文章核心观点 - 临床阶段公司Cognition Therapeutics宣布2期“START”研究入组超50%，该研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所提供8100万美元资助，旨在评估zervimesine（CT1812）治疗早期阿尔茨海默病的疗效和耐受性 [1] 公司信息 - Cognition Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统与年龄相关退行性疾病的小分子疗法，近期完成了先导候选药物zervimesine在路易体痴呆、轻至中度阿尔茨海默病和干性AMD继发的地理萎缩的2期研究，早期阿尔茨海默病的2期START研究正在进行中 [9][10] 药物信息 - zervimesine（CT1812）是一种每日口服一次的试验性药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和路易体痴呆，能中断某些蛋白质的毒性作用，减缓疾病进展，改善患者生活，且在临床研究中总体耐受性良好，已被美国采用名称委员会采用为美国采用名称 [5][6] 研究信息 START研究 - START研究已超50%入组，旨在招募多达540名轻度阿尔茨海默病患者，将其随机分为两组，分别接受zervimesine或安慰剂治疗18个月，在美国约50个地点进行，包括阿尔茨海默病临床试验联盟网络中的顶级机构，研究将使用验证工具评估认知和执行功能以及生物标志物和安全性结果 [1][3][7] - 该研究由美国国立卫生研究院国家老龄研究所资助，与阿尔茨海默病临床试验联盟合作开展 [8] SHINE研究 - 在2期SHINE研究中，每日口服一次zervimesine治疗与安慰剂相比，认知衰退减缓38%，血浆中p - tau217蛋白水平较低的参与者治疗反应更明显，认知衰退减缓95% [4]

NEWTON, Mass., May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acumen Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ABOS) ("Acumen" or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company developing a novel therapeutic that targets toxic soluble amyloid beta oligomers (AβOs) for the treatment of Alzheimer's disease (AD), today reported financial results for the first quarter of 2025 and provided a business update. "In the first quarter of 2025, Acumen's strong execution continued to build on the momentum achieved in 2024. ALTITUDE ...

公司活动 - 公司管理层将于2025年5月14日上午8:15 PT/11:15 ET参加美国银行医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 活动直播可在www.acumenpharm.com的投资者板块观看，直播将存档90天 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发针对毒性可溶性淀粉样β寡聚体的新型疗法治疗阿尔茨海默病 [1][3] - 公司科学创始人开创了对毒性可溶性淀粉样β寡聚体的研究，该物质被认为是阿尔茨海默病病理的早期和持续触发因素 [3] - 公司目前专注于推进研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD（NCT06335173），此前1期试验INTERCEPT - AD已取得积极结果 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州牛顿市，更多信息可访问www.acumenpharm.com [3] 联系方式 - 投资者联系Alex Braun，邮箱abraun@acumenpharm.com [4] - 媒体联系邮箱AcumenPR@westwicke.com [4]

文章核心观点 公司将于2025年5月13日公布2025年第一季度财务结果，并举办电话会议和网络直播提供业务和财务更新 [1] 财务结果公布 - 公司将于2025年5月13日公布2025年第一季度财务结果 [1] 会议和直播安排 - 公司将于美国东部时间上午8点举办电话会议和网络直播提供业务和财务更新 [1] - 参与电话会议需提前至少一天通过链接注册，注册后将收到拨入号码和PIN [2] - 网络直播音频可通过链接收听，存档版本将在公司网站投资者板块至少保留30天 [2] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发针对有毒可溶性淀粉样β寡聚体治疗阿尔茨海默病的新型疗法 [1][3] - 公司科学创始人开创了对有毒可溶性淀粉样β寡聚体的研究，该物质是阿尔茨海默病病理的早期和持续触发因素 [3] - 公司目前专注于推进研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD，此前1期试验INTERCEPT - AD结果积极 [3] 联系方式 - 投资者联系Alex Braun，邮箱abraun@acumenpharm.com [4] - 媒体联系邮箱AcumenPR@westwicke.com [4]

