原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗领域进展 - 吉利德的Livdelzi(seladelpar)和益普生的Iqirvo(elafibranor)近期获批显著改变了PBC治疗格局 [1] - 尽管新疗法取得进展但瘙痒症状仍是未满足的临床需求约50%患者受中重度瘙痒困扰 [1][2] - 104名受访胃肠科医生普遍认为瘙痒是PBC最困扰患者的症状之一严重影响生活质量 [2] 现有疗法局限性 - Livdelzi治疗6个月后仅约50%患者无需额外干预瘙痒症状 [2] - Iqirvo在瘙痒控制方面表现更差凸显当前疗法不足 [2] - 专家指出胆汁淤积性肝病患者会不惜一切代价寻求缓解瘙痒及其导致的失眠 [2] 管线药物进展 - GSK的IBAT抑制剂linerixibat已获FDA受理NDAPDUFA日期为2026年3月24日 [3] - 胃肠科医生对IBAT类药物认知度高多数表示获批后将纳入治疗方案 [3] - linerixibat临床试验显示显著改善中重度瘙痒症状但腹痛和腹泻副作用可能限制实际应用 [3] 市场监测动态 - Spherix Global Insights持续追踪PBC治疗领域变革包括市场规模现有疗法和管线药物影响 [4] - 该公司通过Market Dynamix™服务提供未来3-5年可能发生范式转变的市场分析 [4]

文章核心观点 瑞典卡罗林斯卡发展公司宣布其持股73%的投资组合公司Umecrine Cognition将在2025年阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会大会上展示原发性胆汁性胆管炎新临床量表的验证和实施数据 [1][2][5] 公司动态 - 卡罗林斯卡发展公司宣布投资组合公司Umecrine Cognition将参加2025年5月7 - 10日在阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会大会 [1] - Umecrine Cognition将展示新开发的原发性胆汁性胆管炎临床量表CGI - S - PBC™的验证和实施数据 [2] - 该量表部分由Umecrine Cognition开发 目前用于其候选药物golexanolone的2a期临床试验 [2] - 卡罗林斯卡发展公司持有Umecrine Cognition 73%的股份 [5] 临床量表情况 - 新开发的CGI - S - PBC™量表用于评估传统实验室测试无法衡量的原发性胆汁性胆管炎患者症状严重程度 [3] - 该量表是更客观、基于锚定的临床结局量表 扩展了患者报告结局测量工具PBC - 40 [3] - 量表的验证和实施情况已在两项独立研究中记录 并应用于2a期临床试验 [3] - 5月8日将在现场论文海报会议上展示总结CGI - S - PBC™验证和实施情况的摘要 [4] 卡罗林斯卡发展公司概况 - 卡罗林斯卡发展公司是一家北欧生命科学投资公司 专注于识别北欧地区突破性医疗创新 [6] - 公司投资创建和发展将创新资产转化为商业产品的公司 为患者和股东带来回报 [6] - 公司可获取卡罗林斯卡学院等北欧顶尖大学和研究机构的世界级医疗创新成果 [7] - 公司拥有11家针对危及生命或严重衰弱疾病创新治疗机会的投资组合公司 [8] - 公司由具有成功记录和强大全球网络的投资专业团队领导 [8]