ST. LOUIS, Jan. 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Stereotaxis (NYSE: STXS), a pioneer and global leader in surgical robotics for minimally invasive endovascular intervention, today announced it obtained U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for the MAGiC™ Magnetic Interventional Ablation Catheter. “FDA approval of MAGiC is a significant milestone for Stereotaxis and the community of physicians pioneering robotics in electrophysiology. It ensures the benefits of Robotic Magnetic Navigation can support ...

核心监管进展 - 公司最新一代机器人系统GenesisX™获得美国食品药品监督管理局510(k)许可 [1] 产品技术特点 - GenesisX是血管介入手术机器人技术的最新进展 在既有机器人磁导航优势基础上显著提升了技术对医疗机构的可及性 [2] - 系统采用紧凑高效设计 将磁屏蔽集成到结构内部 无需在手术室墙壁安装屏蔽 系统机柜体积缩小80% [2] - 系统使用标准120/230V电源 无需结构锚固 可在现有未经改造的心导管实验室安装 无需复杂的建筑规划或施工 [2] - 更小更轻的设计提升了工作流程效率 同时保持了速度和响应性的最高标准 [2] 管理层与专家评论 - 此次批准标志着机器人磁导航的可及性和可扩展性发生变革 将推动血管介入手术广泛采用机器人技术 [3] - 过去具有挑战性的基础设施要求限制了对其临床益处感兴趣的医生群体对机器人技术的采用 GenesisX设计通过极大简化安装改变了这一局面 [3] - 这是五年内推出的第二款机器人系统 反映了公司在心脏电生理和血管介入医学领域推动重大创新的承诺和能力 [3] 商业化进展与模式 - 公司已在美国和欧洲启动GenesisX的限量发布 同时扩大兼容导管组合 增强与各种X光设备的兼容性 [3] - 正在展示商业用途 并为全面发布增强供应链、制造、安装和商业流程 [3] - GenesisX作为资本设备的灵活性为替代性融资模式提供了机会 包括销售、租赁和按使用付费 [3] 公司背景 - 公司是微创血管介入创新手术机器人领域的先驱和全球领导者 [4] - 其使命是发现、开发和提供用于介入实验室的机器人系统、器械和信息解决方案 [4] - 公司技术已在美国、欧洲、亚洲等地用于治疗超过150,000名患者 [4]

公司动态 - 公司宣布荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心成功完成首例使用Genesis机器人磁导航系统的手术[1] - 公司高管表示赞赏与伊拉斯姆斯电生理团队的长期合作关系 并期待继续支持其机器人项目和技术进步[3] 产品与技术 - Genesis系统是机器人磁导航技术的最新进展 具有更快的速度和响应能力[2] - 系统与MAGiC导管结合产生协同增效 改善了机器人磁导航性能[2] - 机器人磁导航技术为心脏消融手术带来机器人精度和安全性的优势 这是治疗心律失常的常见微创手术[2] 临床应用与市场 - 伊拉斯姆斯医学中心是全球复杂心律失常手术机器人磁导航领域的领导者 已使用公司技术完成超过4500例手术[2] - 全球数千万人患有心律失常 若不治疗会显著增加中风、心力衰竭和心源性猝死的风险[2] - 公司技术已被用于治疗美国、欧洲、亚洲等地的超过150000名患者[3] 公司背景 - 公司是微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者[1][3] - 公司使命是发现、开发和提供介入实验室的机器人系统、器械和信息解决方案[3] - 公司创新帮助医生以机器人精度和安全性提供卓越患者护理 扩大微创治疗可及性 提升手术室生产力、连接性和智能化[3]