This is my second Travere Therapeutics (NASDAQ: TVTX ) article following 01/2024's "Travere Therapeutics: Restructuring Away From Disaster". In Restructuring, I rated Travere as a "Hold". Its referenced restructuring plan has worked quite well with shares trading up ~81%.Writing under the pseudonym "out of ignorance", I very much regard investing as a learning process. Investing failures are tuition paid. Investing successes enter the trove of lessons learned. In my Seeking Alpha articles I share my experie ...

Ligand Pharmaceuticals (LGND) Q2 2025 Earnings Call August 07, 2025 08:30 AM ET Company ParticipantsMelanie Herman - Executive Director - IR & FP&ATodd Davis - CEO & DirectorPaul Hadden - SVP - Investments & Business DevelopmentTavo Espinoza - CFOLauren Hay - Vice President - Strategic Planning & Investment AnalyticsConference Call ParticipantsTrevor Allred - Senior Analyst - BiotechnologyDouglas Miehm - Healthcare AnalystMatthew Hewitt - Senior Research AnalystLarry Solow - Partner & Managing director - Eq ...

Ligand Pharmaceuticals (LGND) Q2 2025 Earnings Call August 07, 2025 08:30 AM ET Speaker0Good day, and welcome to the Ligand Second Quarter twenty twenty five Earnings Call. All lines have been placed on mute to prevent any background noise. After the speakers' remarks, there will be a question and answer session. Question speakers' session. There And finally, I would like to advise all participants that this call is being recorded.Thank you. I'd now like to welcome Melanie Herman, Executive Director of Inve ...

财务表现 - 公司2025年第一季度营收达8173万美元 同比增长976% [1] - 每股收益(EPS)为-047美元 较去年同期的-176美元显著改善 [1] - 营收超出Zacks共识预期7935万美元 达成3%的正向意外 [1] - EPS较市场预期的-055美元高出1455% [1] 产品线收入 - Tiopronin产品/Thiola收入1998万美元 略低于分析师平均预期的2090万美元 同比微降08% [4] - FILSPARI产品收入5588万美元 远超分析师预期的4931万美元 同比激增1817% [4] - 授权及合作收入587万美元 较分析师420万美元预期高出40% 同比暴涨3224% [4] - 净产品总销售额7586万美元 高于分析师平均预期的6996万美元 [4] 市场反应 - 公司股价过去一个月累计上涨16% 同期标普500指数下跌07% [3] - 当前Zacks评级为4级(卖出) 预示短期可能跑输大盘 [3] 分析维度 - 关键业务指标对比分析师预期及同比变化 能更准确反映公司财务健康状况 [2] - 投资者通过核心指标与市场预期的差异 预判股价未来走势 [2]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净产品销售额达7590万美元，较去年同期增长90%，较上一季度持续增长 [26] - 