Test-and-Treat Model
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Atea Pharmaceuticals (NasdaqGS:AVIR) FY Earnings Call Presentation
2026-01-15 23:30
业绩总结 - 截至2025年12月31日,公司现金和投资总额为3.018亿美元,预计现金流可持续到2027年[7] - 预计2024年美国HCV治疗药物的净销售额将达到15亿美元[18] 临床试验与研发 - BEM/RZR组合在临床试验中实现了98%的持续病毒学应答率(SVR12),且无药物相关的严重不良事件[12] - C-BEYOND和C-FORWARD两项全球III期试验的总患者数约为1760人,预计结果将在2026年中期和年末公布[29] - C-BEYOND试验的患者入组已完成,目标为880名患者,主要针对非肝硬化患者[30] - C-FORWARD试验的患者入组预计在2026年中期完成,主要针对肝硬化患者[28] - 公司计划在2026年中期启动针对Hepatitis E Virus (HEV)的新药AT-587的I期临床试验[41] - AT-587对多种HEV-3毒株表现出强效抗病毒活性,EC50值为86.1 ± 20.1 nM[53] - AT-587的临床研究计划于2026年下半年启动[60] - 公司正在进行GLP毒理学研究以支持IND/CTA的启用研究[58] 市场需求与商业化 - 美国每年新发慢性HCV感染超过16万人,而每年接受治疗的患者约为9万人,显示出治疗需求的增长[18] - BEM/RZR的市场研究显示,48%的高DAA处方医生表示愿意开具该方案[21] - BEM/RZR的商业化准备工作已完成,预计在NDA批准后可迅速实现盈利[39] - 在高风险人群中,估计HEV感染导致的商业机会为7.5亿至10亿美元[50] - 每年约有13,500名患者在高风险人群中发展为慢性HEV[51] - 在接受器官移植的患者中,约15%的慢性HEV感染者在3-5年内迅速发展为肝硬化[47] - 目前没有批准的HEV治疗方案[47] - 在高风险人群中,约3%的患者发展为慢性HEV[51] 未来展望 - 预计2026年中期完成C-FORWARD患者招募[60]