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Medicare Boosts Reimbursement for Oncocyte's Flagship Technology
GlobeNewswire News Room· 2025-05-20 04:05
文章核心观点 公司对其下一代实验室开发测试GraftAssureCore的定价给出积极更新,新报销率增强公司在移植排斥测试市场的地位,为其约10亿美元的潜在市场带来上行潜力 [1] 公司业务进展 - 公司对GraftAssureCore定价更新,新报销率为每个结果2753美元,此前首次测试患者为2222美元,后续测试为1029美元 [1][2] - 过去两年公司对工作流程的可扩展性和可制造性进行大量投资,去年秋天将改进成果转移到CLIA实验室并提交MolDX重新定价 [3] - 新费率为未来试剂盒测试GraftAssureDx建立报销途径,公司预计年底提交FDA审查,获批后其他实验室可购买试剂盒并按相同费率向医保计费 [3] - 4月30日公司宣布FDA提交流程和临床试验进展,中央机构审查委员会批准临床试验,首批参与的移植中心正在进行最后准备工作,预计美国前10大移植中心中有3家参与试验,近10%的美国年度移植量对临床试验点感兴趣 [4] 公司技术与品牌 - 公司旗舰技术量化供体来源的无细胞DNA(dd - cfDNA),科学家在过去十年推动其成为移植排斥可靠生物标志物,公司正以颠覆性方式商业化该技术 [5] - GraftAssure将成为公司dd - cfDNA测试组合的总品牌,VitaGraft检测正更名为GraftAssureCore,研究用试剂盒GraftAssure将更名为GraftAssureIQ,未来体外诊断试剂盒将更名为GraftAssureDx [5] 公司目标与展望 - 新价格体现技术对移植界的价值,获FDA授权后可推动技术更广泛应用,为移植中心提供高质量、有报销保障的FDA批准试剂盒 [4] - 公司激活分散式测试将使dd - cfDNA更广泛使用,将其从高成本技术转变为移植机构的创收解决方案 [4] 公司简介 - 公司是一家开创性诊断技术公司,使命是普及新型分子诊断测试以改善患者预后 [7]
Oncocyte Provides Positive Update on Clinical Trial Progress
GlobeNewswire News Room· 2025-04-30 20:30
Central Institutional Review Board approved, final preparatory steps underway at first transplant centersThree of the top 10 U.S. transplant centers expected to participate in trialNearly 10% of annual U.S. transplant volume represented in trial site interestPreparing for final Q-sub FDA meeting ahead of clinical validation IRVINE, Calif., April 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte Corp., (Nasdaq: OCX), a leading diagnostics technology company, today provided a positive update on its substantial progress ...