2025年第一季度总营收为8170万美元，其中VILSPARI净产品销售额为5590万美元，Thiola和Thiola EC贡献2000万美元，许可和合作收入为590万美元 [26][27] - 2025年第一季度研发费用为4690万美元，低于2024年同期的4940万美元；非GAAP调整后研发费用为4220万美元，低于2024年同期的4580万美元 [28][29] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为7280万美元，高于2024年同期的6420万美元；非GAAP调整后为5330万美元，高于2024年同期的4820万美元 [29] - 2025年第一季度其他收入净额为150万美元，低于2024年同期的350万美元 [29] - 2025年第一季度净亏损4120万美元，合每股基本亏损0.47美元；非GAAP调整后净亏损1690万美元，合每股基本亏损0.19美元，均低于2024年同期 [30] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券共计3.222亿美元，预计第二季度从CSL V4获得1750万美元里程碑付款 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 VILSPARI业务 - 净销售额同比增长182%，环比增长13%，患者依从率高、患者群体和处方医生数量不断增加 [7] - 第一季度收到703份新患者启动表单，3月是自推出以来表现最强劲的月份，4月需求持续增长 [20] - 患者满意度达90%，依从率和持续率高于基准 [22] Thiola和Thiola EC业务 - 第一季度净产品销售额为2000万美元，预计未来几个季度面临更多仿制药竞争 [27] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - IgA肾病市场中，VILSPARI作为唯一完全批准的非免疫抑制性肾脏靶向疗法，市场定位独特，市场研究显示其临床数据、实际效果和安全性得到肾病专家认可 [7] - 肾病专家更倾向于早期诊断和治疗IgA肾病患者，目标蛋白尿水平更低，与更新后的KDIGO指南一致 [13][23] 欧洲和英国市场 - 欧洲委员会和英国MHRA将FILSPARI的有条件批准转为完全批准，有助于合作伙伴CSLV - four扩大患者获取渠道 [8] 日本市场 - 合作伙伴Rinalis按计划将于今年下半年公布IgA肾病关键研究的顶线数据，以支持在日本的监管提交 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 巩固FILSPARI在IgA肾病中的基础地位，通过FSGS新适应症实现增长，重启peggedabatinib在HCU的关键研究 [6] - 持续投资近期执行和长期增长驱动因素，包括支持IgA肾病推广、为FSGS潜在批准做准备、重启peggedabatinib项目 [31] 行业竞争 - Novartis的atrasentan获批进入IgA肾病市场，公司认为这有助于扩大市场，VILSPARI凭借长期肾脏保护数据和蛋白尿减少效果，仍具优势 [50][52] - Dimerix与美国商业化合作，公司认为其数据有限，距离在美国推出还有多年时间，且其作用机制与filspari互补 [79][80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对VILSPARI在IgA肾病市场的持续强劲需求充满信心，预计今年净产品销售额将显著增长，增速远超基准 [31] - 若FSGS获批，公司有望快速推出VILSPARI，因未满足的需求高、团队经验丰富且品牌知名度高 [90][93] - 公司关注立法发展和地缘政治不确定性，认为关税对VILSPARI影响不大 [31] 其他重要信息 - 公司提交的修改肝脏监测频率和取消胚胎胎儿毒性REMS的sNDA进展顺利，预计8月28日迎来PDUFA日期 [16] - PEG T项目进展良好，预计明年重启III期HARMONY研究，其1 - 2期研究手稿已被《Genetics in Medicine》接受发表 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：自提交FSGS的sNDA后与FDA的互动情况，以及竞争对手Dimerix公布的FDA反馈是否与公司一致 - 回答：公司与FDA的互动按预期进行，与IGAN适应症审批过程类似，很高兴看到FDA确认蛋白尿可作为FSGS批准的终点 [35][36] 问题2：FSGS适应症的标签可能是什么样 - 回答：预计适应症为治疗8岁及以上FSGS患者，VILSPARI对所有研究的FSGS亚型均有效，因其作用于共同疾病通路 [42][44] 问题3：Novartis的atrasentan获批后，销售代表在市场上的观察，是否有反推广情况以及医生的主要问题，VILSPARI是否更受青睐 - 回答：atrasentan获批仅一个月，目前市场需求持续增长，更多药物进入市场有助于扩大市场，VILSPARI凭借长期数据和疗效受医生信任 [50][52] 问题4：请详细说明第一季度毛销差的影响，以及全年毛销差趋势 - 回答：今年毛销差预计在20%左右，第一季度因保险覆盖变化和Part D重新设计而增加，预计全年相对平稳，第一季度最高 [57][58] 问题5：患者启动表单数量增长的可持续性及2025年的趋势 - 回答：全面批准后标签扩大，患者启动表单数量加速增长，VILSPARI作为慢性治疗药物，依从率和持续率高，可持续增长；新增长主要来自未达KDIGO指南的RAS抑制剂患者升级治疗 [61][63] 问题6：标签扩大后，低于1.5克蛋白尿的处方比例，以及atrasentan进入市场后新患者增加的趋势 - 回答：未具体细分，但蛋白尿水平中位数下降，经验丰富的医生更多处方低于1克的患者；未看到atrasentan对需求增长的影响，更多公司关注治疗紧迫性有助于市场改善 [68][69] 问题7：取消REMS计划对IgA肾病新患者启动数量的影响 - 回答：REMS未阻碍公司表现，VILSPARI是近期REMS肾病药物中最成功的；公司期待修改REMS，为患者和医生提供更便利的治疗选择 [74][75] 问题8：Dimerix药物与farsentan在FSGS中的优势比较，以及Dimerix在美国推出的时间 - 回答：很高兴看到FDA认可蛋白尿可作为FSGS批准的终点；Dimerix数据有限，距离获得完整两年蛋白尿数据还有多年，其作用机制与filspari互补 [79][80] 问题9：Filspire在IgA肾病中，新处方医生和重复处方医生的比例，以及依从率、持续率和患者平均治疗时间 - 回答：处方医生略偏向经验丰富的医生，同时新医生数量健康增长；依从率和持续率处于慢性非症状性疾病的高端水平，反映患者满意度高 [83][86] 问题10：FSGS可寻址患者中，有多少由Filspiry顶级处方医生管理，以及获批后的推出预期；FSGS定价反馈 - 回答：定价策略与IgA肾病相似，确保广泛可及性，因FSGS患者需求未满足且进展更快，目标剂量下成人患者价格可能翻倍；预计推出速度比FSGS市场以往更快，因未满足需求高、团队经验丰富且品牌知名度高；处方医生群体与IgA肾病有重叠，且VILSPARI已在支付方计划和处方集中确立地位 [89][94] 问题11：更新后的KDIGO指南对行业的影响，以及最终发布后的预期效果 - 回答：目前已有显著影响，学术医生更积极进行早期活检；指南正式发布后将有持续影响，更多医生会调整治疗策略，目标蛋白尿水平更低 [98][102]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净产品销售额达7590万美元，较去年同期增长90%，且较上一季度持续增长 [27] - 2025年第一季度Thiola和Thiola EC净产品销售额为2000万美元，公司预计未来几个季度将面临更多仿制药竞争 [28] - 2025年第一季度许可和合作收入为590万美元，总营收达8170万美元 [28] - 2025年第一季度研发费用为4690万美元，低于2024年同期的4940万美元，非GAAP调整后研发费用为4220万美元，低于2024年同期的4580万美元 [29][30] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为7280万美元，高于2024年同期的6420万美元，非GAAP调整后为5330万美元，高于2024年同期的4820万美元 [30][31] - 2025年第一季度其他收入净额为150万美元，低于2024年同期的350万美元 [31] - 2025年第一季度净亏损4120万美元，合每股基本亏损0.47美元，非GAAP调整后净亏损1690万美元，合每股基本亏损0.19美元，均低于2024年同期 [32] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计3.222亿美元，预计第二季度从CSL V4获得1750万美元里程碑付款 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 FILSPARI业务 - 第一季度FILSPARI净销售额同比增长182%，环比增长13%，患者依从率高、患者群体和处方医生数量不断增加 [6] - 欧洲委员会和英国MHRA将FILSPARI的有条件批准转为完全批准，合作伙伴CSLV - four将扩大其在欧洲和英国的患者覆盖范围，Rinalis预计今年下半年公布关键研究的顶线数据以支持在日本的监管提交 [7] FSGS业务 - 3月完成向FDA提交FSGS适应症的sNDA申请，预计本月晚些时候收到FDA受理通知，若获优先审评，最早9月获批并上市 [8][9] PEG T业务 - 按计划将于明年重启III期HARMONY研究的患者入组，一期二期组合研究手稿已被《Genetics in Medicine》接受发表 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 