公司临床进展 - Pulmovant公司已完成其候选药物mosliciguat用于治疗间质性肺病相关肺动脉高压的PHocus二期临床试验患者入组 [1] - 患者入组在首例患者给药后不到12个月内完成 这一速度在PH-ILD治疗临床开发中令人瞩目 [2] - 公司计划在2026年下半年公布PHocus试验的顶线数据 [2] 药物机制与潜力 - Mosliciguat是一种潜在的首创、每日一次、吸入式sGC激活剂 其作用机制独特 旨在实现靶向肺血管舒张并限制全身副作用 [2] - 该药物靶向sGC酶 该酶是一氧化氮/cGMP信号通路中的关键酶 已知升高的cGMP水平能促进血管舒张 具有抗纤维化、抗炎和抗细胞凋亡作用 并能逆转血管重塑 [5] - 与需要血红素和一氧化氮才能发挥作用的sGC刺激剂不同 mosliciguat作为sGC激活剂 被认为可以不依赖于血红素和一氧化氮独立工作 [5] 早期临床数据 - 在一项针对PH患者的1b期ATMOS研究中 单次吸入mosliciguat耐受性良好 并导致肺血管阻力出现具有临床意义的平均峰值降低 降幅高达38% 这是迄今为止肺动脉高压试验中观察到的最高降幅之一 [5] 疾病背景与市场 - 肺动脉高压是一种进行性、使人衰弱的疾病 其特征是肺部血管血压升高 间质性肺病相关肺动脉高压属于WHO分类中的第3组PH [4] - 在美国和欧洲 高达200,000名患者患有间质性肺病相关肺动脉高压 他们目前治疗选择有限或没有获批的治疗方案 [4] - 当前疗法通常耐受性差且需要每日多次给药 导致治疗负担高 [3] 公司及母公司信息 - Pulmovant是一家临床阶段的生物技术公司 致力于改变肺部疾病患者的生活 是Roivant的子公司 [1][6] - Roivant是一家生物制药公司 旨在通过加速重要药物的开发和商业化来改善患者生活 其管线还包括brepocitinib、IMVT-1402、batoclimab等候选药物 [8]