公司动态 - Upstream Bio宣布启动VENTURE Phase 2临床试验，评估verekitug在中重度COPD患者中的疗效和安全性，给药频率为每12周或24周一次 [1] - 该试验是verekitug全球开发计划的第三个适应症，此前已针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和严重哮喘开展Phase 2研究 [1][5] - 公司已完成严重哮喘Phase 2试验的患者招募，预计2026年第一季度公布顶线数据 [1][5] 药物机制 - Verekitug是一种新型TSLP受体抗体拮抗剂，通过阻断TSLP信号通路抑制炎症反应 [2][6] - TSLP是过敏性和炎症性疾病中炎症反应的关键驱动因子，位于炎症级联反应的上游 [6][7] - 临床前研究显示verekitug能高效占据TSLP受体并抑制TSLP信号传导，同时抑制CD4+ T细胞和ILC2细胞的细胞因子产生 [10] 临床试验设计 - VENTURE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，计划纳入约670名中重度COPD患者 [3] - 患者将随机接受100mg每12周、400mg每24周或安慰剂治疗，治疗周期60-108周 [3] - 主要终点为中度或重度COPD急性加重的年化发生率，次要终点包括日常症状变化和肺功能指标如FEV1 [4] 市场潜力 - COPD是全球第四大死因，2021年导致约350万人死亡 [14] - 2021年美国约1420万成年人(6.5%)被诊断为COPD，实际患病率可能更高 [14] - 现有COPD治疗主要为吸入性类固醇和支气管扩张剂，生物制剂有望成为变革性疗法 [16] 研发管线进展 - Verekitug是目前唯一已知靶向TSLP受体的临床阶段单抗 [9] - 除COPD外，verekitug还在CRSwNP和严重哮喘适应症中进行Phase 2研究 [5][9] - CRSwNP Phase 2试验已于2025年1月完成患者招募，预计2025年第三季度公布数据 [5]