市场研究显示约75%的肾病专家目前将蛋白尿目标设定在0.5克/克以下，近三分之一设定更激进目标为0.3克/克 [25] - 约70%的7万可寻址患者的UPTR水平低于1.5克/克，公司预计这部分患者将继续成为FILSPARI主要的患者来源 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 巩固FILSPARI在IgA肾病的基础地位，通过FSGS新适应症实现增长，推进peggedabatinib在HCU的关键HARMONY研究重启入组 [5] 行业竞争 - Novartis的atrasentan获批，公司认为这对市场有积极影响，能帮助扩大内皮素市场，目前FILSPARI需求持续增长，未受明显影响 [52][53][54] - Dimerix的DMX 200与FILSPARI作用机制互补，但其数据有限，距离获得完整两年蛋白尿数据还有多年时间 [83][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年FILSPARI在IgA肾病的需求增长有信心，预计净产品销售额将显著增长，高于基准产品上市速度 [33] - 公司将继续投资近期执行和长期增长驱动因素，包括支持IgA肾病上市、为FSGS获批做准备、重启peggedabatinib项目入组 [33] - 若关税更广泛地扩展到药品，对FILSPARI影响不大，公司资产负债表强劲，有明确优先事项和持续执行力，有能力为战略举措提供资金并实现可持续增长 [33][34] 其他重要信息 - 公司提交的修改肝脏监测频率和取消胚胎胎儿毒性REMS的sNDA申请进展顺利，预计8月28日的PDUFA日期有结果 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 提交FSGS的sNDA后与FDA的互动情况，以及竞争对手Dimerix公布的FDA反馈是否与公司经验一致 - 公司与FDA的互动进展符合预期，与IGAN申请过程类似，很高兴看到FDA认可蛋白尿可作为FSGS完全批准的终点 [38][39] 问题2: FSGS适应症的标签可能是什么样 - 预计适应症声明为治疗8岁及以上FSGS患者，研究纳入标准广泛，对各亚型FSGS均有一致疗效 [45] 问题3: Novartis的atrasentan获批后，销售代表在市场上的情况，是否有反推广，主要问题是什么，以及FILSPARI是否成为新患者首选 - 目前atrasentan获批仅一个月，市场影响尚早，更多药物进入市场对患者有益，能扩大内皮素市场，FILSPARI需求持续增长，医生对其有信心 [52][53][54] 问题4: 请详细说明第一季度毛销差的影响，以及全年剩余时间毛销差是否会逆转 - 去年毛销差在中高个位数，今年预计在低20%，第一季度因保险覆盖和Part D重新设计而增加，预计全年毛销差更平稳，第一季度仍最高 [61][62] 问题5: 患者起始表单数量增长的可持续性及2025年的趋势 - FILSPARI是慢性治疗药物，患者依从率和持续率高，为收入增长奠定基础，新增长主要来自需要升级治疗的患者，这将是可持续的增长驱动力 [65][67] 问题6: 标签扩展后，处方中蛋白尿低于1.5克和高于1.5克的比例，以及atrasentan获批后新患者增加情况 - 未具体细分比例，但蛋白尿中位数趋势下降，经验丰富的医生更多为蛋白尿低于1克/克的患者处方，目前FILSPARI需求持续增长，未受影响 [72][73] 问题7: 取消REMS计划对IGAN新患者起始数量的影响 - REMS未阻碍公司业绩，FILSPARI是近期有REMS的肾病药物中最成功的，但公司期待在8月下旬修改REMS，为患者和医生提供更便捷的治疗选择 [78][79] 问题8: Dimerix的药物与FILSPARI在FSGS中的优势比较，以及其在美国上市的时间 - Dimerix数据有限，距离获得完整两年蛋白尿数据还有多年时间，其DMX 200与FILSPARI作用机制互补 [83][84] 问题9: FILSPARI在IGAN中，新处方医生和重复处方医生的比例，以及患者依从率和持续率情况 - 比例略偏向经验丰富的处方医生，新处方医生也健康增长，FILSPARI的依从率和持续率与慢性病、无症状疾病基准相比处于非常高的水平 [87][88] 问题10: FSGS的潜在可寻址患者中，有多少由FILSPARI顶级处方医生管理，获批后上市前景如何，以及FSGS定价反馈 - 定价策略与IGAN相似，确保广泛可及性，成人目标剂量价格可能翻倍，因FSGS患者需求未满足且进展快，高价能带来高收益，预计上市更新迅速，因需求高、医生对品牌熟悉且FILSPARI已在支付方计划和处方集中确立地位 [93][94][96][97] 问题11: 更新后的QADIGO指南，有多少医生开始更积极治疗，指南最终确定时是否会有显著影响 - 目前已有影响，部分学术医生开始更积极治疗，如更早进行活检，指南正式发布后将有持续影响，75%的肾病专家已设定新治疗目标 [101][102]