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EyePoint Reports First Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Corporate Developments
Globenewswire· 2025-05-07 19:00
文章核心观点 EyePoint公布2025年第一季度财报及近期公司进展,DURAVYU在湿性AMD和DME临床试验中表现良好,有望成为首款上市的湿性AMD缓释治疗药物,公司资金充足可支撑至2027年 [1][2][10] R&D亮点与更新 - DURAVYU治疗湿性AMD的3期临床试验入组超预期,LUGANO试验超90%患者、LUCIA试验超50%患者已随机入组,预计2025年下半年完成入组并获上市优势 [4][5] - 截至2025年3月31日,公司拥有3.18亿美元现金、现金等价物和有价证券,资金可支撑至2027年,超过2026年DURAVYU湿性AMD 3期试验顶线数据公布时间 [4][10] - DURAVYU治疗DME的2期VERONA试验达到主要和次要终点,24周数据显示视力和解剖学控制有显著持续改善,安全性良好 [5] - 2025年5月初在ARVO年会上展示多个数据集,证明DURAVYU在多种视网膜疾病中的潜在应用及降低试验风险的设计,利于临床和商业成功 [5] 2025年第一季度财报回顾 - 2025年第一季度总净收入2450万美元,高于2024年同期的1170万美元;产品净收入70万美元,与2024年第一季度持平 [6] - 2025年第一季度许可和特许权使用费净收入2370万美元,高于2024年同期的1100万美元,主要因2023年YUTIQ美国权利对外许可的递延收入确认 [7] - 2025年第一季度运营费用7330万美元,高于上一年同期的4500万美元,主要因DURAVYU湿性AMD的LUGANO和LUCIA 3期试验成本增加;净非运营收入360万美元,净亏损4520万美元,合每股亏损0.65美元,而2024年同期净亏损2930万美元,合每股亏损0.55美元 [8] - 截至2025年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总计3.182亿美元,低于2024年12月31日的3.71亿美元 [9] 财务展望 公司预计截至2025年3月31日的现金、现金等价物和有价证券可支撑运营至2027年,超过DURAVYU湿性AMD 3期试验顶线数据预计公布时间 [10] 公司概况 - EyePoint是临床阶段生物制药公司,致力于开发和商业化创新疗法,改善严重视网膜疾病患者生活,核心产品DURAVYU正在进行湿性AMD 3期临床试验,近期完成DME 2期临床试验 [12] - 公司管线项目包括EYP - 2301,其Durasert药物递送技术已在美国FDA批准的四个产品中安全应用于数千名患者眼部 [13] - vorolanib由Equinox Sciences独家授权给公司,用于中国、澳门、香港和台湾以外所有眼科疾病的局部治疗;DURAVYU已被FDA有条件接受作为EYP - 1901的专有名称,尚未获FDA批准 [15]