公司动态 - Galmed Pharmaceuticals与Entomus s.r.o签署具有约束力的条款清单 获得开发及商业化自乳化药物递送系统(SEDDS)的许可 该技术可实现GLP-1类肽类药物(如司美格鲁肽)的舌下吸收[1] - 最终协议将在90天内签署 内容将包括里程碑付款和未来特许权使用费等条款[1] - 公司计划通过505(b)2快速审批途径推进该舌下制剂在专利即将到期市场的商业化 包括印度、巴西、海湾国家等地区[5] 技术优势 - SEDDS技术通过舌下给药使药物经口腔黏膜直接进入血液循环 避免首过效应和注射不适 有望提高生物利用度并减少日剂量[2][9] - 与口服制剂Rybelsus相比 新剂型预计能实现更稳定的药代动力学特征 更精准的血糖控制及更少副作用[6] - 该技术可覆盖GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽、利拉鲁肽等) 为患者提供非侵入性替代方案[9] 市场前景 - Jefferies预测全球GLP-1市场规模将在2030年超过1200亿美元 其中肥胖和T2DM适应症占主导[3] - 2032年非美市场峰值销售额预计达200亿美元 新兴市场因城市化/饮食结构变化导致T2DM和肥胖率高企[3][4] - 司美格鲁肽核心专利在美欧日等地保护期至2028-2031年 但印度等市场专利2026年起陆续到期[4] 战略规划 - 公司计划优先在专利到期市场(如海湾国家、新加坡等)推广舌下制剂 后续向其他地区扩展[5] - 除现有肝病管线Aramchol外 公司正通过该合作拓展心血管代谢疾病领域产品组合[10] - CEO表示舌下给药可提升患者依从性 有望成为GLP-1疗法的重要补充[6] 产品背景 - 司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂 通过模拟天然激素调节血糖 对T2DM、肥胖及MASH疗效显著[7] - 公司现有核心技术为口服分散膜形式的SEDDS 能实现肽类药物的舌下递送[9]