临床试验数据亮点 - 在DUPLEX研究中，接受FILSPARI治疗的患者在任何时间点达到尿蛋白肌酐比值低于0.7 g/g的比例显著高于接受厄贝沙坦最大标签剂量治疗的患者，分别为37.5%和21.4%，相对风险为1.8 [3] - 在第108周时，FILSPARI组达到UPCR低于0.7 g/g的患者比例为19%，而厄贝沙坦组为11.2%，相对风险为1.7 [3] - 无论接受何种治疗，达到UPCR低于0.7 g/g阈值的患者发生肾衰竭的风险均较低，分别为3.6%和11.2%，相对风险为0.52 [3] 长期疗效与风险关联 - 在DUPLEX对齐的RaDaR队列中，在24个月时达到UPCR低于0.7 g/g与随后60个月随访期间肾衰竭风险降低相关，风险比为0.14 [4] - 在24个月内任何时间点达到UPCR低于0.7 g/g也观察到类似的风险降低，风险比为0.27 [4] - 基于DUPLEX研究中蛋白尿的相对减少，预测FILSPARI治疗患者在五年内肾衰竭事件风险显著降低24%，风险比为0.76 [8] 疾病背景与市场潜力 - 局灶节段性肾小球硬化症是一种罕见的蛋白尿性肾脏疾病，在美国估计影响超过40,000名患者，欧洲的患病率相似 [7] - 该疾病以进行性肾脏瘢痕化为特征，常导致肾衰竭，目前尚无FDA批准的FSGS药物治疗方案 [7] - DUPLEX研究是迄今为止FSGS领域规模最大的干预性研究，也是唯一一项针对最大剂量活性对照药的研究 [6] 公司近期动态 - 公司管理层将参与2025年11月举行的多个投资者会议，包括古根海姆第二届年度医疗保健创新会议、Stifel 2025医疗保健会议等 [25] - 公司计划于2025年10月30日美国金融市场收盘后报告第三季度财务业绩 [29]