公司近期活动 - 公司首席执行官及高级管理层成员将于2025年11月10日参加Guggenheim第二届年度医疗创新大会的炉边谈话及投资者一对一会议 [1] - 炉边谈话将于美国东部时间上午11:00至11:25举行 并提供网络直播 直播内容将在公司网站的活动页面保留至少30天 [2] 公司概况与核心技术 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 专注于发现和开发针对神经退行性疾病及其他错误折叠蛋白疾病中毒性寡聚体的治疗性抗体和疫苗 [3] - 公司拥有专有靶点发现引擎EpiSelect™ 可预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位（DSEs） [3] - 该技术平台旨在生成仅选择性靶向致病性错误折叠蛋白异构体的抗体 同时保留正常蛋白功能 [6] 核心产品PMN310与临床进展 - PMN310是公司治疗阿尔茨海默病（AD）的主要候选产品 是一种人源化单克隆抗体 [4] - PMN310被设计为选择性靶向毒性淀粉样蛋白β寡聚体（AβO） 避免与斑块结合 从而可能降低或消除淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）风险 [4][5] - 由于可能减少脱靶结合或副作用 PMN310有望提供优于其他淀粉样蛋白靶向抗体的疗效 [4] - PMN310于2025年7月获得美国FDA的快速通道资格认定 [4] - 基于1a期临床试验（NCT06105528）的积极结果 公司已启动针对AD患者的PRECISE-AD 1b期临床试验（NCT06750432） [5] - PRECISE-AD是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 旨在评估多剂量（5、10、20 mg/kg）静脉注射PMN310在因AD导致的轻度认知障碍和轻度AD患者中的安全性、耐受性和药代动力学 [5] - 该研究将是首个检验仅针对AβO的单克隆抗体对AD病理学生物标志物和临床结果影响的研究 研究样本量设计旨在为生物标志物和临床结果的影响提供有意义的见解 [5] 技术平台应用与产品管线拓展 - EpiSelect平台的应用已产出PMN310 该候选抗体在临床前研究中显示出对毒性AβO的高选择性 且与淀粉样蛋白β单体或纤维无明显反应性 [6] - 公司已针对驱动突触核蛋白病的α-突触核蛋白毒性寡聚体/可溶性纤维 以及肌萎缩侧索硬化症（ALS）和额颞叶痴呆（FTD）中的致病性TDP-43 识别出特异性表位并生成了先导候选抗体 [6] - 这些表位的精确构象已被转化为疫苗 在临床前小鼠疫苗接种研究中诱导出选择性针对致病性分子种类的抗体反应 [6]

公司治理与战略更新 - ProMIS Neurosciences宣布Slanix Paul Alex博士加入董事会，以强化公司战略愿景并深化投资者关系[1] - Alex博士是Ally Bridge Group公共股权策略的总裁兼投资组合经理，拥有华尔街资深履历，包括买方投资和卖方生物技术股权研究经验[1][2] - Ally Bridge Group是公司最大股东之一，Alex博士在过去几年主导了对公司的多次投资，最近一次在2025年7月[2] 核心产品PMN310临床进展 - 公司主要候选产品PMN310是一种人源化单克隆抗体，选择性靶向毒性Aβ寡聚体，避免与斑块结合，可能降低淀粉样蛋白相关影像学异常风险[6] - PMN310于2025年7月获得美国FDA快速通道资格认定[6] - PRECISE-AD是一项针对阿尔茨海默病患者的1b期临床试验，为随机、双盲、安慰剂对照研究，评估多剂量静脉注射PMN310的安全性、耐受性和药代动力学[7] - 试验计划在2026年第二季度和第四季度进行数据读出，标志着公司关键转折点[2] 技术平台与研发管线 - 公司专有靶点发现引擎EpiSelect可预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位，用于开发选择性靶向毒性寡聚体的治疗性抗体和疫苗[4][8] - 该平台已应用于开发PMN310，该抗体对毒性Aβ寡聚体具有高选择性，与Aβ单体或纤维无显著反应[8] - 平台还识别出α-突触核蛋白毒性寡聚体和导致ALS与FTD的致病性TDP-43的特异性表位，并已生成先导候选抗体[8] 行业背景与公司定位 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发用于阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病的下一代疗法[1][4] - 公司致力于发现和开发选择性靶向与神经退行性疾病相关的毒性寡聚体的治疗性抗体和疫苗[4] - Ally Bridge Group是一家全球医疗保健投资管理公司，专注于私募和公开市场中高影响力的生命科学创新[3]

公司活动 - 公司首席执行官Neil Warma将于2025年6月17日美国东部时间上午7点参加H.C. Wainwright第6届年度神经展望混合会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话网络直播可通过访问公司网站活动页面观看，活动结束后至少30天内可观看 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，致力于开发针对神经退行性和其他错误折叠蛋白疾病相关毒性寡聚体的治疗性抗体 [1][3] - 公司专有靶点发现引擎EpiSelect™可预测导致神经退行性和其他错误折叠蛋白疾病的错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [3] - 公司在美国马萨诸塞州剑桥市和加拿大安大略省多伦多市设有办事处 [3] 产品与试验 - 公司治疗阿尔茨海默病的主要候选产品PMN310是潜在同类最佳的人源化单克隆抗体，能选择性靶向毒性寡聚体，避免斑块，降低或消除ARIA风险并提高安全性 [4] - 基于PMN310的1a期试验结果，公司启动了针对阿尔茨海默病患者的1b期临床试验PRECISE - AD [5] - PRECISE - AD是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估静脉注射PMN310多递增剂量（5、10、20 mg/kg）的安全性、耐受性和药代动力学 [5] - PRECISE - AD将是首个研究仅针对AβO的单克隆抗体对阿尔茨海默病病理生物标志物和临床结果影响的研究 [5] 联系方式 - 公司网址为www.promisneurosciences.com [2][6] - 媒体咨询请发送至info@promisneurosciences.com [6] - 投资者关系请联系Kaytee Bock Zafereo，邮箱为katherine.bock@promisneurosciences.com [6]