公司战略与发展方向 - 公司对未来五年持乐观态度 将继续以创新为核心 推出新产品 并建立合适的商业布局以把握CAVT和栓塞治疗领域的巨大机遇 [3] - 公司战略重点包括临床数据和市场准入计划 旨在解答介入和非介入医学界的问题 以深入渗透市场 同时注重盈利能力 [4] - 栓塞治疗业务拥有市场领先的技术 新推出的Ruby XL线圈针对约占市场20%的较大血管领域 此前公司未充分参与 该产品有望提升公司整体毛利率 [61][64] - 在神经介入领域 公司产品在治疗MMA方面展现出独特优势 这为栓塞平台带来了意外的增长机会 [66] - 公司正按计划推进 目标是在2026年底实现至少70%的毛利率 哥斯达黎加新工厂的建设将进一步提升盈利能力 [73] 财务表现与展望 - 公司已上调2025年营收增长指引 但下半年增长预计将放缓至低双位数 略低于上半年的中双位数增长 这反映了公司谨慎的态度 [9][10] - 2025年营收增长受到中国市场约4000多万美元的逆风影响 剔除该影响后 underlying增长约为17%至18% [11] - 公司对业务前景充满信心 特别是考虑到新产品创新、临床数据发布以及中国市场逆风减弱等因素 为未来几年增长奠定良好基础 [67][68][69] - 毛利率扩张进展顺利 动力来自产品组合优化和运营效率提升 公司专注于持续提高盈利能力 [73] 关键业务线：肺栓塞治疗 - Storm PE研究是首个针对中高危肺栓塞患者 比较机械取栓与抗凝治疗的随机对照试验 主要终点是RV/LV比值的改善 旨在证明机械取栓的优越性 [13][18] - 研究结果若为阳性 将促使非介入医生将更多患者转诊给介入医生进行治疗 类似当年卒中领域Mr Clean研究发布后的情况 [13][22] - 美国每年有157,000例肺栓塞患者 其中大多数属于Storm PE研究覆盖的中高危人群 目前机械取栓的渗透率仅为11%至15% 存在巨大增长潜力 [21][22] - 公司目前在肺栓塞取栓市场的份额高于2023年JPMorgan会议上提到的20% 并且在过去三个季度持续获得市场份额 [21][29] - 每个肺栓塞取栓病例的ASP略低于10,000美元 大约在9,000至9,500美元之间 [35][36] - Storm PE研究的主要终点数据将在10月的TCT大会上公布 其他终点数据将在随后的VIVA大会上公布 [14][17] 关键业务线：卒中治疗 - 卒中市场存在周期性波动 第二季度市场表现平淡属于正常现象 并非独特趋势 公司在该市场的份额持续增长且表现优于整体市场 [40][42][44] - 公司卒中治疗战略核心是快速到达血栓并快速清除血栓 新推出的Red 72 Send-It silver label导管在第二季度获得积极反响并帮助提升份额 [40] - 公司认为卒中治疗的未来方向是调节式抽吸技术 而非单纯追求更大管径的导管 因为过大的导管会阻碍血流反而降低抽吸效率 [47][48] - 公司已提交用于卒中的调节式抽吸系统Thunderbolt的申请 审批进展顺利但未纳入2025年指引 若获批将带来潜在上升空间 [51][53][54] - Thunderbolt的推出预计将带来ASP提升和市场份额增长 可能重新激发市场增长 目前每个卒中病例的ASP约为5,000美元 加上其他辅助器械 医院总成本在10,000至12,000美元之间 Thunderbolt定价将在此范围内 [55][58] 行业竞争与市场动态 - 卒中治疗领域竞争加剧 但公司认为这更多是市场噪音 公司通过持续创新保持领先 例如从导管尺寸创新转向调节式抽吸技术 [47] - 远端卒中试验结果引起关注 但在美国大部分地区已不再使用支架取栓器 因此影响有限 医生们认识到治疗的价值 [42][43] - 公司拥有强大的专利组合 预计其他竞争对手难以成功开发调节式抽吸技术 [80] 管理层评论 - 公司任命Shruthi Narayan为总裁 正值公司面临巨大机遇之际 此举是为了认可其贡献并赋予更多职责 现任CEO暂无离职计划 公司对继任规划持审慎态度 [7][8] - 管理层强调 公司不以季度为单位运营业务 而是关注长期趋势和创新 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司2025年下半年增长指引为何放缓 - 回答: 公司已更新全年指引 持谨慎态度 不希望过于超前 这反映在计算中 原因就是如此简单 [9][10] 问题: Storm PE研究的终点重要性 - 提问: 如果仅显示RV/LV比值改善 而未在其他终点如生活质量上显示益处 医生会作何反应 - 回答: 两者都需要 但首先必须回答快速右心恢复且不增加安全风险这个核心问题 然后才能进行其他讨论 [19] - 补充回答: 试验的指导委员会由世界顶级专家组成 其中非介入医生多于介入医生 终点选择反映了专家共识 建议让专家来呈现和讨论数据 [20] 问题: Storm PE研究若成功 影响何时显现 - 提问: 由于无需FDA批准 成功结果的影响是否会很快显现 - 回答: 影响将逐步建立 需要医院系统根据数据更新治疗协议 将机械取栓作为一线治疗 PERT Consortium将在向介入和非介入社区传播 awareness 方面发挥重要作用 [37] 问题: 卒中市场现状与公司策略 - 提问: 卒中市场第二季度表现平淡 公司未来策略如何 市场何时恢复 - 回答: 市场存在正常的周期性波动 公司策略始终是快速到达和清除血栓 新产品获得积极反响并帮助提升份额 公司对未来调节式抽吸技术感到兴奋 [40][41][48] 问题: Thunderbolt的潜在影响 - 提问: Thunderbolt除了提升ASP 是否会加速市场增长或帮助获取份额 - 回答: 影响包括为现有客户带来ASP提升 可能带来显著的市场份额增长 以及可能重新激发市场增长 [55] 问题: 栓塞业务是否处于可持续转折点 - 提问: 栓塞业务第二季度低双位数增长 Ruby XL刚推出 该业务是否即将迎来可持续好转 - 回答: 公司拥有市场领先的栓塞技术 新团队和XL产品的推出将推动业务持续增长 XL产品对公司毛利率有积极贡献 [61][62][63] 问题: 2026年增长前景 - 提问: 考虑到中国市场逆风减弱 Storm PE和Thunderbolt等催化剂 明年增长为何不会比今年更好 - 回答: 未对具体百分比置评 但确认公司处于有利位置 对业务充满信心 驱动因素包括创新和临床数据 [67][68][69] 问题: 利润率扩张前景 - 提问: 利润率扩张是否会持续 动力来自哪里 - 回答: 公司正按计划在2026年底实现至少70%的毛利率 动力来自产品组合和运营效率 新工厂将进一步贡献 公司持续关注盈利能力提升 [73] 问题: 大管径导管与调节式抽吸技术结合的可能性 - 提问: 竞争对手推出更大管径导管 是否可能将大管径导管与调节式抽吸技术结合使用 - 回答: 公司拥有强大专利组合 他人难以成功开发调节式抽吸 公司会探索各种变量包括导管尺寸和算法改进 但将不同系统混合使用是错误做法 [80][81]