核心观点 - 美国FDA批准Kamada公司休斯顿血浆采集中心的生物制剂许可申请补充 该中心可开始商业销售正常来源血浆 预计年产能约5万升 年收入贡献800万至1000万美元[1][2][3] 监管审批进展 - FDA通过2025年第二季度现场检查后批准休斯顿中心商业化销售正常来源血浆[1] - 公司计划寻求欧洲药品管理局对该中心的后续检查和批准[3] 设施规模与产能 - 休斯顿中心面积12,000平方英尺 配备50个献血床位 年计划产能约50,000升血浆[2] - 该中心预计成为美国最大的 specialty plasma 采集中心之一[2][6] - 公司在美国德克萨斯州拥有三个运营中心（休斯顿、圣安东尼奥和博蒙特）[3] 财务贡献预期 - 休斯顿和圣安东尼奥中心在满负荷运行时 预计各自年收入达800万至1000万美元[3][5] - 收入来源主要为正常来源血浆销售 同时具备采集 specialty plasma（如抗狂犬病和抗D血浆）能力[6] 公司战略定位 - 公司是全球生物制药企业 专注于罕见病和重症治疗领域 是 specialty plasma-derived 领域的领导者[4] - 增长战略包括：商业化专有产品（拥有6种FDA批准的特种血浆衍生品）、业务拓展与并购、扩大血浆采集运营、研发新产品管线[4] - 控股股东FIMI Opportunity Funds持有约38%普通股[4]