财务数据和关键指标变化 - 公司2025年第二季度末现金及投资余额为10.759亿美元，无债务 [24] - 2025年7月完成二次公开发行，净筹资约1.075亿美元，预计2025年底现金及投资余额将达1.8-1.85亿美元 [24][28] - 2025年第二季度研发费用为2990万美元，全年预计1.25-1.3亿美元；行政管理费用1710万美元，全年预计7000-7500万美元 [25][26] - 2025年第二季度净亏损4160万美元，非GAAP净亏损3920万美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品RespEG在特应性皮炎领域取得突破性进展，Phase IIb研究显示所有剂量组在EASI评分变化上均显著优于安慰剂 [15] - RespEG在16周诱导期达到EZ50、EZ75和BSA等关键终点，高剂量组(24μg/kg每两周)还达到EZ90终点 [15] - 在脱发症领域，Phase IIb研究已完成入组94例患者，主要终点为36周时SALT评分改善百分比，预计2025年12月公布数据 [19][20] - NKTR-165 TNF R2激动剂抗体项目正在进行IND申报前研究，计划2026年进入临床 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 特应性皮炎市场规模预计将从150亿美元增长至近300亿美元(2033年) [8] - 脱发症治疗市场预计到2033年将达20亿美元 [12] - 目前IL-13疗法在特应性皮炎市场占据主导地位，但约50%患者对该机制无反应 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于T调节细胞科学，通过刺激Tregs恢复免疫系统平衡 [6] - RespEG采用独特的聚乙二醇化IL-2设计，与竞争对手的突变体设计形成差异化 [7] - 计划2026年启动Phase III研究，目标同时覆盖生物制剂初治和经治患者 [18] - 在脱发症领域，RespEG有望成为首个获批的生物制剂，与现有JAK抑制剂形成差异化 [12][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为RespEG在特应性皮炎领域具有成为同类首创(first-in-class)疗法的潜力 [5] - 预计2026年将获得52周治疗数据，进一步验证RespEG的持久性和深度响应 [11] - 获得FDA快速通道资格，有望加快开发进程 [7][18] - 注射部位反应(ISR)问题被认为可通过自动注射器等方案解决，不影响商业化前景 [83][86] 其他重要信息 - 公司持有UCB公司达帕单抗(dapamab)3-4%权益，考虑变现该资产 [38] - 与礼利的诉讼仍在进行中，公司认为RespEG数据将增强其诉讼立场 [72][73] - 正在积极寻求合作伙伴关系，包括战略合作和融资合作 [37][38] 问答环节所有提问和回答 问题: Phase III研究设计和合作伙伴机会 [30] - Phase III计划包括两项单药治疗研究和一项长期扩展研究，同时覆盖生物制剂初治和经治患者 [33][34] - 正在积极讨论合作伙伴关系，包括战略合作和非稀释性融资方案 [37][38] 问题: 脱发症研究预期和竞争格局 [43] - 目标达到JAK抑制剂30-40%的SALT评分改善，同时关注SALT20和SALT10等注册终点 [46][47] - 有望成为首个获批用于脱发症的生物制剂，解决JAK抑制剂长期用药的安全性问题 [44][45] 问题: RespEG在生物制剂经治患者中的潜力 [52] - 机制不与其他生物制剂重叠，预计在生物制剂经治患者中仍能保持活性 [53][54] 问题: 特应性皮炎Phase III研究设计 [61] - 计划52周研究，可能包括随机停药组分以评估缓解潜力 [65][66] - 正在评估不同诱导期和维持期给药方案 [63][64] 问题: 注射部位反应(ISR)管理策略 [78] - ISR与IL-2机制相关，计划通过自动注射器标准化给药来改善 [81][82] - 大多数ISR为轻度至中度且可自行缓解，不影响继续治疗 [83][84] 问题: 缓解效应评估时间点 [89] - 2026年第一季度数据仍为治疗中数据，缓解效应需等待52周停药后随访数据 [90][91] - 初步数据显示EASI90患者可能具有更好的缓解潜力 [94]