财务数据和关键指标变化 - 公司更新2025年收入增长指引 下半年增长预计为低双位数 较上半年的中双位数增长有所放缓 [9] - 中国市场带来约4000万美元的逆风 若剔除该影响 公司2025年实际潜在增长率约为17%至18% [11] - 公司目标在2026年底实现至少70%的毛利率 目前进展顺利 新建设的哥斯达黎加工厂未来将进一步推动毛利率提升 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 - 卒中业务在第二季度市场整体持平 但公司市场份额持续增长并超越市场表现 [40][44] - 静脉血栓栓塞(VTE)业务连续三个季度实现40%以上的强劲增长 [60] - 栓塞业务在第二季度实现低双位数增长 新推出的Ruby XL系列产品针对约20%的更大血管市场 该产品将提升公司整体毛利率 [59][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略是持续创新 未来几年将推出包括Thunderbolt(调制抽吸系统)在内的多款新产品 [3][42][48] - 在栓塞领域 公司拥有市场领先的技术 新组建的经验丰富的销售团队将推动该业务的持续增长 [59][61] - 在卒中治疗领域 公司专注于通过更大口径的导管和调制抽吸技术更快地清除血栓 这将改变未来的市场竞争格局 [40][42][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司未来五年前景表示非常乐观 认为公司处于有利地位 拥有创新产品管线、关键临床数据和强大的商业团队 [3][4] - 管理层认为卒中市场的波动是正常现象 并非独特趋势 公司将继续通过创新和市场份额增长来应对 [42][44] - 管理层对2026年及以后的业务前景充满信心 驱动因素包括新创新产品的推出、关键临床数据结果以及此前投资的回报 [66][67] 其他重要信息 - Storm PE试验是首个在中高危肺栓塞患者中比较机械取栓与抗凝治疗的随机对照试验 主要终点是RV/LV比值的改善 结果将于10月在TCT大会上公布 次要终点将在VIVA大会上展示 [13][16] - 美国每年有157,000例肺栓塞患者 其中绝大多数属于Storm PE试验所覆盖的中高危人群 目前仅11%至15%的患者接受机械取栓治疗 [20][22] - 公司已为Thunderbolt调制抽吸系统提交申请 但未将其贡献纳入2025年财务指引 该产品有望提升卒中治疗的ASP并可能带来市场份额的变化 [52][54][56] 问答环节所有提问和回答 问题: 为何下半年增长指引较上半年有所放缓 - 回答指出去年同期基数较高是原因之一 公司不希望过于超前 [9][10] 问题: Storm PE试验哪些终点对医生最重要 - 回答指出RV/LV比值改善是首要问题 证明右心快速恢复且无安全性风险是关键 之后的生活质量和功能结果等次要终点将补充证据 [17][18] 问题: 如果Storm PE试验结果积极 影响何时能体现 - 回答指出公司产品已获批准用于肺栓塞治疗 影响将体现在医院根据新数据更新治疗协议的过程中 这是一个逐步建立的过程 [37] 问题: 卒中市场的当前状况和公司策略 - 回答指出市场存在正常的起伏波动 公司策略是持续创新 新一代产品Red 72和未来的Thunderbolt系统将帮助公司获得份额并推动市场发展 [40][42][44] 问题: Thunderbolt系统的潜在影响 - 回答指出其影响包括对现有客户的ASP提升、可能的市场份额变化 以及有可能重新点燃市场增长 [54] 问题: 栓塞业务是否处于可持续转折点 - 回答指出公司拥有市场领先的线圈技术 新推出的Ruby XL产品线和专业销售团队将推动该业务持续增长 [59][61] 问题: 为何2026年增长不应比2025年更好 - 回答未直接给出具体数字 但承认了所有积极的驱动因素 表示对公司未来几年的业务形势感到 confident [66][67] 问题: 大口径导管和调制抽吸技术能否结合使用 - 回答指出公司拥有强大的专利组合 其他人难以成功实现调制抽吸 公司将继续优化其系统算法和导管尺寸的组合 [78]

公司战略与发展方向 - 公司对未来五年持乐观态度 将继续以创新为核心 推出新产品 并建立合适的商业布局以把握CAVT和栓塞治疗领域的巨大机遇 [3] - 公司战略重点包括临床数据和市场准入计划 旨在解答介入和非介入医学界的问题 以深入渗透市场 同时注重盈利能力 [4] - 栓塞治疗业务拥有市场领先的技术 新推出的Ruby XL线圈针对约占市场20%的较大血管领域 此前公司未充分参与 该产品有望提升公司整体毛利率 [61][64] - 在神经介入领域 公司产品在治疗MMA方面展现出独特优势 这为栓塞平台带来了意外的增长机会 [66] - 公司正按计划推进 目标是在2026年底实现至少70%的毛利率 哥斯达黎加新工厂的建设将进一步提升盈利能力 [73] 财务表现与展望 - 公司已上调2025年营收增长指引 但下半年增长预计将放缓至低双位数 略低于上半年的中双位数增长 这反映了公司谨慎的态度 [9][10] - 2025年营收增长受到中国市场约4000多万美元的逆风影响 剔除该影响后 underlying增长约为17%至18% [11] - 公司对业务前景充满信心 特别是考虑到新产品创新、临床数据发布以及中国市场逆风减弱等因素 为未来几年增长奠定良好基础 [67][68][69] - 毛利率扩张进展顺利 动力来自产品组合优化和运营效率提升 公司专注于持续提高盈利能力 [73] 关键业务线：肺栓塞治疗 - Storm