业绩总结 - 截至2025年9月30日，Vir Biotechnology的现金及投资总额为8.107亿美元[136] - 预计现金流可持续到2027年中，支持多个临床项目的推进[136] - 2025年第三季度总收入为0.2百万美元，同比下降92%[134] - 研发费用为151.5百万美元，同比下降22%[134] - 销售、一般和行政费用为22.2百万美元，同比下降14%[134] - 总运营费用为173.7百万美元，同比下降26%[134] - 运营损失为173.4百万美元，同比改善25%[134] - 净损失为163.1百万美元，同比改善24%[134] - 其他收入为10.5百万美元，同比下降41%[134] 用户数据 - 在美国，约有61,000名患者感染活性病毒性肝炎D（HDV）[17] - 在欧盟27个成员国及英国，活性病毒性HDV患者总数约为113,000人[15] - 全球范围内，活性病毒性HDV患者超过700万人，且超过50%的患者平均进展为肝硬化和肝衰竭[15] 临床试验与研发 - Vir Biotechnology的Hepatitis Delta项目正在进行的临床试验包括ECLIPSE 1、2和3，预计在2027年第一季度发布顶线数据[13] - ECLIPSE 1临床试验已完全招募，预计在2027年第一季度公布所有三项研究的顶线数据[40] - 目前正在进行的P2试验显示tobevibart + elebsiran组合在HDV的治疗中具有变革性的病毒学反应[30] - Vir Biotechnology的HER2、PSMA和EGFR相关的肿瘤治疗项目均处于临床试验阶段，均为第一阶段[10] 新产品与技术 - Vir Biotechnology的Hepatitis Delta治疗方案包括tobevibart（单克隆抗体）和elebsiran（小干扰RNA），旨在实现病毒抑制至不可检测水平[21] - Tobevibart与elebsiran的组合疗法在HDV RNA水平上显示出显著的抗病毒反应，HDV RNA达到目标未检测（0 IU/mL）的比例为41%（24周）和64%（36周）[31] - VIR-5818预计在2025年第一季度发布初步单药数据[13] - VIR-5525预计在2025年第三季度启动研究并首次给药[13] 治疗效果与安全性 - 在24周时，90%的接受tobevibart + elebsiran治疗的参与者HBsAg水平低于10 IU/mL，而仅有22%的tobevibart单药治疗参与者达到该水平[36] - 参与者中，tobevibart + elebsiran组合的ALT正常化率在48周时达到目标[41] - 该组合疗法在肝硬化患者中的疗效与非肝硬化患者相似[32] - VIR-5500在早期1期测试中，所有18名参与者均出现了治疗相关不良事件（TEAE），其中94.4%为1级，11.1%为2级[59] - VIR-5818在79名患者中，19%出现1级不良事件，44.3%出现2级不良事件，16.5%出现3级不良事件[90] - VIR-5500和VIR-5818均显示出良好的耐受性，且无剂量限制性毒性（DLT）报告[63][89] 未来展望 - VIR-5500（PSMA）数据更新预计在2026年第一季度发布[136] - VIR-5818（HER2）和VIR-5525（EGFR）的顶线数据预计在2027年第一季度发布[136]