公司核心产品临床进展 - Abivax宣布其核心候选药物obefazimod在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的两项3期ABTECT试验8周诱导期结果，包括最新安全性数据 [1][2] - obefazimod在50mg每日一次剂量方案下达到FDA主要终点，即第8周临床缓解，ABTECT-1试验显示安慰剂调整后临床缓解率为19.3%（p<0.0001），ABTECT-2试验为13.4%（p=0.0001）[3] - 两项试验汇总数据显示，50mg剂量组在第8周达到16.4%的安慰剂调整后临床缓解率（p<0.0001），并达到所有关键次要疗效终点 [5] 临床试验患者群体与设计 - ABTECT 1和ABTECT 2试验共入组1272名患者，针对难治性患者群体，其中47%的参与者曾对先进疗法应答不足，在这部分患者中又有21%曾对JAK抑制剂疗法应答不足 [3][5] - 试验入组了疾病晚期个体，包括许多曾多次先进疗法失败以及有显著比例曾JAK抑制剂治疗失败的患者 [3] 药物安全性与耐受性 - 在ABTECT 1和ABTECT 2试验汇总数据集中，未观察到严重、重度或机会性感染或恶性肿瘤的信号 [3] - obefazimod治疗耐受性良好，25mg和50mg剂量均未发现新的安全性信号 [5] - 最常见治疗中出现的不良事件为头痛（安慰剂组6%，25mg组16%，50mg组24.1%）和恶心（安慰剂组1.3%，25mg组5.0%，50mg组7.2%），导致研究 discontinuation 的头痛比例低于1%（25mg组0.3%，50mg组1.1%）[3] 公司后续计划与沟通 - Abivax管理层将于2025年10月6日东部时间上午9点/中欧时间下午3点举行投资者和分析师电话会议，讨论顶线结果 [4] - 公司还将于10月6日展示第二份最新突破性摘要 [5]