公司活动安排 - 首席执行官Ryan Rhodes将于2025年9月9日美东时间8:30-9:00在纽约Lotte New York Palace酒店参加H C Wainwright第27届全球投资会议的火炉边谈话及一对一投资者会议 [1] - 活动将通过公司官网投资者栏目进行直播并提供回放 直播链接为https://journey ct events/view/ede7e5df-b6f5-4ffb-a947-50a936dfb93b [1] 公司业务定位 - 公司是全球机器人能量疗法领域的领导者 专注于研发、制造和推广基于超声波技术的微创医疗设备 [2] - Focal One是公司推出的前列腺局灶治疗系统 由泌尿科医生控制 目前已进入欧洲和美国市场 并具备向前列腺癌以外适应症扩展的潜力 [2] 技术优势 - 公司产品融合了影像学、机器人技术和精确无创能量输送等前沿技术 [2]

公司报告状态变更 - 公司EDAP TMS SA宣布自2026年1月1日起将不再符合外国私人发行人资格 需转为遵守美国国内发行人的SEC报告规则及纳斯达克上市要求 包括董事会构成 公司治理等合规调整 [1] - 首席执行官Ryan Rhodes表示此次转型是公司公开上市历程的重要里程碑 体现对透明度 监管最佳实践的承诺 并旨在加强与美国投资者社区的联系 吸引新机构投资者 [2] 公司业务与技术 - EDAP TMS SA是全球机器人能量治疗领域领导者 专注于研发 生产和推广基于超声技术的微创医疗设备 产品覆盖多种适应症 [2] - 核心产品Focal One®是前列腺局灶治疗领域的领先技术 由泌尿科医生操控 目前已在欧美市场推出 并具备拓展至前列腺癌以外适应症的潜力 [2] 前瞻性声明 - 新闻稿包含基于管理层当前预期的前瞻性表述 涉及产品临床状态 市场接受度 全球经济环境等不确定性因素 实际结果可能与预期存在重大差异 [3] - 前瞻性信息受限于已知及未知风险 包括但不限于通胀 地缘政治 气候变化 公共卫生事件等对公司业务及设备需求的影响 [3] - 公司明确声明不承担更新前瞻性信息的义务 相关表述仅基于发布时可获取的信息 可能存在不完整性 [4] 联系方式 - 公司投资者关系联系人Blandine Confort 联系方式含法国电话及邮箱 [5] - 外部投资者咨询由LifeSci Advisors的John Fraunces负责 提供美国电话及邮箱 [6]

公司动态 - 公司CEO Ryan Rhodes将于2025年6月3日至5日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲并主持一对一投资者会议 [1] - 演讲时间为6月5日周四美国东部时间下午4:20至4:50 可通过公司官网投资者专区或指定链接观看直播及回放 [2] 公司简介 - 公司是全球机器人能量疗法领域的领导者 专注于开发、生产和推广基于超声技术的微创医疗设备 [3] - 核心产品Focal One®是前列腺局灶治疗领域的领先技术 由泌尿科医生控制 并可能扩展至前列腺癌以外的适应症 [3] 联系方式 - 公司投资者关系联系人Blandine Confort 电话+33 4 72 15 31 50 邮箱bconfort@edap-tms.com [4] - 外部投资者关系顾问John Fraunces来自LifeSci Advisors 电话(917) 355-2395 邮箱jfraunces@lifesciadvisors.com [4]

文章核心观点 - 全球机器人能量疗法领导者EDAP TMS SA公布FARP研究积极最终结果，证明超声能量聚焦消融治疗前列腺癌不劣于根治性前列腺切除术，有望加速Focal One Robotic HIFU的应用 [1][4] 分组1：公司介绍 - EDAP TMS是机器人能量疗法领域公认的领导者，开发、制造、推广和分销基于超声技术的微创医疗设备，推出的Focal One®有望拓展至前列腺癌以外的多种适应症 [5] 分组2：研究情况 - FARP研究是首个比较超声能量聚焦消融与机器人前列腺切除术的随机对照试验，在第36个月随访时达到主要终点，证明聚焦消融组治疗失败率不劣于根治性前列腺切除术组 [1][6] - 研究目的是为临床显著的局限性前列腺癌的聚焦治疗与机器人前列腺切除术提供一级科学证据 [2] - 研究于2025年4月27日在第120届美国泌尿外科学会年会上公布最终3年结果 [6] 分组3：研究结果 - 研究共纳入213名患者，107人随机分配到聚焦消融组，106人分配到根治性前列腺切除术组，其中根治性前列腺切除术组25%（26/106）的患者拒绝手术并转至聚焦消融组 [7] - 两组在平均年龄、PSA、MRI上的指数肿瘤直径、前列腺体积和活检的格里森分级组方面相当 [7] - 所有患者按意向性治疗分析，聚焦消融组治疗失败比例为5.6%（6/107；95% CI [3 – 13]），根治性前列腺切除术组为7.9%（8/101，95% CI [5 - 15]），聚焦消融组有2.3%（95% CI [-4.9 – 9.9]）的统计学差异优势 [7] 分组4：公司展望 - FARP随机对照试验的积极结果进一步验证了超声能量机器人聚焦消融在前列腺癌治疗中的作用，Focal One Robotic HIFU在研究中被广泛使用，展示了其在前列腺癌聚焦治疗领域的领先地位 [4] - 公司预计FARP试验的积极数据公布后，结合HIFI研究的近期发表成果，将有助于加速Focal One Robotic HIFU的应用 [4]