PE研究是首个针对中高危肺栓塞患者 比较机械取栓与抗凝治疗的随机对照试验 主要终点是RV/LV比值的改善 旨在证明机械取栓的优越性 [13][18] - 研究结果若为阳性 将促使非介入医生将更多患者转诊给介入医生进行治疗 类似当年卒中领域Mr Clean研究发布后的情况 [13][22] - 美国每年有157,000例肺栓塞患者 其中大多数属于Storm PE研究覆盖的中高危人群 目前机械取栓的渗透率仅为11%至15% 存在巨大增长潜力 [21][22] - 公司目前在肺栓塞取栓市场的份额高于2023年JPMorgan会议上提到的20% 并且在过去三个季度持续获得市场份额 [21][29] - 每个肺栓塞取栓病例的ASP略低于10,000美元 大约在9,000至9,500美元之间 [35][36] - Storm PE研究的主要终点数据将在10月的TCT大会上公布 其他终点数据将在随后的VIVA大会上公布 [14][17] 关键业务线：卒中治疗 - 卒中市场存在周期性波动 第二季度市场表现平淡属于正常现象 并非独特趋势 公司在该市场的份额持续增长且表现优于整体市场 [40][42][44] - 公司卒中治疗战略核心是快速到达血栓并快速清除血栓 新推出的Red 72 Send-It silver label导管在第二季度获得积极反响并帮助提升份额 [40] - 公司认为卒中治疗的未来方向是调节式抽吸技术 而非单纯追求更大管径的导管 因为过大的导管会阻碍血流反而降低抽吸效率 [47][48] - 公司已提交用于卒中的调节式抽吸系统Thunderbolt的申请 审批进展顺利但未纳入2025年指引 若获批将带来潜在上升空间 [51][53][54] - Thunderbolt的推出预计将带来ASP提升和市场份额增长 可能重新激发市场增长 目前每个卒中病例的ASP约为5,000美元 加上其他辅助器械 医院总成本在10,000至12,000美元之间 Thunderbolt定价将在此范围内 [55][58] 行业竞争与市场动态 - 卒中治疗领域竞争加剧 但公司认为这更多是市场噪音 公司通过持续创新保持领先 例如从导管尺寸创新转向调节式抽吸技术 [47] - 远端卒中试验结果引起关注 但在美国大部分地区已不再使用支架取栓器 因此影响有限 医生们认识到治疗的价值 [42][43] - 公司拥有强大的专利组合 预计其他竞争对手难以成功开发调节式抽吸技术 [80] 管理层评论 - 公司任命Shruthi Narayan为总裁 正值公司面临巨大机遇之际 此举是为了认可其贡献并赋予更多职责 现任CEO暂无离职计划 公司对继任规划持审慎态度 [7][8] - 管理层强调 公司不以季度为单位运营业务 而是关注长期趋势和创新 [46] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司2025年下半年增长指引为何放缓 - 回答: 公司已更新全年指引 持谨慎态度 不希望过于超前 这反映在计算中 原因就是如此简单 [9][10] 问题: Storm PE研究的终点重要性 - 提问: 如果仅显示RV/LV比值改善 而未在其他终点如生活质量上显示益处 医生会作何反应 - 回答: 两者都需要 但首先必须回答快速右心恢复且不增加安全风险这个核心问题 然后才能进行其他讨论 [19] - 补充回答: 试验的指导委员会由世界顶级专家组成 其中非介入医生多于介入医生 终点选择反映了专家共识 建议让专家来呈现和讨论数据 [20] 问题: Storm PE研究若成功 影响何时显现 - 提问: 由于无需FDA批准 成功结果的影响是否会很快显现 - 回答: 影响将逐步建立 需要医院系统根据数据更新治疗协议 将机械取栓作为一线治疗 PERT Consortium将在向介入和非介入社区传播 awareness 方面发挥重要作用 [37] 问题: 卒中市场现状与公司策略 - 提问: 卒中市场第二季度表现平淡 公司未来策略如何 市场何时恢复 - 回答: 市场存在正常的周期性波动 公司策略始终是快速到达和清除血栓 新产品获得积极反响并帮助提升份额 公司对未来调节式抽吸技术感到兴奋 [40][41][48] 问题: Thunderbolt的潜在影响 - 提问: Thunderbolt除了提升ASP 是否会加速市场增长或帮助获取份额 - 回答: 影响包括为现有客户带来ASP提升 可能带来显著的市场份额增长 以及可能重新激发市场增长 [55] 问题: 栓塞业务是否处于可持续转折点 - 提问: 栓塞业务第二季度低双位数增长 Ruby XL刚推出 该业务是否即将迎来可持续好转 - 回答: 公司拥有市场领先的栓塞技术 新团队和XL产品的推出将推动业务持续增长 XL产品对公司毛利率有积极贡献 [61][62][63] 问题: 2026年增长前景 - 提问: 考虑到中国市场逆风减弱 Storm PE和Thunderbolt等催化剂 明年增长为何不会比今年更好 - 回答: 未对具体百分比置评 但确认公司处于有利位置 对业务充满信心 驱动因素包括创新和临床数据 [67][68][69] 问题: 利润率扩张前景 - 提问: 利润率扩张是否会持续 动力来自哪里 - 回答: 公司正按计划在2026年底实现至少70%的毛利率 动力来自产品组合和运营效率 新工厂将进一步贡献 公司持续关注盈利能力提升 [73] 问题: 大管径导管与调节式抽吸技术结合的可能性 - 提问: 竞争对手推出更大管径导管 是否可能将大管径导管与调节式抽吸技术结合使用 - 回答: 公司拥有强大专利组合 他人难以成功开发调节式抽吸 公司会探索各种变量包括导管尺寸和算法改进 但将不同系统混合使用是错误做法 [80][81]