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Anika Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 19:05
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩,商业渠道收入增长,原始设备制造商(OEM)渠道收入下降,多个产品取得监管和临床进展,更新2025财年指引 [1][2] 第一季度财务业绩 - 持续经营业务第一季度收入2620万美元,较2024年同期下降10% [2] - 商业渠道收入1130万美元,增长18%,受Integrity和国际骨关节炎疼痛管理业务持续增长推动 [2][17] - OEM渠道收入1490万美元,下降23%,因商业合作伙伴J&J MedTech销售的Monovisc和Orthovisc定价降低 [2][17] - 毛利率56%,运营费用1900万美元,下降12%,持续经营业务亏损400万美元,调整后净亏损90万美元 [17] - 调整后息税折旧摊销前利润(Adjusted EBITDA)10万美元 [17] - 公司经营活动使用现金10万美元,现金余额5340万美元 [17] 产品业务进展 Integrity植入系统 - Integrity手术量连续四个季度增长,2025年手术量有望翻倍,超过美国软组织填充市场整体表现 [4] - 再生解决方案产品组合同比增长33%,超出Integrity初始上市预期 [4] - 第一季度前瞻性临床研究推进,患者招募进行中,预计2025年下半年完成全部站点激活 [5] 国际骨关节炎疼痛管理 - 第一季度国际骨关节炎疼痛管理业务增长13%,受Cingal和Orthovisc地理扩张和市场份额增加推动 [6] Hyalofast - 1月提交第二份预市场批准(PMA)模块,2月获得医疗器械法规(MDR)批准 [7] - 预计2025年下半年提交第三份也是最后一份PMA模块,2026年在美国上市 [7] Cingal - 收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于2月C类会议的书面反馈,确认生物等效性桥接研究设计和新药申请(NDA)路径 [8] - 4月达成协议获取完成生物等效性研究所需材料,完成生物等效性研究和正在进行的毒性研究是提交NDA的最后两项要求 [9] 股份回购 - 3月完成此前宣布的1500万美元股份回购计划,同时保持5300万美元现金和无债务的强劲财务状况 [10] 更新2025财年指引 - 商业渠道收入预计为4700 - 4950万美元,同比增长12% - 18% [17] - OEM渠道收入预计为6200 - 6500万美元,同比下降16% - 20%,因J&J MedTech终端用户定价预测降低 [17] - 调整后EBITDA指引更新为 - 3%至3%,此前为8%至10%,原因包括Monovisc和Orthovisc终端用户定价降低、上半年制造产量下降、Cingal生物等效性研究成本和近期宣布的关税影响 [13] 已终止业务 - Arthrosurface于2024年10月31日完成出售,相关过渡服务工作已完成 [15] - Parcus Medical于2025年3月7日完成出售,公司预计年底前完成大部分关键过渡支持活动 [15]
Anika to Participate in the Sidoti Virtual Investor Conference
Globenewswire· 2025-05-08 04:01
文章核心观点 Anika Therapeutics公司管理层将参加2025年5月21日的Sidoti虚拟投资者会议并进行带问答环节的虚拟演示 [1] 公司信息 - 公司是全球透明质酸创新设计、开发、制造和商业化的领导者,专注于骨关节炎疼痛管理和骨科再生解决方案 [3] - 公司全球业务总部位于马萨诸塞州波士顿郊外 [3] - 公司官网为www.anika.com [3] 会议信息 - 会议时间为2025年5月21日周三 [1] - 虚拟演示及问答环节于美国东部时间下午1点开始 [1] - 演示和问答环节的网络直播及存档将在公司网站投资者关系板块提供 [2] 联系方式 - 投资者咨询可联系公司企业发展和投资者关系总监Matt Hall,电话781 - 457 - 9554,邮箱investorrelations@anika.com [5]