公司业务进展与管线更新 - 公司在2025年全年报告了其候选药物SIL204在临床前研究中取得的显著积极数据，该药物针对**八种KRAS突变**（G12D, G12V, G12R, G12C, G13C, G12A, Q61H, G13D）和**四种癌症类型**（胰腺癌、结直肠癌、肺癌、胃癌）均显示出活性，首次在胃癌模型中观察到活性，这强化了其广泛的治疗潜力 [1][2] - 在2025年第四季度，公司完成了SIL204的**两项GLP毒理学研究**，为监管申报和临床准备提供了支持 [1][3] - 公司获得了德国联邦药品和医疗器械研究所关于其计划中的2/3期临床试验设计的**书面科学建议**，并向以色列卫生部提交了针对局部晚期胰腺癌的SIL204的2/3期临床试验申请，预计在2026年第一季度末获得初步监管反馈 [1][4] - 公司计划在2026年第一季度末前在德国提交2/3期临床试验申请，并计划在2027年初在欧盟进行额外的监管申报 [4] - 公司计划中的2/3期临床试验预计在**2026年第二季度**启动，该研究将包括一个约**18名患者**的初始安全性导入队列，随后扩展至一个约**166名患者**的随机队列，旨在评估SIL204的双重给药途径与标准化疗联合用于局部晚期胰腺癌患者的效果 [6] - 公司首席执行官表示，随着毒理学研究的完成、获得德国的科学建议以及在以色列提交了临床试验申请，公司已为实现2026年启动2/3期临床计划做好了充分准备 [7] 财务状况与资本运作 - 公司在2025年通过公开发行和认股权证行权交易，筹集了总计超过**1860万美元**的毛收入 [5] - 截至2025年12月31日，公司拥有现金及现金等价物约**600万美元**，而2024年12月31日为**120万美元** [8][12][14] - 2025年第四季度研发费用约为**340万美元**，而2024年同期约为**90万美元**，同比增长主要反映了公司为推进临床准备而增加的活动 [12] - 2025年第四季度净亏损约为**440万美元**，而2024年同期约为**170万美元** [12] - 2025年全年研发费用为**710万美元**，2024年为**580万美元**，增长主要与为支持计划于2026年第二季度启动的人体临床试验而进行的GMP原料药生产批次和制剂开发相关的分包商及顾问费用增加有关 [12][19] - 2025年全年净亏损为**1190万美元**，而2024年净亏损为**1650万美元** [12][19] - 截至2025年12月31日，公司股东权益总额为**260万美元**，而截至2024年12月31日，资本赤字为**（400万美元）** [12][17] - 2025年，公司完成了多笔融资交易，包括1月和9月公开发行筹集的约**1100万美元**毛收入、认股权证行权获得的约**260万美元**以及认股权证行权激励交易获得的约**500万美元**（扣除相关发行成本前） [12] - 纳斯达克在2025年9月确认公司已重新完全符合上市规则，确保了在纳斯达克资本市场的持续上市 [5] 公司运营与战略 - 公司在2025年聘请了AMS Advanced Medical Services GmbH作为其计划中的2/3期项目的合同研究组织，并推进了制造和运营合作伙伴关系以支持规模化临床执行 [3] - 公司专注于通过严谨的执行，为KRAS驱动的癌症患者带来基于RNAi的治疗方法 [7] - 公司首席财务官表示，公司在2025年加强了财务状况，同时保持了坚定的运营方针，并相信其资本结构和对临床进展的关注将支持其计划中的开发和监管及临床里程碑的推进 [8] - 公司是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对KRAS突变实体瘤的创新疗法，其第一代产品进行的2a期临床试验显示出优于单纯化疗对照组的积极趋势 [11]