临床结果核心数据 - DurAVR® THV在100名严重主动脉瓣狭窄伴小主动脉环患者中显示出优异的30天临床结果[1] - 平均压差为个位数（8.2 ± 3.1 mmHg），有效开口面积较大（2.2 ± 0.3 cm²）[10] - 无中度或重度瓣周漏，无瓣膜相关死亡率[1][10] 产品性能优势 - 在中重度人工瓣膜-患者不匹配方面达到97%的免除率，显著优于当前商业设备的11.2%至35.3%[1][5][10] - 最近50例连续植入患者的技术成功率达到100%[10] - 结合了球囊扩张平台的高设备成功率和低起搏器率优势，以及自扩张平台的血流动力学特性[4] 临床试验进展 - 该汇总分析数据来自正在进行的EMBARK研究和欧美早期可行性研究，涉及100名小主动脉环患者[6] - 这100名患者约占PARADIGM试验计划随机队列DurAVR®注册人数的20%[7] - PARADIGM试验是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估DurAVR® THV与现有商业TAVR设备的安全性和有效性[8] 技术特点与公司背景 - DurAVR® THV是首款仿生瓣膜，其形状模拟健康人类主动脉瓣的性能，旨在复制正常的主动脉血流[15] - 该瓣膜采用单块模制ADAPT®组织制成，这是公司专利的抗钙化组织技术，已临床使用超过10年，在全球超过55,000名患者中使用[15] - 公司是一家全球性结构性心脏病公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗器械[14]