TIGIT Antibodies

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Compugen(CGEN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-19 21:30
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物、银行存款总额和有价证券投资约为1.037亿美元 [14] - 2025年第一季度收入约为230万美元,2024年同期约为260万美元 [15] - 2025年第一季度研发费用约为580万美元,2024年第一季度约为640万美元 [15] - 2025年和2024年第一季度的总务和行政费用均约为240万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约为720万美元,即每股基本和摊薄亏损0.08美元,2024年第一季度净亏损约为730万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 临床免疫肿瘤学管线 - 潜在同类首创抗PVRIG抗体COM701,启动了适应性平台试验的首个子试验,比较COM701维持疗法与安慰剂对60例复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效,预计在2026年下半年分享该子试验的中期分析结果 [6] - 合作伙伴阿斯利康在TIGIT领域开展了大规模的III期项目,自2025年3月上次报告以来,启动了三项额外的III期试验,评估rilvagostomy作为单药疗法和联合疗法的效果,阿斯利康估计rilvagostomy仅在肺癌领域的非风险调整PK收入目标超过50亿美元 [10] - 潜在同类首创抗IL - 18结合蛋白抗体GS - 321(原COM - 503),已授权给吉利德,I期试验按计划进行 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司总裁兼首席执行官Anat Cohen Dayag将担任新设立的执行主席一职,将领导权移交给Oranofir,董事会主席Paul Sekri将卸任 [4][6] - 公司继续推进早期和临床免疫肿瘤学管线,专注于潜在同类首创药物和新作用机制,以增强抗癌免疫力 [6][12] - 尽管TIGIT领域有多项III期试验失败,但Fc无活性的抗TIGIT药物仍在推进,公司认为只有即将进行的III期试验取得成功,才能验证TIGIT抗体作为一类药物的有效性 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司拥有坚实的资产负债表,无债务,现金可支持运营至2027年,预计利用这段时间推进COM701铂敏感卵巢癌试验和GS - 321的临床进展,并继续投资早期研究管线 [12][14] - 公司认为2025年是取得进展的一年,有望对癌症患者的生活产生有意义的影响 [13] 其他重要信息 - 公司提醒,电话会议中的预测或前瞻性陈述反映的是公司目前的信念、期望和假设,实际结果可能与预期有重大差异,公司不承担更新这些陈述的义务 [3] 问答环节所有提问和回答 问题1: Merck的KEYNOTE - B96试验成功,若pembro获批,对公司卵巢癌策略有何影响 - 该试验是针对铂耐药卵巢癌的三线治疗,而公司的研究是针对铂敏感的二线和三线患者,公司对此感到鼓舞,若公司的研究证明有活性,将为COM701带来更多联合治疗的机会,并扩大适用人群 [17][19] 问题2: 如何解读罗氏Skyscraper 1数据,TIGIT失败是否因Fc活性 - 该试验虽有Fc活性和高停药率等问题,但仍有活性,不过在所选患者群体中,脑转移率较高,统计计划和患者数量可能也有挑战,公司认为TIGIT有活性,Fc活性和高停药率会有影响,期待无Fc活性的TIGIT试验结果 [20][22][23] 问题3: 是否计划从COM701研究中收集肿瘤微环境特征数据,以及从临床意义角度,铂耐药患者维持治疗的PFS获益应达到多少 - 公司会收集数据评估肿瘤微环境,但不会透露生物标志物计划的细节,在铂敏感维持治疗中,超过约3个月的PFS改善将具有临床意义 [29][30] 问题4: COM701在PD - L1阳性患者中是否有活性,以及PD - 1/VEGF双特异性抗体与TIGIT + PD - 1联合使用的协同作用和Fc无活性策略是否适用 - 公司在铂耐药数据中,在PD - L1阳性和阴性患者中都观察到了活性,PVRIG生物学与其他检查点不同,这可能解释了COM701在PD - L1阴性患者中的独特活性,VEGF可增加T细胞浸润,与PVRIG生物学互补,从机制上看,Fc活性或无活性影响不大,但考虑到安全性,与Fc无活性的TIGIT联合可能更合适 [33][34][36]