Precision-guided surgery
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CLPT Gets EU MDR Certification for ClearPoint Navigation Software
ZACKS· 2026-01-27 21:56
公司核心进展 - ClearPoint Neuro公司获得了其ClearPoint导航软件版本3.0.2的欧盟医疗器械法规认证 该版本是现有最快、最精确的导航系统之一 并可在MRI室和手术室中灵活使用[2] - 公司计划通过统一美国和欧盟的导航平台 提供一致的培训和医院IT支持 以降低运营成本并实现规模经济[3][6][9] - 软件版本3.0引入了术中CT工作流程 将导航能力从仅支持MRI引导扩展到手术室 兼容术中CT和锥形束CT成像 扩大了无法使用术中MRI的医疗机构进行精确神经外科手术的范围[9][10][11] 财务表现与预期 - 公司2025年第四季度营收约为1040万美元 可比销售额增长20% 功能性神经外科耗材及生物制剂和药物输送的销售额分别增长23%和26% 2025年全年营收约为3700万美元[13] - 公司预计2026年总收入将在5400万至6000万美元之间 并预期其所有四个增长市场均实现两位数增长[14] - 公司市值为4.924亿美元 市场对其2025财年收益的共识预期显示 在营收增长23.4%的背景下 收益将同比增长10.6% 在过去四个季度 其平均盈利超出预期9.84%[7] 市场与行业前景 - 随着细胞和基因疗法的发展 对精确给药导航的需求预计将增长 这要求像ClearPoint这样的市场参与者帮助医疗提供商简化工作流程 提高手术能力[5] - 根据Dataintelo报告 术中CT市场预计在2024年至2032年间将以6.5%的复合年增长率增长 推动因素包括对精确手术的需求、技术进步以及慢性病患病率增加[12] - 在过去的六个月中 CLPT股价上涨了29.5% 同期其所在行业上涨5% 标普500指数上涨10.9%[4] 其他相关公司表现 - Veracyte目前为Zacks Rank 1 其2025年第三季度调整后每股收益为0.51美元 超出共识预期59.4% 营收1.318亿美元超出共识预期5.5% 预计2026年收益将下降3% 而行业预计增长17.7%[16][17] - AtriCure目前为Zacks Rank 1 其2025年第三季度调整后每股亏损0.01美元 较共识预期收窄90.9% 营收1.343亿美元超出共识预期2.1% 预计2026年收益增长率为91.7%[17][18] - Boston Scientific目前为Zacks Rank 2 其2025年第三季度调整后每股收益为0.75美元 超出共识预期5.6% 营收50.7亿美元超出共识预期1.9% 预计长期收益增长率为16.4% 高于行业13.1%的增长率[18][19]