公司核心进展 - 首例符合PanTheR注册研究资格的患者治疗已在佛蒙特大学癌症中心成功完成[1] - 研究已扩展至三个临床中心，新增迈阿密癌症研究所和匹兹堡大学医学中心参与[2] - 研究旨在评估RenovoCath在真实世界中的安全性和有效性，并收集长期生存结果数据[3][4] 产品与技术平台 - RenovoCath是FDA批准的用于外周血管系统靶向输送流体（包括诊断或治疗剂）的器械，并可用于临时血管闭塞[6] - 公司的TAMP™疗法平台旨在通过动脉壁靶向输送治疗剂至肿瘤附近，可能最大限度地减少全身毒性[8] - 除器械外，公司正在III期TIGeR-PaC试验中评估其药物器械组合产品候选物（通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨，称为IAG）[9] 商业化进展与监管里程碑 - RenovoCath作为独立器械已开始商业化，并于2024年12月宣布收到首批商业订单，部分客户已开始重复订购[11] - 药物器械组合产品候选物（IAG）尚未获批商业销售，但其用于胰腺癌和胆管癌的吉西他滨组合已获得孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占期[10] - 公司正积极探索进一步的创收活动，以应对预期需求，可能独自进行或与医疗器械商业伙伴合作[11]