公司近期动态 - Olema Pharmaceuticals, Inc. (Olema Oncology) 将于2026年4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示两张关于其产品候选药物的临床前研究海报 [1] - 第一张海报（编号2950）标题为“Palazestrant在体外直接募集辅阻遏蛋白NCoR1，导致雌激素受体α完全拮抗”，展示时间为2026年4月20日下午2:00-5:00（PT）[2] - 第二张海报（编号2949）标题为“CERAN药物Palazestrant与KAT6抑制剂OP-3136联用，可协同下调细胞增殖和转移相关基因特征”，展示时间同为2026年4月20日下午2:00-5:00（PT）[2] 公司及核心产品管线 - Olema Oncology 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于改变乳腺癌及其他癌症的治疗标准，其研发策略基于对内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制的深入理解 [3] - 公司的核心产品候选药物是 palazestrant (OP-1250)，这是一种具有双重活性的新型口服小分子药物，既是完全雌激素受体拮抗剂 (CERAN)，也是选择性雌激素受体降解剂 (SERD)，目前正在进行两项3期临床试验 [3][4] - 除 palazestrant 外，公司正在开发 OP-3136，这是一种强效且选择性的赖氨酸乙酰转移酶6 (KAT6) 抑制剂，目前处于1期临床研究阶段 [3][5] 产品候选药物 Palazestrant (OP-1250) 详情 - palazestrant 目前正针对复发、局部晚期或转移性雌激素受体阳性 (ER+)、人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 乳腺癌患者进行研究 [4] - 临床研究表明，palazestrant 能完全阻断野生型和突变型转移性ER+乳腺癌中ER驱动的转录活性，并显示出抗肿瘤功效，同时具有有吸引力的药代动力学特征、良好的耐受性、中枢神经系统渗透性以及与CDK4/6抑制剂的联合用药潜力 [4] - palazestrant 已获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗在接受至少一种与CDK4/6抑制剂联合的内分泌疗法后出现进展的ER+/HER2-转移性乳腺癌 [4] - 该药物正作为单药在关键的3期临床试验 OPERA-01 中进行评估，并与 ribociclib 联合在关键的3期临床试验 OPERA-02 中进行评估 [4] - 此外，palazestrant 还在多项1/2期研究中与 ribociclib、palbociclib、alpelisib、everolimus 和 atirmociclib 等药物进行联合用药评估 [4] 产品候选药物 OP-3136 详情 - OP-3136 是一种新型口服小分子药物，能强效且选择性地抑制在乳腺癌和其他癌症中失调的表观遗传靶点KAT6 [5] - 临床前研究表明，OP-3136 在ER+乳腺癌模型中显示出显著的抗增殖活性，并且能够与包括 palazestrant 和CDK4/6抑制剂在内的内分泌疗法联合使用并产生协同作用 [5] - OP-3136 的研究性新药申请于2024年12月获得美国FDA批准，目前患者正在招募进入1期临床研究 [5]

公司近期动态 - 公司总裁兼首席执行官Sean P. Bohen医学博士将于2026年3月3日东部时间下午2:30在TD Cowen第46届年度医疗保健会议上发表演讲 [1] - 演讲的网络直播和录播将视活动主办方许可，在公司投资者关系网站的“活动与演讲”栏目中提供 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对乳腺癌及其他领域的靶向疗法 [1] - 公司致力于改变护理标准并改善乳腺癌及其他疾病患者的预后 [3] - 公司通过利用其对内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制的深刻理解，推进新型疗法管线 [3] 研发管线进展 - 公司主要候选产品palazestrant (OP-1250)是一种专有的、口服的完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂，目前正在进行两项3期临床试验 [3] - 公司正在开发OP-3136，一种强效的赖氨酸乙酰转移酶6抑制剂，目前处于1期临床研究阶段 [3] 公司基本信息 - 公司名称为Olema Pharmaceuticals, Inc. 或 Olema Oncology，在纳斯达克上市，股票代码为OLMA [1] - 公司总部位于旧金山，并在马萨诸塞州剑桥市设有业务 [3]

公司近期动态 - 公司总裁兼首席执行官Sean P. Bohen医学博士将于2025年1月13日太平洋时间上午11:15在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] - 演讲的现场网络直播及材料将在公司投资者关系网站的“活动与演示”部分提供 演讲录像亦将在同一位置提供 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于发现、开发和商业化针对乳腺癌及其他疾病的靶向疗法 [1] - 公司致力于通过利用对内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制的深入理解 来推进新型疗法的研发管线 [3] - 公司的主要候选产品palazestrant (OP-1250)是一种专有的口服完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂 目前正在进行两项3期临床试验 [3] - 公司正在开发OP-3136 一种有效的赖氨酸乙酰转移酶6抑制剂 目前处于1期临床研究阶段 [3] - 公司总部位于旧金山 并在马萨诸塞州剑桥设有运营机构 [3]

公司近期活动 - 公司将于2025年12月3日美国东部时间下午12点55分参加第8届Evercore年度医疗健康会议并进行炉边谈话[1] - 会议的网络直播和录像将根据活动主办方许可在公司投资者关系网站的“活动与演示”部分提供[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司专注于开发针对乳腺癌及其他疾病的新型靶向疗法[3] - 主要产品管线包括领先候选药物palazestrant (OP-1250) 一种口服的完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂目前正在进行两项3期临床试验[3] - 公司同时正在开发OP-3136 一种有效的KAT6抑制剂目前处于1期临床研究阶段[3] - 公司总部位于旧金山并在马萨诸塞州剑桥设有运营机构[3] 公司联系方式 - 媒体与投资者关系联系人为企业传播副总裁Courtney O'Konek[4]

文章核心观点 公司与FDA确定palazestrant 90mg剂量用于两项3期试验 有望为乳腺癌患者带来积极影响并计划2027年商业推出 [1][2] 临床试验进展 - 公司与FDA确定palazestrant 90mg剂量用于OPERA - 01试验第2部分 治疗二线和三线ER +/HER2 - 转移性乳腺癌 [1] - FDA选定palazestrant 90mg联合CDK4/6抑制剂ribociclib用于一线ER +/HER2 - 转移性乳腺癌的关键3期OPERA - 02试验 [1] - OPERA - 01试验预计2026年公布顶线数据 palazestrant有望2027年商业推出 [2] 海报展示详情 - 海报标题为OPERA - 01相关研究 摘要编号TPS1131 海报编号104b 属于乳腺癌 - 转移性板块 [2] - 海报展示时间为2025年6月2日9:00am–12:00pm CT / 10:00am–1:00pm ET [2] 药物Palazestrant介绍 - 是新型口服小分子 具有完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂双重活性 [3] - 正在复发性、局部晚期或转移性ER +/HER2 - 乳腺癌患者中研究 已展现抗肿瘤疗效等优势 [3] - 获FDA快速通道指定 正在OPERA - 01试验中作为单药评估 还在多项1/2期试验中联合其他药物评估 [3] 公司介绍 - 是临床阶段生物制药公司 致力于改善乳腺癌患者治疗标准和预后 [4] - 主要候选产品palazestrant处于3期临床试验 还在开发OP - 3136处于1期临床试验 [4][5] - 总部位于旧金山 在马萨诸塞州剑桥有业务 [5]