾夕法尼亚大学合作就DCVax-L用于晚期卵巢癌进行I/II期试验 [6]