文章核心观点 Acumen公司公布2024年全年财务结果及业务进展，其下一代早期阿尔茨海默病治疗药物sabirnetug临床开发取得进展，公司有望为患者提供差异化治疗方案 [1][2] 近期亮点 - 2025年1月，《阿尔茨海默病预防杂志》发表公司1期INTERCEPT - AD研究结果，显示sabirnetug耐受性良好，有剂量和暴露依赖性靶点结合及淀粉样斑块减少 [6] - 2025年2月，该杂志又发表公司1期INTERCEPT - AD研究生物标志物变化结果 [6] - 2025年3月，公司公布皮下注射sabirnetug 1期研究顶线结果，该给药方式全身暴露充分，可支持进一步临床研究 [6] - 2025年3月，公司完成2期ALTITUDE - AD研究患者入组，542名早期AD患者随机分组接受不同剂量sabirnetug或安慰剂治疗 [6] 预期里程碑 - 预计2026年末公布2期ALTITUDE - AD研究顶线结果 [5][7] 2024年财务结果 现金余额 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券共计2.315亿美元，较2023年末的3.061亿美元减少，预计可支持当前临床和运营活动至2027年上半年 [5][14] 研发费用 - 2024年研发费用为9380万美元，高于2023年的4230万美元，主要因ALTITUDE - AD临床试验成本、人员、许可费用等增加 [14] 一般及行政费用 - 2024年一般及行政费用为2020万美元，高于2023年的1880万美元，主要因人员成本增加，部分被保险和咨询费用减少抵消 [14] 运营亏损 - 2024年运营亏损为1.14亿美元，高于2023年的6110万美元，因研发和一般及行政费用增加 [14] 净亏损 - 2024年净亏损为1.023亿美元，高于2023年的5240万美元 [14] 关于sabirnetug (ACU193) - 是一种人源化单克隆抗体，基于对可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）的选择性开发，旨在解决AβOs是阿尔茨海默病神经退行性过程潜在原因的假设，已获美国FDA快速通道指定，正进行2期研究 [11] 关于ALTITUDE - AD (2期) - 2024年启动，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估sabirnetug每四周一次输注在减缓早期AD患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性，已在美国、加拿大、欧盟和英国多个研究点招募542名患者 [12] 关于INTERCEPT - AD (1期) - 2023年完成，是一项基于美国的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估sabirnetug在早期AD患者中的安全性、耐受性和临床机制验证，结果显示耐受性良好，有淀粉样斑块减少等积极效果 [13] 会议电话详情 - 公司将于2025年3月27日上午8点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，需提前至少一天注册获取拨号信息，网络直播音频可通过指定链接获取，存档版本将在公司网站投资者板块至少保留30天 [9][10]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals宣布其治疗早期阿尔茨海默病药物sabirnetug（ACU193）的ALTITUDE - AD 2期试验提前完成患者招募，计划于2026年末公布顶线结果 [1] 公司信息 - Acumen Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司，专注开发针对毒性可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）治疗阿尔茨海默病的新型疗法，总部位于马萨诸塞州牛顿市 [6][7] - 公司科学创始人开创了AβOs研究，目前正推进在研产品sabirnetug（ACU193）在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD [6] 药物信息 - sabirnetug（ACU193）是基于对可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）选择性而发现和开发的人源化单克隆抗体，旨在解决可溶性AβOs是阿尔茨海默病神经退行性过程潜在原因的假设 [4] - 该药物已获美国食品药品监督管理局授予的治疗早期阿尔茨海默病的快速通道资格，目前正在早期阿尔茨海默病患者中进行2期研究 [4] - 1期INTERCEPT - AD临床试验表明sabirnetug总体耐受性良好，ARIA - E发生率低，还显示出剂量和暴露依赖性的靶标结合以及与安慰剂相比在更高剂量多递增剂量队列中具有统计学意义的淀粉样斑块减少 [2] 试验信息 - ALTITUDE - AD是2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，于2024年启动，旨在评估每四周一次输注sabirnetug（ACU193）在减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能衰退方面相对于安慰剂的疗效和安全性 [3][5] - 该试验在美国、加拿大、欧盟和英国的多个研究点招募了约540名早期阿尔茨海默病患者（因AD导致的轻度认知障碍或轻度痴呆），参与者被随机分配接受两种剂量水平的sabirnetug（35mg/kg或50mg/kg，每四周一次）或安慰剂 [3][5] - 主要终点是18个月时综合阿尔茨海默病评定量表（iADRS）相对于基线的变化，次要终点包括临床痴呆评定量表总和（CDR - SB）、ADAS - Cog13、ADCS - ADL和各种AD生物标志物，还将评估标准安全指标和MRI，完成双盲部分研究的参与者有机会进入开放标签扩展阶段 [3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals宣布其治疗早期阿尔茨海默病药物sabirnetug（ACU193）的ALTITUDE - AD 2期试验提前完成患者招募，计划于2026年末公布包括疗效和安全性数据的 topline 结果 [1] 公司信息 - Acumen Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，专注开发针对有毒可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）治疗阿尔茨海默病的新型疗法，总部位于马萨诸塞州牛顿市 [6][7] - 公司科学创始人开创了AβOs研究，目前正推进在研产品候选药物sabirnetug（ACU193）在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD [6] 药物信息 - sabirnetug（ACU193）是一种人源化单克隆抗体，基于对可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs）的选择性而研发，已获美国食品药品监督管理局治疗早期阿尔茨海默病的快速通道认定 [4] - 该药物旨在解决可溶性AβOs是阿尔茨海默病神经退行性过程早期和持续根本原因的假设，目前正在早期阿尔茨海默病患者中进行2期研究 [4] - 1期INTERCEPT - AD临床试验表明sabirnetug总体耐受性良好，ARIA - E发生率低，还显示出剂量和暴露依赖性的靶标结合以及与安慰剂相比在高剂量多递增剂量队列中淀粉样斑块的显著减少 [2] 试验信息 - ALTITUDE - AD是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，于2024年启动，旨在评估每四周一次输注sabirnetug（ACU193）与安慰剂相比在减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能衰退方面的疗效和安全性 [3][5] - 该试验在美国、加拿大、欧盟和英国的多个研究点招募了约540名早期阿尔茨海默病患者（因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆） [3][5] - 研究参与者被随机分配接受两种剂量水平的sabirnetug（35mg/kg或50mg/kg，每四周一次）或安慰剂，主要终点是18个月时综合阿尔茨海默病评定量表（iADRS）相对于基线的变化，次要终点包括临床痴呆评定 - 方框总和量表（CDR - SB）、ADAS - Cog13、ADCS - ADL和各种阿尔茨海默病生物标志物，还将评估标准安全措施和MRI，完成双盲部分研究的参与者有机会进入开放标签扩展阶段 [3]

文章核心观点 公司将于2025年3月27日公布2024年第四季度和全年财务结果，并于上午8点举办电话会议和网络直播提供业务和财务更新 [1] 财务信息 - 公司将于2025年3月27日公布2024年第四季度和全年财务结果 [1] 会议信息 - 公司将在美东时间3月27日上午8点举办电话会议和网络直播提供业务和财务更新 [1] - 参与电话会议需提前一天注册，注册后将收到拨入号码和PIN [2] - 网络直播音频可通过指定链接获取，存档版本将在公司网站投资者板块至少保留30天 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发针对毒性可溶性淀粉样β寡聚体的新型疗法治疗阿尔茨海默病 [1][3] - 公司科学创始人开创了对毒性可溶性淀粉样β寡聚体的研究，该物质是阿尔茨海默病病理的早期持续触发因素 [3] - 公司专注推进研究性产品候选药物sabirnetug（ACU193）在早期症状性阿尔茨海默病患者中的2期临床试验ALTITUDE - AD，此前1期试验INTERCEPT - AD结果积极 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为abraun@acumenpharm.com [4] - 媒体联系邮箱为AcumenPR@westwicke.com [4]