公司融资与治理结构变动 - Indaptus Therapeutics与投资者David E Lazar达成600万美元证券购买协议 后者购买公司无投票权可转换优先股 [1] - 根据协议 公司将发行30万股AA系列优先股和70万股AAA系列优先股 以换取Lazar的600万美元投资 [3] - AA系列优先股每股可转换为20股普通股 AAA系列优先股每股可转换为150股普通股 转换取决于2026年第一季度股东会议批准 [3] - 交易已于2025年12月23日完成 公司已于同日向SEC提交8-K表格报告 [3][5] 管理层与董事会调整 - David E Lazar被任命为公司联席首席执行官兼董事会主席 Jeffrey Meckler继续担任联席首席执行官并留任董事会 [1] - 公司董事会重组 Avraham Ben-Tzvi加入董事会 取代了离任的Hila Kara和Robert Martell博士 [4] - 在获得股东批准后 Lazar将有权提名最多三名额外董事加入董事会 [4] 投资者战略意图与公司展望 - 投资者David Lazar表示 此次投资后将继续评估公司主导产品候选物 并积极探索战略机遇为股东创造价值 [2] - Jeffrey Meckler表示 Lazar将为公司带来重要专业知识 双方将共同评估现有业务 为Decoy平台寻找商业机会 并寻求可能改变公司股东格局的战略替代方案 [2] 公司技术与研发平台概述 - Indaptus Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发创新的癌症和病毒感染治疗方法 [1] - 公司技术平台基于一个多靶点免疫系统激活信号包 可通过静脉注射安全给药 旨在同时高效激活先天性和适应性免疫细胞及通路 [6] - 公司专利技术为Decoy平台 由单株减毒灭活非致病性革兰氏阴性菌组成 可产生多重Toll样受体 TLR NOD样受体 NLR和STING激动剂 [6] - Decoy产品候选物设计旨在降低静脉注射毒性 同时基本保留激活先天性和适应性免疫多种细胞和通路的能力 是一种抗原无关技术 [6] 临床前研究数据摘要 - 在标准临床前模型中 Decoy产品候选物作为单药对转移性胰腺癌和原位结直肠癌具有活性 并作为单药根除了已建立的表现抗原的乳腺癌 [6] - 在临床前模型中 Decoy产品候选物与抗PD-1检查点疗法 低剂量化疗 非甾体抗炎药或已获批的靶向抗体联合使用时 可根除已建立的肝细胞癌 胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤 [6] - 联合治疗导致的肿瘤根除产生了先天性和适应性免疫记忆 涉及激活两种免疫细胞 并且仅静脉注射一剂Decoy候选物后 就与肿瘤内先天性和适应性免疫通路的诱导相关 伴随肿瘤炎症特征从“冷”向“热”转变 [6] - Decoy平台在体外已被证明可诱导人巨噬细胞 树突状细胞 NK细胞 NKT细胞 CD4 T细胞和CD8 T细胞的激活 极化或成熟 [6] - 支持IND申报的非临床毒理学研究表明 静脉给药未持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物 可能是由于产品候选物被动靶向肝脏 脾脏和肿瘤后迅速被清除 [6] - Decoy产品候选物在临床前模型中对慢性乙型肝炎病毒 HBV 和慢性人类免疫缺陷病毒 HIV 感染也产生了有意义的单药活性 [6]