文章核心观点 公司宣布两项重要进展以强化潜在同类首创放射增敏剂JNJ - 1900（NBTXR3）的全球定位，包括欧洲主要国家卫生当局同意将其重新分类为药品，以及公司提交新的物质成分专利 [1][2][3] 分组1：JNJ - 1900（NBTXR3）进展 - 欧洲主要国家卫生当局同意将JNJ - 1900（NBTXR3）从医疗器械重新分类为药品，与美国和其他主要市场的监管状态一致 [2][9] - 公司提交JNJ - 1900（NBTXR3）的新物质成分专利以强化其知识产权基础 [3] 分组2：JNJ - 1900（NBTXR3）介绍 - JNJ - 1900（NBTXR3）是一种新型肿瘤产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射给药并由放疗激活，其作用机制可诱导肿瘤细胞死亡并触发免疫反应，有望用于多种实体瘤和治疗组合 [5] - JNJ - 1900（NBTXR3）正在多个实体瘤适应症中作为单药或联合疗法进行评估，相关项目以NANORAY - 312研究为主导，美国FDA曾授予其快速通道资格 [6] 分组3：JNJ - 1900（NBTXR3）合作与研究 - 公司采取合作策略以扩大JNJ - 1900（NBTXR3）的开发，2019年与MD安德森癌症中心合作开展多项研究，2023年与强生旗下公司达成全球共同开发和商业化许可协议 [7] 分组4：公司介绍 - 公司是一家后期临床生物技术公司，致力于基于物理的治疗方法，成立于2003年，总部位于法国巴黎，在多地有子公司，拥有超25项与三个纳米技术平台相关的专利 [10][11][12]