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Flare Therapeutics Announces Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement with Merck to Evaluate FX-909 in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) in New Cohort of Ongoing Phase 1 Trial in Metastatic Urothelial Cancer
Globenewswire· 2025-10-21 19:00
合作公告核心 - Flare Therapeutics与默克公司达成临床试验合作与供应协议,将评估FX-909与KEYTRUDA联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌[1] - 联合疗法将在公司正在进行的1期研究中新增一个队列进行评估[1] 药物FX-909特性与进展 - FX-909是一款首创口服小分子PPARG抑制剂,PPARG是管腔谱系的主调控因子[1][3] - FX-909作为单药治疗已在1A期试验中达到临床概念验证[2][3] - FX-909直接靶向管腔癌细胞并驱动免疫调节,诱导促炎信号和循环T细胞扩增[2] 临床试验细节 - 联合治疗队列预计于2026年第一季度开始患者入组[2] - 该研究将调查FX-909剂量递增与标准剂量派姆单抗联合使用的安全性、耐受性、免疫学效应和初步疗效[2] 合作潜在影响 - FX-909与抗PD-1疗法联合可能克服免疫肿瘤疗法耐药性,为晚期尿路上皮癌的一线治疗、疾病早期阶段及其他PPARG驱动免疫逃避的实体瘤打开大门[2] 公司研发管线 - 公司主要专注于靶向转录因子以开发精准药物[3] - 第二个主要项目FX-111是一种新型、高度差异化的ARON降解剂,针对转移性去势抵抗性前列腺癌,正在进行新药临床试验申请所需的研究[3]