纪要涉及的公司 InflaRx (IFRX) 纪要核心观点和论据 公司业务与战略 - 公司专注于终端补体途径C5aC5aR，通过两种药物靶向该途径，重点关注C5aR抑制剂INF - 904，有潜力开拓大市场，尤其在免疫皮肤病领域[3][4] - 公司资产负债表强劲，资金可支撑到2027年，有将药物推向市场的成功记录，在免疫皮肤病领域有商业机会，Cohibic（C5a抗体）有紧急使用授权和欧洲批准，正探索合作[5][10][11] 药物INF - 904特点 - 是新型小分子口服C5aR抑制剂，能解决市场上同类药物的局限性，在慢性自发性荨麻疹（CSU）和化脓性汗腺炎（HS）两个适应症开展2a期研究，还有其他免疫皮肤病领域的潜在适应症[4][9] - 与市场上的阿伐考潘（Avacopan）相比，具有更高的Cmax（高三倍）、更大的曲线下面积（高十倍），能在更宽剂量范围内实现对受体的紧密信号控制，药物强度高（每粒胶囊30mg），对肝脏酶系统CYP3A45的抑制作用弱[15][17][19] 临床研究情况 - 在CSU和HS两个适应症开展2a期研究，CSU研究有三个队列，分别给予60mg BID、120mg BID，难治性患者也给予120mg BID；HS研究有三个不同剂量组，60mg、90mg和120mg BID，每组10名患者，研究为期四周，关注安全性、药代动力学、合适剂量和药物活性[22][23][24] 慢性自发性荨麻疹（CSU） - 是常见的自身免疫或免疫介导疾病，影响30 - 50岁人群，女性多于男性，症状包括荨麻疹、瘙痒和血管性水肿，部分患者症状持续超五年，当前治疗有局限性，存在大量未满足的医疗需求，市场潜力超10亿美元/年[24][25][26][29] - C5aR在CSU中起重要作用，患者C5a水平升高，组胺释放与C5a相关且独立于IgE途径，INF - 904可提供新的治疗选择，有望解决IgE介导和非IgE介导（2B型）两种亚型的问题[33][34][35][37] 化脓性汗腺炎（HS） - 是严重的皮肤病，患者有脓肿、结节和引流隧道三种主要病变，影响社交生活，美国中重度患者超20万，当前治疗有未满足需求，如疗效持久性和引流隧道处理[45][46][48][49] - HS患者C5a水平升高，C5aR参与疾病炎症进展，公司之前的抗C5a方法（静脉抗体）显示出对病变的疗效，INF - 904作为口服药物有潜力解决过去治疗的不足，在第一天就能达到阿伐考潘第13周的治疗剂量水平[51][52][53][56] 其他重要但可能被忽略的内容 - C5a的释放除了通过经典的补体途径形成C5转化酶外，还可通过凝血途径的酶（如凝血酶）、胰蛋白酶、弹性蛋白酶等酶促活动产生，上游补体阻滞剂无法有效控制C5a或C5aR的激活[8] - 公司Cohibic（C5a抗体）在美国获得某些重症COVID患者的紧急使用授权，在欧洲获得批准，并正在欧洲探索潜在的合作分销或合作机会[10][11] - 公司在CSU研究中参考了成功药物在四周时的主要终点（荨麻疹活动评分7）的表现，以评估INF - 904的疗效[38] - 公司前关键意见领袖Maura医生对在CSU适应症开发药物有重要贡献，但不幸因意外去世[31]